Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее безопасность и эффективность пиперациллина/тазобактама с цефепимом у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями или лимфомой

8 октября 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Рандомизированное открытое многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности пиперациллина/тазобактама и цефепима для эмпирического лечения нейтропенической лихорадки у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями или лимфомой

Сравнить безопасность и эффективность пиперациллина/тазобактама (4 г/500 мг), вводимых внутривенно каждые 6 часов, с цефепимом (2 г), вводимым внутривенно каждые 8 ​​часов, для эмпирического лечения нейтропенической лихорадки у пациентов с гемобластозами или лимфомами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Hamilton, Канада
      • Montreal, Канада, H1T 2M4
      • Ottawa, Канада, K1H 8L6
      • Saskatoon, Канада, S7N 0W8
      • Winnepeg, Канада, R3A 1r9
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
      • North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33169
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Соединенные Штаты, 31792
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 7601
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10466
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14621
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642-8668
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
      • Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506-9162
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты с лейкемией (острый лимфолейкоз [ОЛЛ], острый миелогенный лейкоз [ОМЛ], хронический лимфоцитарный лейкоз [ХЛЛ], хронический миелогенный лейкоз [ХМЛ]), который впервые диагностирован, у которых была первоначальная индукция, реиндукция или интенсифицирующая химиотерапия или перенесшие трансплантацию костного мозга (аллогенная, сингенная или аутологическая) или стволовых клеток периферической крови ИЛИ пациенты с лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, миелодиспластическим синдромом или миелодисплазией (рефрактерная анемия [РА], рефрактерная анемия с кольцевидной сидеробласты [RARS], рефрактерная анемия с избытком бластов [RAEB], рефрактерная анемия с избытком бластов при трансформации в лейкемию [RAEB-T] или хронический миеломоноцитарный лейкоз [CMML].
  • Лихорадка, определяемая как оральная температура ≥ 37,9°C/100,2°F, ректальная температура ≥ 38,4°C/101,4°F или тимпанальная температура ≥ 38°C/100,4°F

Критерий исключения:

  • Наличие любого клинически острого или хронического заболевания или состояния, которое, по мнению исследователя, может помешать пациенту безопасно соблюдать условия протокола, или может помешать оценке ответа пациента, или может сделать завершение терапии маловероятно
  • Нейтропения, связанная с синдромами, не связанными с высоким риском бактериальной инфекции (например, хроническая доброкачественная нейтропения или синдром Костманна)
  • Нейтропения из-за первичной недостаточности костного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2002 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 сентября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0910B1-308

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться