Carboplatin und Etoposid mit oder ohne Oblimersen-Natrium bei der Behandlung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium

Einschlusskriterien:

• Alle Patienten müssen ein histologisch oder zytologisch dokumentiertes kleinzelliges Bronchuskarzinom haben; diejenigen, die für eine kombinierte Modalitätstherapie mit Chemotherapie und Bestrahlung in Betracht gezogen werden, sind NICHT für diese Studie geeignet
• Die umfassende Krankheitsklassifikation für dieses Protokoll umfasst alle Patienten mit Krankheitsherden, die nicht als begrenztes Stadium definiert sind; Die Kategorie der Erkrankung im begrenzten Stadium umfasst Patienten mit einer Erkrankung, die auf einen Hemithorax beschränkt ist, mit regionalen Lymphknotenmetastasen, einschließlich hilärer, ipsilateraler und kontralateraler mediastinaler und/oder ipsilateraler supraklavikulärer Lymphknoten; Patienten mit ausgedehnter Erkrankung sind als solche Patienten mit extrathorakaler metastatischer Erkrankung, malignem Pleuraerguss, bilateraler oder kontralateraler supraklavikulärer Adenopathie oder kontralateraler Hilus-Adenopathie definiert
• Keine vorangegangene Chemotherapie bei kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC)
• Die Strahlentherapie muss mindestens 1 Woche vor Beginn der Protokolltherapie abgeschlossen sein

• Eine messbare Erkrankung ist definiert als mindestens eine Läsion, die in mindestens einer Dimension genau gemessen werden kann; der längste Durchmesser der Läsion muss >= 20 mm bei konventionellen Techniken oder >= 10 mm bei Spiral-Computertomographie (CT) sein; Zu den Läsionen, die nicht als messbar gelten, gehören:

  • Knochenläsionen
  • Leptomeningeale Krankheit
  • Aszites
  • Pleura-/Perikarderguss
  • Bauchmassen, die nicht bestätigt und durch bildgebende Verfahren verfolgt werden
  • Zystische Läsionen
  • Tumorläsionen in einem zuvor bestrahlten Bereich
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Nicht schwanger und nicht stillend
• Keine Metastasen im aktiven Zentralnervensystem (ZNS); Patienten mit ZNS-Metastasen kommen in Frage, wenn sie eine ZNS-Strahlentherapie abgeschlossen haben, falls klinisch indiziert, und sich vor der Aufnahme innerhalb von mindestens einer Woche nach Abschluss der Bestrahlung von der Toxizität der Strahlentherapie erholt haben
• Keine Erkrankungen wie unkontrollierte Infektion (einschließlich Human Immunodeficiency Virus [HIV]), psychiatrische Erkrankung, die den Patienten daran hindern würde, seine Einverständniserklärung abzugeben, unkontrollierter Diabetes mellitus oder Herzerkrankungen, die nach Ansicht des behandelnden Arztes dieses Protokoll unangemessen machen würden gefährlich für den Patienten
• Keine Patienten mit einer „aktuell aktiven“ zweiten bösartigen Erkrankung außer Hautkrebs ohne Melanom; Patienten werden nicht als Patienten mit einer „derzeit aktiven“ bösartigen Erkrankung angesehen, wenn sie die Therapie abgeschlossen haben und nach Einschätzung ihres Arztes ein Rückfallrisiko von weniger als 30 % aufweisen
• Granulozyten >= 1.500/ul
• Thrombozytenzahl >= 100.000/ul
• Bilirubin innerhalb normaler Grenzen
• Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT]) = < 2,5 x Obergrenzen des Normalwerts
• Prothrombinzeit (PT) = < 1,5 x Obergrenzen des Normalwerts
• Partielle Thromboplastinzeit (PTT) = < 1,5 x Obergrenzen des Normalwerts
• Kreatinin = < 2 mg/dl oder Kreatinin-Clearance >= 60 ml/min