Carboplatina e Etoposídeo com ou sem Oblimersen Sódio no Tratamento de Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extensivo

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes devem ter carcinoma de pequenas células do brônquio documentado histológica ou citologicamente; aqueles que estão sendo considerados para terapia de modalidade combinada com quimioterapia e radiação NÃO são elegíveis para este estudo
• A extensa classificação da doença para este protocolo inclui todos os pacientes com locais da doença não definidos como estágio limitado; a categoria de doença em estágio limitado inclui pacientes com doença restrita a um hemitórax com metástases linfonodais regionais, incluindo linfonodos hilares, mediastinais ipsilaterais e contralaterais e/ou supraclaviculares ipsilaterais; pacientes com doença extensa são definidos como aqueles pacientes com doença metastática extratorácica, derrame pleural maligno, adenopatia supraclavicular bilateral ou contralateral ou adenopatia hilar contralateral
• Sem quimioterapia anterior para câncer de pulmão de pequenas células (CPPC)
• A radioterapia deve ter sido concluída pelo menos 1 semana antes do início da terapia de protocolo

• Doença mensurável é definida como tendo pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão; o maior diâmetro da lesão deve ser >= 20 mm com técnicas convencionais ou >= 10 mm com tomografia computadorizada (TC) espiral; lesões que não são consideradas mensuráveis ​​incluem o seguinte:

  • Lesões ósseas
  • doença leptomeníngea
  • Ascite
  • Derrame pleural/pericárdico
  • Massas abdominais não confirmadas e acompanhadas por técnicas de imagem
  • Lesões císticas
  • Lesões tumorais situadas em área previamente irradiada
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Não grávida e não amamentando
• Sem metástases ativas no sistema nervoso central (SNC); pacientes com metástases do SNC serão elegíveis se tiverem concluído um curso de radioterapia do SNC, se clinicamente indicado, e se recuperarem da toxicidade da radioterapia antes da inscrição, com no mínimo uma semana após o término da radiação
• Nenhuma condição médica, como infecção não controlada (incluindo o vírus da imunodeficiência humana [HIV]), doença psiquiátrica que impeça o paciente de dar consentimento informado, diabetes mellitus não controlada ou doença cardíaca que, na opinião do médico assistente, tornaria este protocolo injustificável perigoso para o paciente
• Nenhum paciente com uma segunda malignidade "atualmente ativa" que não seja câncer de pele não melanoma; os pacientes não são considerados como tendo uma malignidade "atualmente ativa" se concluíram a terapia e são considerados pelo médico como tendo menos de 30% de risco de recaída
• Granulócitos >= 1.500/ul
• Contagem de plaquetas >= 100.000/ul
• Bilirrubina dentro dos limites normais
• Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT]) = < 2,5 x limites superiores do normal
• Tempo de protrombina (PT) =< 1,5 x limites superiores do normal
• Tempo de tromboplastina parcial (PTT) = < 1,5 x limites superiores do normal
• Creatinina =< 2 mg/dl ou depuração de creatinina >= 60 ml/min