Ácido suberoilanilida hidroxâmico no tratamento de pacientes com câncer avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Um dos seguintes diagnósticos:

  • Tumor sólido primário ou metastático avançado histologicamente confirmado, incluindo, mas não limitado a, o seguinte:

    • Câncer de próstata independente de androgênio
    • Câncer de mama
    • cancro do ovário
    • Câncer de cabeça e pescoço
    • Câncer de pulmão de células não pequenas
    • Câncer de bexiga
    • Cancêr de rins

  • Diagnóstico de linfoma, mieloma múltiplo, leucemia ou síndromes mielodisplásicas (SMD), incluindo, entre outros, o seguinte:

    • Linfoma não Hodgkin de grau intermediário ou folicular
    • Linfoma de Hodgkin
• Pacientes com linfoma ou mieloma múltiplo devem ser inelegíveis para transplante de células-tronco do sangue periférico

• Para pacientes com tumores sólidos (exceto câncer de próstata):

  • Progressão da doença com base no desenvolvimento de novas lesões ou no aumento de lesões pré-existentes
  • O aumento de marcadores bioquímicos não deve ser o único critério para a progressão da doença

• Somente para pacientes com câncer de próstata:

  • Progressão da doença com base no aumento dos valores do antígeno específico da próstata (PSA), imagem transaxial ou cintilografia com radionuclídeos
  • O aumento dos sintomas relacionados à doença não deve ser a única manifestação da progressão
  • Os pacientes que recebem um antiandrogênio como parte da terapia hormonal de primeira linha devem apresentar progressão da doença devido ao antiandrogênio antes do estudo

  • Progressão bioquímica (pelo menos 25% de aumento na faixa de valores) definida como 1 dos seguintes:

    • Aumento do PSA documentado por pelo menos 3 medições consecutivas obtidas com pelo menos 1 semana de intervalo
    • Aumento do PSA documentado por pelo menos 2 medições consecutivas obtidas com mais de 1 mês de intervalo

  • PSA pelo menos 4 ng/mL

    • Testosterona não superior a 50 ng/mL
    • Se não houver orquiectomia prévia, deve-se manter os níveis castrados de testosterona
• A doença deve ser refratária à terapia padrão ou para a qual não existe terapia curativa
• Nenhum SNC ativo ou tumores epidurais

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado NOTA: Um novo esquema de classificação para linfoma não-Hodgkin adulto foi adotado pelo PDQ. A terminologia de linfoma "indolente" ou "agressivo" substituirá a terminologia anterior de linfoma de grau "baixo", "intermediário" ou "alto". No entanto, este protocolo usa a terminologia anterior.

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

Sexo

• Macho ou fêmea

Estado da menopausa

• Não especificado

status de desempenho

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• WBC pelo menos 3.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3 (pacientes com tumores sólidos)
• Contagem de plaquetas maior que 25.000/mm^3 (pacientes com malignidade hematológica)
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 500/mm^3 (pacientes com malignidade hematológica)

hepático

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT não superiores a 3 vezes o LSN
• PT não superior a 15 segundos

Renal

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association

Pulmonar

• Sem doença pulmonar debilitante grave

Outro

• Nenhuma infecção requerendo antibióticos IV
• Nenhum outro problema médico grave que impeça a participação no estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Consulte as características da doença

Quimioterapia

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior

Terapia endócrina

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde cetoconazol anterior
• Pelo menos 2 semanas desde esteróides anteriores para pacientes com linfoma
• Análogos concomitantes do hormônio liberador de gonadotropina ou dietilestilbestrol para manter os níveis castrados de testosterona permitidos para pacientes com câncer de próstata
• Sem cetoconazol concomitante

Radioterapia

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Nenhuma radioterapia concomitante para uma única lesão mensurável

Cirurgia

• Consulte as características da doença
• Nenhuma cirurgia concomitante

Outro

• Recuperado de todas as terapias anteriores
• Pelo menos 4 semanas desde a terapia paliativa anterior para pacientes com tumor sólido com doença metastática progressiva (se presente)
• Pelo menos 4 semanas desde drogas terapêuticas anticancerígenas em investigação anteriores
• Pelo menos 2 semanas desde a terapia citotóxica convencional anterior para pacientes com leucemia ou SMD
• Pelo menos 4 semanas desde a terapia experimental anterior para pacientes com leucemia ou SMD
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante
• Nenhum outro agente anticancerígeno concomitante