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血液悪性腫瘍またはリンパ腫患者におけるピペラシリン/タゾバクタムの安全性と有効性をセフェピムと比較する研究

2007年10月8日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

血液悪性腫瘍またはリンパ腫患者における好中球減少症の経験的治療のためのピペラシリン/タゾバクタムとセフェピムの有効性と安全性に関する無作為化非盲検多施設比較研究

血液悪性腫瘍またはリンパ腫患者の好中球減少熱の経験的治療のために、ピペラシリン/タゾバクタム (4 g/500 mg) を 6 時間ごとに静脈内投与した場合と、セフェピム (2 g) を 8 時間ごとに静脈内投与した場合の安全性と有効性を比較すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80205
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
      • North Miami、Florida、アメリカ、33169
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
    • Georgia
      • Thomasville、Georgia、アメリカ、31792
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、7601
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10466
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
      • New York、New York、アメリカ、10021
      • Rochester、New York、アメリカ、14621
      • Rochester、New York、アメリカ、14642-8668
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
      • Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9162
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
  • カナダ
      • Hamilton、カナダ
      • Montreal、カナダ、H1T 2M4
      • Ottawa、カナダ、K1H 8L6
      • Saskatoon、カナダ、S7N 0W8
      • Winnepeg、カナダ、R3A 1r9

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入院中の18歳以上の男女
  • 白血病（急性リンパ性白血病［ALL］、急性骨髄性白血病［AML］、慢性リンパ性白血病［CLL］、慢性骨髄性白血病［CML］）の患者で、新たに診断された患者、初回導入、再導入、または強化化学療法、または骨髄（同種、同系、または自家）または末梢血幹細胞移植を受けた患者またはリンパ腫、ホジキン病、多発性骨髄腫、骨髄異形成症候群または骨髄異形成（難治性貧血[RA]、環状貧血を伴う難治性貧血）の患者鉄芽球 [RARS]、過剰な芽球を伴う難治性貧血 [RAEB]、白血病への移行中の過剰な芽球を伴う難治性貧血 [RAEB-T]、または慢性骨髄単球性白血病 [CMML]。
  • 37.9°C /100.2°F以上の口内温度、38.4°C /101.4°F以上の直腸温度、または38°C /100.4°F以上の鼓膜温度として定義される発熱

除外基準:

  • -治験責任医師の意見では、プロトコルの条件を安全に順守する患者の能力を妨げる可能性がある、または患者の反応の評価を妨げる可能性がある、または完了する可能性のある臨床的に急性または慢性の疾患または状態の存在治療の可能性は低い
  • 細菌感染のリスクが高くない症候群に関連する好中球減少症（例：. 慢性良性好中球減少症またはコストマン症候群)
  • 原発性骨髄不全による好中球減少症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2003年1月1日

試験登録日

最初に提出

2002年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2002年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月8日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0910B1-308

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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