Studie som jämför säkerheten och effekten av Piperacillin/Tazobactam med Cefepime hos patienter med hematologisk malignitet eller lymfom
8 oktober 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En randomiserad, öppen, multicenter, jämförande studie av effektiviteten och säkerheten av Piperacillin/Tazobactam till Cefepime för empirisk behandling av neutropenisk feber hos patienter med hematologisk malignitet eller lymfom
För att jämföra säkerheten och effekten av piperacillin/tazobactam (4 g/500 mg) administrerat intravenöst var 6:e timme med cefepim (2 g) administrerat intravenöst var 8:e timme för empirisk behandling av neutropen feber hos patienter med en hematologisk malignitet eller lymfom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
-
North Miami, Florida, Förenta staterna, 33169
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
-
-
Georgia
-
Thomasville, Georgia, Förenta staterna, 31792
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 7601
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10466
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14621
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642-8668
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
-
Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
-
Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
-
West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506-9162
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
-
-
-
-
-
Hamilton, Kanada
-
Montreal, Kanada, H1T 2M4
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
-
Saskatoon, Kanada, S7N 0W8
-
Winnepeg, Kanada, R3A 1r9
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda manliga och kvinnliga patienter, 18 år eller äldre
- Patienter som har leukemi (akut lymfatisk leukemi [ALL], akut myelogen leukemi [AML], kronisk lymfatisk leukemi [KLL], kronisk myelogen leukemi [KML]), som nyligen diagnostiserats, som har haft initial induktion, re-induktion eller intensifieringskemoterapi eller som har genomgått en benmärg (allogen, syngen eller autolog) eller perifert blodstamcellstransplantation ELLER Patienter med lymfom, Hodgkins sjukdom, multipelt myelom, myelodysplastiskt syndrom eller myelodysplasi (refraktär anemi [RA], refraktär anemi med ring) sideroblaster [RARS], refraktär anemi med överskott av blaster [RAEB], refraktär anemi med överskott av blaster i transformation till leukemi [RAEB-T], eller kronisk myelomonocytisk leukemi [CMML].
- Feber, definierad som en oral temperatur på ≥ 37,9 °C /100,2 °F, en rektal temperatur ≥ 38,4 °C /101,4 °F eller en trumtemperatur ≥ 38 °C /100,4 °F
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av någon kliniskt akut eller kronisk sjukdom eller tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa patientens förmåga att på ett säkert sätt följa villkoren i protokollet, eller kan utesluta utvärderingen av patientens svar eller kan göra kompletteringen av terapin osannolikt
- Neutropeni associerad med syndrom som inte är associerade med en hög risk för bakteriell infektion (t. kronisk benign neutropeni eller Kostmanns syndrom)
- Neutropeni på grund av primär benmärgssvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2002
Första postat (UPPSKATTA)
6 september 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 oktober 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2007
Senast verifierad
1 oktober 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0910B1-308
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .