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在血液系统恶性肿瘤或淋巴瘤患者中比较哌拉西林/他唑巴坦与头孢吡肟的安全性和有效性的研究

2007年10月8日更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

哌拉西林/他唑巴坦与头孢吡肟经验性治疗血液系统恶性肿瘤或淋巴瘤患者中性粒细胞减少性发热的疗效和安全性的随机、开放标签、多中心比较研究

比较哌拉西林/他唑巴坦（4 克/500 毫克）每 6 小时静脉注射一次与头孢吡肟（2 克每 8 小时静脉注射一次）对血液系统恶性肿瘤或淋巴瘤患者的中性粒细胞减少性发热进行经验性治疗的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

血液肿瘤

干预/治疗

药品：哌拉西林/他唑巴坦（Tazocin）

研究类型

介入性

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- - Hamilton、加拿大
  - Montreal、加拿大、H1T 2M4
  - Ottawa、加拿大、K1H 8L6
  - Saskatoon、加拿大、S7N 0W8
  - Winnepeg、加拿大、R3A 1r9
美国
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
- California
  - Los Angeles、California、美国、90089
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80205
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32610
  - North Miami、Florida、美国、33169
  - Ocala、Florida、美国、34474
  - St. Petersburg、Florida、美国、33705
- Georgia
  - Thomasville、Georgia、美国、31792
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
  - Chicago、Illinois、美国、60611
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、美国、08103
  - Hackensack、New Jersey、美国、7601
- New York
  - Bronx、New York、美国、10466
  - Buffalo、New York、美国、14263
  - New York、New York、美国、10021
  - Rochester、New York、美国、14621
  - Rochester、New York、美国、14642-8668
  - Valhalla、New York、美国、10595
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
  - Sayre、Pennsylvania、美国、18840
  - Upland、Pennsylvania、美国、19013
  - West Reading、Pennsylvania、美国、19611
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02908
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、美国、29203
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506-9162
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

年满 18 岁的住院男性和女性患者
新诊断的白血病患者（急性淋巴细胞白血病[ALL]、急性髓细胞白血病[AML]、慢性淋巴细胞白血病[CLL]、慢性髓细胞白血病[CML]），接受过初次诱导、再诱导或强化化疗或进行过骨髓（同种异体、同源或自体）或外周血干细胞移植的患者或患有淋巴瘤、霍奇金病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征或骨髓增生异常（难治性贫血 [RA]、难治性贫血伴环状红斑）的患者铁粒幼细胞 [RARS]、难治性贫血伴原始细胞过多 [RAEB]、难治性贫血伴原始细胞过多转化为白血病 [RAEB-T] 或慢性粒单核细胞白血病 [CMML]。
发烧，定义为口腔温度 ≥ 37.9°C /100.2°F，直肠温度 ≥ 38.4°C /101.4°F，或鼓室温度 ≥ 38°C /100.4°F

排除标准：

存在任何临床急性或慢性疾病或病症，研究者认为这些疾病或病症可能会干扰患者安全遵守方案条件的能力，或可能妨碍对患者反应的评估或可能使完成不太可能的治疗
与与细菌感染高风险无关的综合征相关的中性粒细胞减少症（例如，慢性良性中性粒细胞减少症或 Kostmann 综合征）
原发性骨髓衰竭导致的中性粒细胞减少

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

2003年1月1日

研究注册日期

首次提交

2002年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2002年9月5日

首次发布 (估计)

2002年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年10月8日

最后验证

2007年10月1日