進行がん患者の治療におけるスベロイルアニリドヒドロキサム酸

病気の特徴:

• 次の診断のいずれか:

  • 組織学的に確認された進行性原発性または転移性固形腫瘍。以下が含まれますが、これらに限定されません。

    • アンドロゲン非依存性前立腺がん
    • 乳癌
    • 卵巣がん
    • 頭頸部がん
    • 非小細胞肺がん
    • 膀胱がん
    • 腎臓がん

  • 以下を含むがこれらに限定されない、リンパ腫、多発性骨髄腫、白血病、または骨髄異形成症候群 (MDS) の診断:

    • 中悪性度または濾胞性非ホジキンリンパ腫
    • ホジキンリンパ腫
• リンパ腫または多発性骨髄腫の患者は末梢血幹細胞移植の対象外でなければなりません

• 固形腫瘍患者の場合（前立腺がんを除く）：

  • 新しい病変の発生または既存の病変の増加に基づく病気の進行
  • 生化学マーカーの増加が疾患進行の唯一の基準であってはなりません

• 前立腺がん患者のみ:

  • 前立腺特異抗原（PSA）値の上昇、軸横断画像、または放射性核種スキャンに基づく疾患の進行
  • 病気に関連した症状の増加だけが進行の兆候であってはなりません
  • 第一選択のホルモン療法の一環として抗アンドロゲン剤の投与を受けている患者は、研究前に抗アンドロゲン剤による疾患の進行を示さなければならない

  • 生化学的進行 (値の範囲全体で少なくとも 25% の増加) は、次のいずれかとして定義されます。

    • PSAの上昇は、少なくとも1週間間隔で取得された少なくとも3回の連続測定によって記録されます
    • PSAの上昇は、1か月以上離れて取得された少なくとも2回の連続測定によって記録されます

  • PSA 少なくとも 4 ng/mL

    • テストステロンが50 ng/mL以下
    • 以前に精巣摘出術を行っていない場合は、テストステロンの去勢レベルを維持する必要があります
• 疾患は標準治療に抵抗性であるか、治癒療法が存在しないものでなければなりません
• 活動性のCNSまたは硬膜外腫瘍がないこと

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定なし 注: 成人非ホジキンリンパ腫の新しい分類体系が PDQ によって採用されました。 「低悪性度」または「悪性度の高い」リンパ腫という用語は、「低度」、「中度」、または「高」悪性度のリンパ腫という以前の用語に置き換わります。 ただし、このプロトコルでは前の用語が使用されます。

患者の特徴:

年

• 18歳以上

セックス

• 男性か女性

更年期障害の状態

• 指定されていない

パフォーマンスステータス

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命

• 指定されていない

造血

• WBC 少なくとも 3,500/mm^3
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3（固形腫瘍患者）
• 血小板数が25,000/mm^3を超える（血液悪性腫瘍の患者）
• 好中球の絶対数が少なくとも 500/mm^3 (血液悪性腫瘍の患者)

肝臓

• ビリルビンは正常値の上限（ULN）の1.5倍以下
• AST および ALT は ULN の 3 倍以下
• PT 15 秒以内

腎臓

• クレアチニン 2.0 mg/dL 以下

心臓血管

• ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの心臓病がないこと

肺

• 重度の衰弱性肺疾患がないこと

他の

• 抗生物質の静注を必要とする感染症がない
• 研究への参加を妨げるような他の重篤な医学的問題がないこと
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法

• 病気の特徴を参照

化学療法

• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間

内分泌療法

• 病気の特徴を参照
• 前回のケトコナゾール投与から少なくとも 4 週間
• リンパ腫患者に対する以前のステロイド投与から少なくとも 2 週間
• 前立腺がん患者に認められるテストステロンの去勢レベルを維持するためのゴナドトロピン放出ホルモン類似体またはジエチルスチルベストロールの同時投与
• ケトコナゾールの併用なし

放射線療法

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 唯一の測定可能な病変に対する同時放射線療法は行わない

手術

• 病気の特徴を参照
• 同時手術はありません

他の

• 以前のすべての治療から回復した
• 進行性転移性疾患（存在する場合）を有する固形腫瘍患者に対する以前の緩和療法から少なくとも 4 週間
• 以前の治験中の抗がん剤治療から少なくとも 4 週間
• 白血病またはMDS患者に対する従来の細胞毒性療法を以前に受けてから少なくとも2週間
• 白血病またはMDS患者に対する以前の治験治療から少なくとも4週間
• 他に同時治験薬はない
• 他に抗がん剤を併用していない