Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie porovnávající bezpečnost a účinnost piperacilinu/tazobaktamu s cefepimem u pacientů s hematologickou malignitou nebo lymfomem

8. října 2007 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomizovaná, otevřená, multicentrická srovnávací studie účinnosti a bezpečnosti piperacilinu/tazobaktamu a cefepimu pro empirickou léčbu neutropenické horečky u pacientů s hematologickým maligním onemocněním nebo lymfomem

Porovnat bezpečnost a účinnost piperacilinu/tazobaktamu (4 g/500 mg) podávaného intravenózně každých 6 hodin s cefepimem (2 g) podávaným intravenózně každých 8 hodin pro empirickou léčbu neutropenické horečky u pacientů s hematologickou malignitou nebo lymfomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Hamilton, Kanada
      • Montreal, Kanada, H1T 2M4
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
      • Saskatoon, Kanada, S7N 0W8
      • Winnepeg, Kanada, R3A 1r9
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
      • North Miami, Florida, Spojené státy, 33169
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Spojené státy, 31792
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 7601
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10466
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14621
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642-8668
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
      • Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-9162
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní muži a ženy ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti, kteří mají nově diagnostikovanou leukémii (akutní lymfocytární leukémii [ALL], akutní myeloidní leukémii [AML], chronickou lymfocytární leukémii [CLL], chronickou myeloidní leukémii [CML]), kteří prodělali počáteční indukci, reindukci nebo intenzifikační chemoterapie nebo kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně (alogenní, syngenní nebo autologní) nebo transplantaci kmenových buněk z periferní krve NEBO Pacienti s lymfomem, Hodgkinovou chorobou, mnohočetným myelomem, myelodysplastickým syndromem nebo myelodysplazií (refrakterní anémie [RA], refrakterní anémie s prstencovým sideroblasty [RARS], refrakterní anémie s přebytkem blastů [RAEB], refrakterní anémie s přebytkem blastů v transformaci na leukémii [RAEB-T] nebo chronická myelomonocytární leukémie [CMML].
  • Horečka definovaná jako orální teplota ≥ 37,9 °C /100,2 °F, rektální teplota ≥ 38,4 °C /101,4 °F nebo teplota bubínku ≥ 38 °C /100,4 °F

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli klinicky akutního nebo chronického onemocnění nebo stavu, který podle názoru zkoušejícího může narušovat pacientovu schopnost bezpečně dodržovat podmínky protokolu nebo by mohl bránit vyhodnocení pacientovy odpovědi nebo by mohl znemožnit dokončení terapie nepravděpodobná
  • Neutropenie spojená se syndromy, které nejsou spojeny s vysokým rizikem bakteriální infekce (např. chronická benigní neutropenie nebo Kostmannův syndrom)
  • Neutropenie v důsledku primárního selhání kostní dřeně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2002

První zveřejněno (ODHAD)

6. září 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0910B1-308

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Piperacilin/tazobaktam (Tazocin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit