Karboplatyna i etopozyd z solą sodową oblimersenu lub bez w leczeniu pacjentów z rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie raka drobnokomórkowego oskrzeli; osoby, u których rozważa się terapię skojarzoną z chemioterapią i radioterapią, NIE kwalifikują się do tego badania
• Obszerna klasyfikacja choroby dla tego protokołu obejmuje wszystkich pacjentów z ogniskami chorobowymi niezdefiniowanymi jako stadium ograniczone; kategoria choroby w stadium ograniczonym obejmuje pacjentów z chorobą ograniczoną do jednej połowy klatki piersiowej z przerzutami do regionalnych węzłów chłonnych, w tym węzłów chłonnych wnęki, węzłów śródpiersia po tej samej stronie i po przeciwnej stronie i/lub węzłów nadobojczykowych po tej samej stronie; pacjentów z rozległą chorobą definiuje się jako pacjentów z chorobą przerzutową poza klatką piersiową, złośliwym wysiękiem opłucnowym, obustronną lub przeciwstronną adenopatią nadobojczykową lub przeciwstronną adenopatią wnęki
• Brak wcześniejszej chemioterapii w drobnokomórkowym raku płuca (SCLC)
• Radioterapię należy zakończyć co najmniej 1 tydzień przed rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem

• Mierzalną chorobę definiuje się jako mającą co najmniej jedną zmianę, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze; najdłuższa średnica zmiany musi wynosić >= 20 mm w przypadku technik konwencjonalnych lub >= 10 mm w przypadku spiralnej tomografii komputerowej (CT); uszkodzenia, które nie są uważane za mierzalne, obejmują:

  • Zmiany kostne
  • Choroba leptomeningalna
  • wodobrzusze
  • Wysięk opłucnowy/osierdziowy
  • Guzy w jamie brzusznej, które nie zostały potwierdzone, a następnie wykonane technikami obrazowania
  • Zmiany torbielowate
  • Zmiany nowotworowe zlokalizowane w obszarze uprzednio napromienianym
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Nieciężarne i niekarmiące
• Brak aktywnych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN); pacjenci z przerzutami do OUN będą kwalifikować się, jeśli ukończyli cykl radioterapii OUN, jeśli istnieją wskazania kliniczne, i wyzdrowieją po toksyczności radioterapii przed włączeniem do badania, co najmniej tydzień po zakończeniu napromieniania
• Brak stanów chorobowych, takich jak niekontrolowana infekcja (w tym ludzki wirus upośledzenia odporności [HIV]), choroba psychiczna uniemożliwiająca pacjentowi wyrażenie świadomej zgody, niekontrolowana cukrzyca lub choroba serca, które w opinii lekarza prowadzącego uczyniłyby ten protokół nieuzasadnionym niebezpieczne dla pacjenta
• Żadnych pacjentów z „obecnie aktywnym” drugim nowotworem złośliwym innym niż nieczerniakowy rak skóry; pacjentów nie uważa się za pacjentów z „aktualnie aktywnym” nowotworem złośliwym, jeśli ukończyli terapię, a ich lekarz uzna, że ​​ryzyko nawrotu choroby jest mniejsze niż 30%
• Granulocyty >= 1500/ul
• Liczba płytek krwi >= 100 000/ul
• Bilirubina w granicach normy
• Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) =< 2,5 x górna granica normy
• Czas protrombinowy (PT) =< 1,5 x górna granica normy
• Czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) =< 1,5 x górna granica normy
• Kreatynina =< 2 mg/dl lub klirens kreatyniny >= 60 ml/min