- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00044759
혈액암 또는 림프종 환자에서 Piperacillin/Tazobactam과 Cefepime의 안전성 및 유효성 비교 연구
2007년 10월 8일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
혈액암 또는 림프종 환자의 호중구감소성 발열의 경험적 치료를 위한 Cefepime에 대한 Piperacillin/Tazobactam의 효능 및 안전성에 대한 무작위, 공개, 다기관, 비교 연구
혈액암 또는 림프종 환자의 호중구감소성열의 경험적 치료를 위해 6시간마다 정맥주사하는 piperacillin/tazobactam(4g/500mg)과 8시간마다 정맥주사하는 cefepime(2g)의 안전성과 유효성을 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80205
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
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North Miami, Florida, 미국, 33169
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Ocala, Florida, 미국, 34474
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
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Georgia
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Thomasville, Georgia, 미국, 31792
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
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Hackensack, New Jersey, 미국, 7601
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10466
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Buffalo, New York, 미국, 14263
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New York, New York, 미국, 10021
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Rochester, New York, 미국, 14621
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Rochester, New York, 미국, 14642-8668
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Valhalla, New York, 미국, 10595
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
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Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
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Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
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West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9162
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
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Hamilton, 캐나다
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Montreal, 캐나다, H1T 2M4
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Ottawa, 캐나다, K1H 8L6
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Saskatoon, 캐나다, S7N 0W8
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Winnepeg, 캐나다, R3A 1r9
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 중인 남녀 환자, 18세 이상
- 백혈병(급성림프구성백혈병[ALL], 급성골수성백혈병[AML], 만성림프구성백혈병[CLL], 만성골수성백혈병[CML])이 있는 환자로서 새로 진단받은 환자로서 초기유도, 재유도, 또는 강화 화학 요법 또는 골수(동종, 동계 또는 자가) 또는 말초혈액 줄기세포 이식을 받은 적이 있는 사람 또는 림프종, 호지킨병, 다발성 골수종, 골수이형성 증후군 또는 골수이형성증(불응성 빈혈[RA], 고리형 불응성 빈혈 sideroblasts[RARS], 과도한 모세포가 있는 불응성 빈혈[RAEB], 백혈병으로 전환되는 과잉 모세포가 있는 불응성 빈혈[RAEB-T] 또는 만성 골수단핵구성 백혈병[CMML].
- 발열, 구강 온도 ≥ 37.9°C/100.2°F, 직장 온도 ≥ 38.4°C/101.4°F 또는 고막 온도 ≥ 38°C/100.4°F로 정의됨
제외 기준:
- 임상적으로 급성 또는 만성 질병 또는 임상시험자의 의견에 따라 임상시험계획서의 조건을 안전하게 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있거나 환자의 반응 평가를 방해하거나 완료를 방해할 수 있는 상태의 존재 가능성이 희박한 치료의
- 박테리아 감염 위험이 높지 않은 증후군과 관련된 호중구 감소증(예: 만성 양성 호중구 감소증 또는 코스트만 증후군)
- 원발성 골수 부전으로 인한 호중구 감소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
2003년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2002년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0910B1-308
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