Carboplatino y etopósido con o sin oblimersen sódico en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes deben tener un carcinoma bronquial de células pequeñas documentado histológica o citológicamente; aquellos que están siendo considerados para la terapia de modalidad combinada con quimioterapia y radiación NO son elegibles para este estudio
• La extensa clasificación de enfermedades para este protocolo incluye a todos los pacientes con sitios de enfermedad no definidos como etapa limitada; la categoría de enfermedad en etapa limitada incluye pacientes con enfermedad restringida a un hemitórax con metástasis en los ganglios linfáticos regionales, incluidos los ganglios hiliares, mediastínicos ipsilaterales y contralaterales y/o supraclaviculares ipsilaterales; Los pacientes con enfermedad extensa se definen como aquellos pacientes con enfermedad metastásica extratorácica, derrame pleural maligno, adenopatía supraclavicular bilateral o contralateral o adenopatía hiliar contralateral.
• Sin quimioterapia previa para el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC)
• La radioterapia debe haberse completado al menos 1 semana antes del inicio de la terapia del protocolo.

• La enfermedad medible se define como tener al menos una lesión que se puede medir con precisión en al menos una dimensión; el diámetro mayor de la lesión debe ser >= 20 mm con técnicas convencionales o >= 10 mm con tomografía computarizada (TC) helicoidal; Las lesiones que no se consideran medibles incluyen las siguientes:

  • lesiones óseas
  • Enfermedad leptomeníngea
  • ascitis
  • Derrame pleural/pericárdico
  • Masas abdominales que no son confirmadas y seguidas por técnicas de imagen
  • Lesiones quísticas
  • Lesiones tumorales situadas en un área previamente irradiada
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2
• No embarazada y no lactante
• Sin metástasis activas en el sistema nervioso central (SNC); los pacientes con metástasis del SNC serán elegibles si han completado un curso de radioterapia del SNC si está clínicamente indicado y se recuperan de la toxicidad de la radioterapia antes de la inscripción, con un mínimo de una semana después de completar la radiación
• Ninguna condición médica como infección no controlada (incluido el virus de la inmunodeficiencia humana [VIH]), enfermedad psiquiátrica que impediría al paciente dar su consentimiento informado, diabetes mellitus no controlada o enfermedad cardíaca que, en opinión del médico tratante, haría que este protocolo fuera irrazonable. peligroso para el paciente
• Ningún paciente con una segunda neoplasia maligna "actualmente activa" que no sea cáncer de piel no melanoma; No se considera que los pacientes tengan una neoplasia maligna "actualmente activa" si han completado la terapia y su médico considera que tienen menos del 30 % de riesgo de recaída.
• Granulocitos >= 1.500/ul
• Recuento de plaquetas >= 100.000/ul
• Bilirrubina dentro de los límites normales
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT]) = < 2,5 x límites superiores de lo normal
• Tiempo de protrombina (TP) =< 1,5 x límites superiores de lo normal
• Tiempo de tromboplastina parcial (PTT) = < 1,5 x límites superiores de la normalidad
• Creatinina =< 2 mg/dl o aclaramiento de creatinina >= 60 ml/min