Estudo Comparando a Segurança e Eficácia de Piperacilina/Tazobactam e Cefepime em Pacientes com Malignidade Hematológica ou Linfoma
8 de outubro de 2007 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Um estudo comparativo randomizado, aberto, multicêntrico da eficácia e segurança de piperacilina/tazobactam para cefepima para o tratamento empírico de febre neutropênica em pacientes com neoplasia hematológica ou linfoma
Comparar a segurança e eficácia de piperacilina/tazobactam (4 g/500 mg) administrado por via intravenosa a cada 6 horas com cefepima (2 g) administrado por via intravenosa a cada 8 horas para o tratamento empírico de febre neutropênica em pacientes com neoplasia hematológica ou linfoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamilton, Canadá
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Montreal, Canadá, H1T 2M4
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Ottawa, Canadá, K1H 8L6
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Saskatoon, Canadá, S7N 0W8
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Winnepeg, Canadá, R3A 1r9
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
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North Miami, Florida, Estados Unidos, 33169
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Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
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Georgia
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Thomasville, Georgia, Estados Unidos, 31792
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 7601
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642-8668
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Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
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Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
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Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
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West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-9162
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes com leucemia (leucemia linfocítica aguda [ALL], leucemia mielóide aguda [LMA], leucemia linfocítica crônica [CLL], leucemia mielóide crônica [CML]), recém-diagnosticada, que tiveram indução inicial, reindução ou intensificação da quimioterapia ou que tiveram medula óssea (alogênica, singênica ou autóloga) ou transplante de células-tronco do sangue periférico OU pacientes com linfoma, doença de Hodgkin, mieloma múltiplo, síndrome mielodisplásica ou mielodisplasia (anemia refratária [AR], anemia refratária com sideroblastos [RARS], anemia refratária com excesso de blastos [RAEB], anemia refratária com excesso de blastos em transformação para leucemia [RAEB-T] ou leucemia mielomonocítica crônica [CMML].
- Febre, definida como uma temperatura oral de ≥ 37,9°C/100,2°F, uma temperatura retal ≥ 38,4°C/101,4°F ou uma temperatura timpânica ≥ 38°C/100,4°F
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer doença ou condição clinicamente aguda ou crônica que, na opinião do investigador, possa interferir na capacidade do paciente de cumprir com segurança as condições do protocolo ou impedir a avaliação da resposta do paciente ou dificultar a conclusão da terapia improvável
- Neutropenia associada a síndromes que não estão associadas a alto risco de infecção bacteriana (ex. neutropenia benigna crônica ou síndrome de Kostmann)
- Neutropenia por falência primária da medula óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2002
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de setembro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de outubro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2007
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0910B1-308
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