Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner sikkerheten og effekten av Piperacillin/Tazobactam med Cefepime hos pasienter med hematologisk malignitet eller lymfom

8. oktober 2007 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomisert, åpen etikett, multisenter, sammenlignende studie av effektiviteten og sikkerheten til piperacillin/tazobactam til cefepime for empirisk behandling av nøytropenisk feber hos pasienter med hematologisk malignitet eller lymfom

For å sammenligne sikkerheten og effekten av piperacillin/tazobactam (4 g/500 mg) administrert intravenøst ​​hver 6. time med cefepim (2 g) administrert intravenøst ​​hver 8. time for empirisk behandling av nøytropen feber hos pasienter med en hematologisk malignitet eller lymfom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Hamilton, Canada
      • Montreal, Canada, H1T 2M4
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
      • Saskatoon, Canada, S7N 0W8
      • Winnepeg, Canada, R3A 1r9
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80205
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
      • North Miami, Florida, Forente stater, 33169
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Forente stater, 31792
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 7601
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10466
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
      • New York, New York, Forente stater, 10021
      • Rochester, New York, Forente stater, 14621
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642-8668
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
      • Upland, Pennsylvania, Forente stater, 19013
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-9162
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte mannlige og kvinnelige pasienter, 18 år eller eldre
  • Pasienter som har leukemi (akutt lymfatisk leukemi [ALL], akutt myelogen leukemi [AML], kronisk lymfatisk leukemi [KLL], kronisk myelogen leukemi [KML]), som er nylig diagnostisert, som har hatt initial induksjon, re-induksjon eller intensivering av kjemoterapi eller som har hatt en benmarg (allogen, syngen eller autolog) eller perifert blodstamcelletransplantasjon ELLER Pasienter med lymfom, Hodgkins sykdom, multippelt myelom, myelodysplastisk syndrom eller myelodysplasi (refraktær anemi [RA], refraktær anemi med ring) sideroblaster [RARS], refraktær anemi med overflødig blaster [RAEB], refraktær anemi med overskytende blaster i transformasjon til leukemi [RAEB-T], eller kronisk myelomonocytisk leukemi [CMML].
  • Feber, definert som en oral temperatur på ≥ 37,9 °C /100,2 °F, en rektal temperatur ≥ 38,4 °C /101,4 °F, eller en trommetemperatur ≥ 38 °C /100,4 °F

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av enhver klinisk akutt eller kronisk sykdom eller tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre pasientens evne til trygt å overholde vilkårene i protokollen, eller kan utelukke evalueringen av pasientens respons eller kan gjøre fullføringen av terapien usannsynlig
  • Nøytropeni assosiert med syndromer som ikke er forbundet med høy risiko for bakteriell infeksjon (f. kronisk benign nøytropeni eller Kostmanns syndrom)
  • Nøytropeni på grunn av primær benmargssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

6. september 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0910B1-308

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere