Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van piperacilline/tazobactam met cefepime bij patiënten met hematologische maligniteit of lymfoom

8 oktober 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een gerandomiseerde, open-label, multicenter, vergelijkende studie van de werkzaamheid en veiligheid van piperacilline/tazobactam voor cefepime voor de empirische behandeling van neutropenische koorts bij patiënten met een hematologische maligniteit of lymfoom

Om de veiligheid en werkzaamheid van piperacilline/tazobactam (4 g/500 mg) intraveneus toegediend om de 6 uur te vergelijken met cefepime (2 g) intraveneus toegediend om de 8 uur voor de empirische behandeling van neutropene koorts bij patiënten met een hematologische maligniteit of lymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Hamilton, Canada
      • Montreal, Canada, H1T 2M4
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
      • Saskatoon, Canada, S7N 0W8
      • Winnepeg, Canada, R3A 1r9
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
      • North Miami, Florida, Verenigde Staten, 33169
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Verenigde Staten, 31792
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 7601
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10466
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14621
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642-8668
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
      • Upland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19013
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-9162
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
  • Patiënten met leukemie (acute lymfatische leukemie [ALL], acute myeloïde leukemie [AML], chronische lymfatische leukemie [CLL], chronische myeloïde leukemie [CML]), die nieuw is gediagnosticeerd, die initiële inductie, re-inductie of intensievere chemotherapie of die een beenmergtransplantatie (allogene, syngene of autologe) of perifere bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan OF Patiënten met lymfoom, de ziekte van Hodgkin, multipel myeloom, myelodysplastisch syndroom of myelodysplasie (refractaire anemie [RA], refractaire anemie met geringde sideroblasten [RARS], refractaire anemie met overtollige blasten [RAEB], refractaire anemie met overtollige blasten in transformatie naar leukemie [RAEB-T] of chronische myelomonocytaire leukemie [CMML].
  • Koorts, gedefinieerd als een orale temperatuur van ≥ 37,9 °C/100,2 °F, een rectale temperatuur ≥ 38,4 °C/101,4 °F of een trommelvliestemperatuur ≥ 38 °C/100,4 °F

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van een klinisch acute of chronische ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, kan interfereren met het vermogen van de patiënt om veilig te voldoen aan de voorwaarden van het protocol, of de evaluatie van de reactie van de patiënt zou kunnen verhinderen of de voltooiing zou kunnen maken van de therapie onwaarschijnlijk
  • Neutropenie geassocieerd met syndromen die niet geassocieerd zijn met een hoog risico op bacteriële infectie (bijv. chronische goedaardige neutropenie of het syndroom van Kostmann)
  • Neutropenie door primair beenmergfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 september 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0910B1-308

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Piperacilline/Tazobactam (Tazocin)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren