Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan piperasilliinin/tatsobaktaamin turvallisuutta ja tehoa kefepiimiin potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus tai lymfooma

maanantai 8. lokakuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Satunnaistettu, avoin, monikeskus, vertaileva tutkimus piperasilliinin/tatsobaktaamin tehosta ja turvallisuudesta kefepiimiin neutropeenisen kuumeen empiirisessä hoidossa potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain tai lymfooma

Suonensisäisesti 6 tunnin välein annetun piperasilliini/tatsobaktaamin (4 g/500 mg) turvallisuuden ja tehon vertaaminen kefepiimiin (2 g), joka annetaan suonensisäisesti 8 tunnin välein neutropeenisen kuumeen empiirisessä hoidossa potilailla, joilla on pahanlaatuinen hematologinen syöpä tai lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Hamilton, Kanada
      • Montreal, Kanada, H1T 2M4
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
      • Saskatoon, Kanada, S7N 0W8
      • Winnepeg, Kanada, R3A 1r9
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33169
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 7601
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10466
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642-8668
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
      • Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506-9162
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat, vähintään 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat
  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu leukemia (akuutti lymfaattinen leukemia [ALL], akuutti myelooinen leukemia [AML], krooninen lymfaattinen leukemia [CLL], krooninen myelooinen leukemia [CML]), joille on tehty ensimmäinen induktio, uudelleeninduktio tai tehostava kemoterapia tai joille on tehty luuydin (allogeeninen, syngeeninen tai autologinen) tai perifeerisen veren kantasolusiirto TAI potilaat, joilla on lymfooma, Hodgkinin tauti, multippeli myelooma, myelodysplastinen oireyhtymä tai myelodysplasia (refraktorinen anemia [RA], refraktäärinen anemia rengasmaisella anemialla) sideroblastit [RARS], refraktaarinen anemia, jossa on ylimäärä blasteja [RAEB], refraktaarinen anemia, jossa on ylimäärä blasteja transformaatiossa leukemiaksi [RAEB-T], tai krooninen myelomonosyyttinen leukemia [CMML].
  • Kuume, joka määritellään suun lämpötilaksi ≥ 37,9 °C / 100,2 °F, peräsuolen lämpötilaksi ≥ 38,4 °C tai tärykalvon lämpötilaksi ≥ 38 °C /100,4 °F

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti akuutin tai kroonisen sairauden tai tilan esiintyminen, joka tutkijan mielestä voi häiritä potilaan kykyä noudattaa turvallisesti tutkimussuunnitelman ehtoja tai estää potilaan vasteen arvioinnin tai saattaa potilaan toiminnan loppuun. terapiasta epätodennäköistä
  • Neutropenia, joka liittyy oireyhtymiin, joihin ei liity suurta bakteeri-infektion riskiä (esim. krooninen hyvänlaatuinen neutropenia tai Kostmannin oireyhtymä)
  • Primaarisesta luuytimen vajaatoiminnasta johtuva neutropenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. syyskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0910B1-308

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa