Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące bezpieczeństwo i skuteczność piperacyliny/tazobaktamu z cefepimem u pacjentów z nowotworem układu krwiotwórczego lub chłoniakiem

8 października 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, porównawcze badanie skuteczności i bezpieczeństwa piperacyliny/tazobaktamu i cefepimu w empirycznym leczeniu gorączki neutropenicznej u pacjentów z nowotworem układu krwiotwórczego lub chłoniakiem

Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności piperacyliny z tazobaktamem (4 g/500 mg) podawanych dożylnie co 6 godzin z cefepimem (2 g) podawanym dożylnie co 8 godzin w empirycznym leczeniu gorączki neutropenicznej u pacjentów z nowotworem układu krwiotwórczego lub chłoniakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Hamilton, Kanada
      • Montreal, Kanada, H1T 2M4
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
      • Saskatoon, Kanada, S7N 0W8
      • Winnepeg, Kanada, R3A 1r9
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31792
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 7601
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10466
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642-8668
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-9162
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci z białaczką (ostra białaczka limfocytowa [ALL], ostra białaczka szpikowa [AML], przewlekła białaczka limfocytowa [PBL], przewlekła białaczka szpikowa [CML]), czyli nowo zdiagnozowana, u których wykonano wstępną indukcję, ponowną indukcję lub chemioterapii intensyfikującej lub po przeszczepieniu szpiku kostnego (allogenicznego, syngenicznego lub autologicznego) lub komórek macierzystych krwi obwodowej LUB pacjenci z chłoniakiem, chorobą Hodgkina, szpiczakiem mnogim, zespołem mielodysplastycznym lub mielodysplazją (niedokrwistość oporna na leczenie [RA], niedokrwistość oporna na leczenie z syderoblastów [RARS], oporna na leczenie niedokrwistość z nadmiarem blastów [RAEB], oporna na leczenie niedokrwistość z nadmiarem blastów w transformacji w białaczkę [RAEB-T] lub przewlekła białaczka mielomonocytowa [CMML].
  • Gorączka, zdefiniowana jako temperatura w jamie ustnej ≥ 37,9°C/100,2°F, temperatura w odbycie ≥ 38,4°C/101,4°F lub temperatura w bębenku ≥ 38°C/100,4°F

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek klinicznie ostrej lub przewlekłej choroby lub stanu, który w opinii badacza może zakłócać zdolność pacjenta do bezpiecznego przestrzegania warunków protokołu lub może uniemożliwić ocenę odpowiedzi pacjenta lub może spowodować ukończenie terapii mało prawdopodobne
  • Neutropenia związana z zespołami, które nie są związane z wysokim ryzykiem zakażenia bakteryjnego (np. przewlekła łagodna neutropenia lub zespół Kostmanna)
  • Neutropenia spowodowana pierwotną niewydolnością szpiku kostnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 września 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0910B1-308

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Piperacylina/Tazobaktam (Tazocin)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj