Karboplatin och etoposid med eller utan oblimersennatrium vid behandling av patienter med småcellig lungcancer i ett omfattande stadium

Inklusionskriterier:

• Alla patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt dokumenterat småcelligt karcinom i bronkerna; de som övervägs för kombinerad modalitetsterapi med kemoterapi och strålning är INTE berättigade till denna studie
• Den omfattande sjukdomsklassificeringen för detta protokoll inkluderar alla patienter med sjukdomsställen som inte definieras som ett begränsat stadium; sjukdomskategori i begränsat stadium inkluderar patienter med sjukdom begränsad till en hemithorax med regionala lymfkörtelmetastaser, inklusive hilar, ipsilaterala och kontralaterala mediastinala och/eller ipsilaterala supraklavikulära noder; patienter med omfattande sjukdomar definieras som patienter med extratorakal metastaserande sjukdom, malign pleurautgjutning, bilateral eller kontralateral supraklavikulär adenopati eller kontralateral hilar adenopati
• Ingen tidigare kemoterapi för småcellig lungcancer (SCLC)
• Strålbehandling måste ha avslutats minst 1 vecka innan protokollbehandlingen påbörjas

• Mätbar sjukdom definieras som att ha minst en lesion som kan mätas exakt i minst en dimension; den längsta diametern på lesionen måste vara >= 20 mm med konventionella tekniker eller >= 10 mm med spiral datortomografi (CT)-skanning; lesioner som inte anses mätbara inkluderar följande:

  • Benskador
  • Leptomeningeal sjukdom
  • Ascites
  • Pleural/perikardiell effusion
  • Bukmassor som inte bekräftas och följs av avbildningstekniker
  • Cystiska lesioner
  • Tumörskador belägna i ett tidigare bestrålat område
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2
• Icke gravid och icke ammande
• Inga aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS); patienter med CNS-metastaser kommer att vara berättigade om de har genomfört en kur med CNS-strålbehandling om det är kliniskt indicerat och återhämtar sig från toxiciteten av strålbehandling före inskrivningen, med minst en vecka efter avslutad strålning
• Inga medicinska tillstånd såsom okontrollerad infektion (inklusive humant immunbristvirus [HIV]), psykiatrisk sjukdom som skulle hindra patienten från att ge informerat samtycke, okontrollerad diabetes mellitus eller hjärtsjukdom som enligt den behandlande läkaren skulle göra detta protokoll orimligt farligt för patienten
• Inga patienter med en "för närvarande aktiv" andra malignitet förutom icke-melanom hudcancer; patienter anses inte ha en "för närvarande aktiv" malignitet om de har avslutat behandlingen och av sin läkare anses löpa mindre än 30 % risk för återfall
• Granulocyter >= 1500/ul
• Trombocytantal >= 100 000/ul
• Bilirubin inom normala gränser
• Aspartataminotransferas (AST) (serumglutaminsyra oxaloättiksyratransaminas [SGOT]) =< 2,5 x övre normalgränsen
• Protrombintid (PT) =< 1,5 x övre normalgräns
• Partiell tromboplastintid (PTT) =< 1,5 x övre normala gränser
• Kreatinin =< 2 mg/dl eller kreatininclearance >= 60 ml/min