Carboplatine et étoposide avec ou sans Oblimersen Sodium dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu

Critère d'intégration:

• Tous les patients doivent avoir un carcinome bronchique à petites cellules histologiquement ou cytologiquement documenté ; ceux qui sont envisagés pour une thérapie à modalités combinées avec chimiothérapie et radiothérapie ne sont PAS éligibles pour cette étude
• La classification étendue des maladies pour ce protocole inclut tous les patients dont les sites de maladie ne sont pas définis comme stade limité ; la catégorie de maladie à stade limité comprend les patients atteints d'une maladie limitée à un hémithorax avec des métastases ganglionnaires régionales, y compris des ganglions médiastinaux hilaires, homolatéraux et controlatéraux et/ou supraclaviculaires ipsilatéraux ; les patients atteints d'une maladie étendue sont définis comme les patients présentant une maladie métastatique extrathoracique, un épanchement pleural malin, une adénopathie supraclaviculaire bilatérale ou controlatérale ou une adénopathie hilaire controlatérale
• Aucune chimiothérapie antérieure pour le cancer du poumon à petites cellules (SCLC)
• La radiothérapie doit avoir été terminée au moins 1 semaine avant le début de la thérapie du protocole

• Une maladie mesurable est définie comme ayant au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension ; le diamètre le plus long de la lésion doit être >= 20 mm avec les techniques conventionnelles ou >= 10 mm avec la tomodensitométrie spirale ; les lésions qui ne sont pas considérées comme mesurables comprennent les suivantes :

  • Lésions osseuses
  • Maladie leptoméningée
  • Ascite
  • Épanchement pleural/péricardique
  • Masses abdominales non confirmées et suivies par des techniques d'imagerie
  • Lésions kystiques
  • Lésions tumorales situées dans une zone préalablement irradiée
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Non enceinte et non allaitante
• Aucune métastase active du système nerveux central (SNC); les patients présentant des métastases du SNC seront éligibles s'ils ont suivi un cours de radiothérapie du SNC si cela est cliniquement indiqué et se remettent de la toxicité de la radiothérapie avant l'inscription, avec un minimum d'une semaine après la fin de la radiothérapie
• Aucune condition médicale telle qu'une infection non contrôlée (y compris le virus de l'immunodéficience humaine [VIH]), une maladie psychiatrique qui empêcherait le patient de donner son consentement éclairé, un diabète sucré non contrôlé ou une maladie cardiaque qui, de l'avis du médecin traitant, rendrait ce protocole déraisonnable dangereux pour le patient
• Aucun patient atteint d'une seconde tumeur maligne "actuellement active" autre que les cancers de la peau autres que les mélanomes ; les patients ne sont pas considérés comme ayant une tumeur maligne "actuellement active" s'ils ont terminé le traitement et que leur médecin considère qu'ils présentent un risque de rechute inférieur à 30 %
• Granulocytes >= 1 500/ul
• Numération plaquettaire >= 100 000/ul
• Bilirubine dans les limites normales
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) = < 2,5 x limites supérieures de la normale
• Temps de prothrombine (TP) =< 1,5 x limites supérieures de la normale
• Temps de thromboplastine partielle (PTT) =< 1,5 x limites supérieures de la normale
• Créatinine =< 2 mg/dl ou clairance de la créatinine >= 60 ml/min