Karboplatin og etoposid med eller uten oblimersennatrium ved behandling av pasienter med småcellet lungekreft i omfattende stadium

Inklusjonskriterier:

• Alle pasienter må ha histologisk eller cytologisk dokumentert småcellet karsinom i bronkien; de som vurderes for kombinert modalitetsterapi med kjemoterapi og stråling er IKKE kvalifisert for denne studien
• Den omfattende sykdomsklassifiseringen for denne protokollen inkluderer alle pasienter med sykdomssteder som ikke er definert som begrenset stadium; sykdomskategori i begrenset stadium inkluderer pasienter med sykdom begrenset til én hemithorax med regionale lymfeknutemetastaser, inkludert hilar, ipsilaterale og kontralaterale mediastinale og/eller ipsilaterale supraklavikulære noder; pasienter med omfattende sykdom er definert som pasienter med ekstratorakal metastatisk sykdom, ondartet pleural effusjon, bilateral eller kontralateral supraklavikulær adenopati eller kontralateral hilar adenopati
• Ingen tidligere kjemoterapi for småcellet lungekreft (SCLC)
• Strålebehandling må være fullført minst 1 uke før oppstart av protokollbehandling

• Målbar sykdom er definert som å ha minst én lesjon som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon; den lengste diameteren på lesjonen må være >= 20 mm med konvensjonelle teknikker eller >= 10 mm med spiral computertomografi (CT) skanning; lesjoner som ikke anses som målbare inkluderer følgende:

  • Benlesjoner
  • Leptomeningeal sykdom
  • Ascites
  • Pleural/perikardiell effusjon
  • Abdominale masser som ikke er bekreftet og etterfulgt av bildeteknikker
  • Cystiske lesjoner
  • Tumorlesjoner lokalisert i et tidligere bestrålt område
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2
• Ikke-gravide og ikke-ammende
• Ingen aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser; Pasienter med CNS-metastaser vil være kvalifisert hvis de har fullført en kur med CNS-strålebehandling hvis det er klinisk indisert og kommer seg fra toksisiteten av strålebehandling før innmelding, med minimum en uke etter fullført stråling
• Ingen medisinske tilstander som ukontrollert infeksjon (inkludert humant immunsviktvirus [HIV]), psykiatrisk sykdom som ville hindre pasienten i å gi informert samtykke, ukontrollert diabetes mellitus eller hjertesykdom som etter den behandlende legens mening ville gjøre denne protokollen urimelig farlig for pasienten
• Ingen pasienter med en "for øyeblikket aktiv" andre malignitet enn ikke-melanom hudkreft; Pasienter anses ikke for å ha en "aktuelt aktiv" malignitet hvis de har fullført behandlingen og av legen anses å ha mindre enn 30 % risiko for tilbakefall
• Granulocytter >= 1500/ul
• Blodplateantall >= 100 000/ul
• Bilirubin innenfor normale grenser
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT]) =< 2,5 x øvre normalgrense
• Protrombintid (PT) =< 1,5 x øvre normalgrense
• Partiell tromboplastintid (PTT) =< 1,5 x øvre normalgrense
• Kreatinin =< 2 mg/dl eller kreatininclearance >= 60 ml/min