광범위한 병기의 소세포폐암 환자 치료에서 Oblimersen Sodium을 포함하거나 포함하지 않는 Carboplatin 및 Etoposide

포함 기준:

• 모든 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 기관지의 소세포 암종이 있어야 합니다. 화학 요법 및 방사선과 병용 양식 요법을 고려 중인 사람들은 이 연구에 적합하지 않습니다.
• 이 프로토콜에 대한 광범위한 질병 분류에는 제한 단계로 정의되지 않은 질병 부위가 있는 모든 환자가 포함됩니다. 제한된 단계의 질병 범주에는 폐문, 동측 및 반대측 종격동 및/또는 동측 쇄골상부 림프절을 포함하는 국소 림프절 전이가 있는 하나의 편흉부로 제한된 질병을 가진 환자가 포함됩니다. 광범위한 질환 환자는 흉외 전이성 질환, 악성 흉막삼출, 양측 또는 반대측 쇄골상부 림프절병증 또는 반대측 폐문부 림프절병증이 있는 환자로 정의됩니다.
• 소세포 폐암(SCLC)에 대한 사전 화학 요법 없음
• 방사선 요법은 프로토콜 요법 시작 최소 1주일 전에 완료되어야 합니다.

• 측정 가능한 질병은 적어도 하나의 차원에서 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 병변을 갖는 것으로 정의됩니다. 병변의 가장 긴 직경은 기존 기술의 경우 >= 20mm이거나 나선형 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔의 경우 >= 10mm여야 합니다. 측정 가능한 것으로 간주되지 않는 병변에는 다음이 포함됩니다.

  • 뼈 병변
  • 연수막 질환
  • 복수
  • 흉막/심낭삼출액
  • 확인되지 않고 영상 기술로 추적되는 복부 종괴
  • 낭성 병변
  • 이전에 조사된 영역에 위치한 종양 병변
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
• 비임신 및 비수유
• 활동성 중추신경계(CNS) 전이 없음; CNS 전이가 있는 환자는 임상적으로 지시된 경우 CNS 방사선 요법 과정을 완료하고 방사선 요법 완료 후 최소 1주 동안 등록 전에 방사선 요법의 독성에서 회복된 경우 자격이 있습니다.
• 제어되지 않는 감염(인간 면역결핍 바이러스[HIV] 포함), 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신 질환, 제어되지 않는 당뇨병 또는 치료 의사의 의견에 따라 이 프로토콜을 부당하게 만드는 심장 질환과 같은 의학적 상태 없음 환자에게 위험한
• 비흑색종 피부암 이외의 "현재 활동성" 2차 악성종양을 가진 환자 없음; 치료를 완료하고 의사가 재발 위험이 30% 미만이라고 판단한 환자는 "현재 활동성" 악성 종양이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
• 과립구 >= 1,500/ul
• 혈소판 수 >= 100,000/ul
• 정상 범위 내의 빌리루빈
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]) =< 2.5 x 정상 상한
• 프로트롬빈 시간(PT) =< 1.5 x 정상 상한
• 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) =< 1.5 x 정상 상한
• 크레아티닌 =< 2 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 >= 60 ml/min