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Studio che confronta la sicurezza e l'efficacia di piperacillina/tazobactam con cefepime in pazienti con neoplasie ematologiche o linfomi

8 ottobre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio comparativo randomizzato, in aperto, multicentrico sull'efficacia e la sicurezza di Piperacillina/Tazobactam rispetto a Cefepime per il trattamento empirico della febbre neutropenica in pazienti con neoplasia ematologica o linfoma

Per confrontare la sicurezza e l'efficacia di piperacillina/tazobactam (4 g/500 mg) somministrato per via endovenosa ogni 6 ore a cefepime (2 g) somministrato per via endovenosa ogni 8 ore per il trattamento empirico della febbre neutropenica in pazienti con neoplasia ematologica o linfoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Hamilton, Canada
      • Montreal, Canada, H1T 2M4
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
      • Saskatoon, Canada, S7N 0W8
      • Winnepeg, Canada, R3A 1r9
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
      • North Miami, Florida, Stati Uniti, 33169
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Stati Uniti, 31792
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 7601
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10466
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642-8668
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
      • Upland, Pennsylvania, Stati Uniti, 19013
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506-9162
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati di sesso maschile e femminile, di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti affetti da leucemia (leucemia linfocitica acuta [LLA], leucemia mieloide acuta [LMA], leucemia linfocitica cronica [LLC], leucemia mieloide cronica [LMC]), di nuova diagnosi, che hanno subito l'induzione iniziale, la re-induzione o intensificazione della chemioterapia o che hanno subito un trapianto di midollo osseo (allogenico, singenico o autologo) o di cellule staminali del sangue periferico OPPURE sideroblasti [RARS], anemia refrattaria con eccesso di blasti [RAEB], anemia refrattaria con eccesso di blasti in trasformazione in leucemia [RAEB-T] o leucemia mielomonocitica cronica [CMML].
  • Febbre, definita come temperatura orale ≥ 37,9°C /100,2°F, temperatura rettale ≥ 38,4°C /101,4°F o temperatura timpanica ≥ 38°C /100,4°F

Criteri di esclusione:

  • La presenza di qualsiasi malattia o condizione clinicamente acuta o cronica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa interferire con la capacità del paziente di rispettare in sicurezza le condizioni del protocollo, o potrebbe precludere la valutazione della risposta del paziente o potrebbe rendere il completamento della terapia improbabile
  • Neutropenia associata a sindromi che non sono associate ad un alto rischio di infezione batterica (es. neutropenia cronica benigna o sindrome di Kostmann)
  • Neutropenia dovuta a insufficienza primaria del midollo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2002

Primo Inserito (STIMA)

6 settembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0910B1-308

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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