Carboplatin og etoposid med eller uden oblimersen-natrium til behandling af patienter med småcellet lungekræft i omfattende stadier

Inklusionskriterier:

• Alle patienter skal have histologisk eller cytologisk dokumenteret småcellet carcinom i bronchus; de, der overvejes til kombineret modalitetsterapi med kemoterapi og stråling, er IKKE berettiget til denne undersøgelse
• Den omfattende sygdomsklassificering for denne protokol omfatter alle patienter med sygdomssteder, der ikke er defineret som begrænset stadie; sygdomskategori i begrænset stadie omfatter patienter med sygdom begrænset til én hemithorax med regionale lymfeknudemetastaser, herunder hilar, ipsilaterale og kontralaterale mediastinale og/eller ipsilaterale supraclavikulære knuder; patienter med omfattende sygdom defineres som de patienter med ekstrathorakal metastatisk sygdom, malign pleural effusion, bilateral eller kontralateral supraklavikulær adenopati eller kontralateral hilar adenopati
• Ingen forudgående kemoterapi for småcellet lungekræft (SCLC)
• Strålebehandling skal være afsluttet mindst 1 uge før påbegyndelse af protokolbehandling

• Målbar sygdom er defineret som at have mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension; den længste diameter af læsionen skal være >= 20 mm med konventionelle teknikker eller >= 10 mm med spiral computertomografi (CT) scanning; læsioner, der ikke anses for målbare, omfatter følgende:

  • Knoglelæsioner
  • Leptomeningeal sygdom
  • Ascites
  • Pleural/pericardial effusion
  • Abdominale masser, der ikke er bekræftet og efterfulgt af billedbehandlingsteknikker
  • Cystiske læsioner
  • Tumorlæsioner beliggende i et tidligere bestrålet område
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
• Ikke-gravide og ikke-ammende
• Ingen aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS); patienter med CNS-metastaser vil være berettigede, hvis de har gennemført et forløb med CNS-strålebehandling, hvis det er klinisk indiceret, og kommer sig fra toksiciteten af ​​strålebehandling før indskrivning, med mindst en uge efter afslutning af stråling
• Ingen medicinske tilstande såsom ukontrolleret infektion (herunder human immundefektvirus [HIV]), psykiatrisk sygdom, der ville forhindre patienten i at give informeret samtykke, ukontrolleret diabetes mellitus eller hjertesygdom, som efter den behandlende læges mening ville gøre denne protokol urimelig farligt for patienten
• Ingen patienter med en "aktuelt aktiv" anden malignitet ud over ikke-melanom hudcancer; patienter anses ikke for at have en "aktuelt aktiv" malignitet, hvis de har afsluttet behandlingen og af deres læge anses for at have mindre end 30 % risiko for tilbagefald
• Granulocytter >= 1.500/ul
• Blodpladetal >= 100.000/ul
• Bilirubin inden for normale grænser
• Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase [SGOT]) =< 2,5 x øvre normalgrænser
• Protrombintid (PT) =< 1,5 x øvre normalgrænse
• Partiel tromboplastintid (PTT) =< 1,5 x øvre normalgrænse
• Kreatinin =< 2 mg/dl eller kreatininclearance >= 60 ml/min