Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner sikkerheden og effektiviteten af ​​Piperacillin/Tazobactam med Cefepime hos patienter med hæmatologisk malignitet eller lymfom

8. oktober 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomiseret, open-label, multicenter, sammenlignende undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​Piperacillin/Tazobactam til Cefepime til empirisk behandling af neutropenisk feber hos patienter med en hæmatologisk malignitet eller lymfom

For at sammenligne sikkerheden og effekten af ​​piperacillin/tazobactam (4 g/500 mg) administreret intravenøst ​​hver 6. time med cefepim (2 g) administreret intravenøst ​​hver 8. time til empirisk behandling af neutropen feber hos patienter med en hæmatologisk malignitet eller lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Hamilton, Canada
      • Montreal, Canada, H1T 2M4
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
      • Saskatoon, Canada, S7N 0W8
      • Winnepeg, Canada, R3A 1r9
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
      • North Miami, Florida, Forenede Stater, 33169
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Forenede Stater, 31792
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 7601
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10466
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642-8668
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506-9162
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte mandlige og kvindelige patienter, 18 år eller ældre
  • Patienter, som har leukæmi (akut lymfatisk leukæmi [ALL], akut myelogen leukæmi [AML], kronisk lymfatisk leukæmi [CLL], kronisk myelogen leukæmi [CML]), som er nydiagnosticeret, og som har haft initial induktion, re-induktion eller intensiveringskemoterapi eller som har haft en knoglemarv (allogen, syngen eller autolog) eller perifer blodstamcelletransplantation ELLER patienter med lymfom, Hodgkins sygdom, myelomatose, myelodysplastisk syndrom eller myelodysplasi (refraktær anæmi [RA], refraktær anæmi med ring). sideroblaster [RARS], refraktær anæmi med overskydende blaster [RAEB], refraktær anæmi med overskydende blaster i transformation til leukæmi [RAEB-T], eller kronisk myelomonocytisk leukæmi [CMML].
  • Feber, defineret som en oral temperatur på ≥ 37,9 °C /100,2 °F, en rektal temperatur ≥ 38,4 °C /101,4 °F eller en trommetemperatur ≥ 38 °C /100,4 °F

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​enhver klinisk akut eller kronisk sygdom eller tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre patientens evne til sikkert at overholde betingelserne i protokollen eller kunne udelukke evalueringen af ​​patientens respons eller kunne gennemføre færdiggørelsen af terapien usandsynligt
  • Neutropeni forbundet med syndromer, der ikke er forbundet med en høj risiko for bakteriel infektion (f. kronisk benign neutropeni eller Kostmanns syndrom)
  • Neutropeni på grund af primær knoglemarvssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2002

Først opslået (SKØN)

6. september 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0910B1-308

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatologiske neoplasmer

Kliniske forsøg med Piperacillin/Tazobactam (Tazocin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner