Suberoyylianilidihydroksaamihappo hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt syöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Yksi seuraavista diagnooseista:

  • Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt primaarinen tai metastaattinen kiinteä kasvain, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:

    • Androgeenista riippumaton eturauhassyöpä
    • Rintasyöpä
    • Munasarjasyöpä
    • Pään ja kaulan syöpä
    • Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
    • Virtsarakon syöpä
    • Munuaissyöpä

  • Lymfooman, multippelin myelooman, leukemian tai myelodysplastisten oireyhtymien (MDS) diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:

    • Keskitason tai follikulaarinen non-Hodgkinin lymfooma
    • Hodgkinin lymfooma
• Potilaiden, joilla on lymfooma tai multippeli myelooma, ei tarvitse olla kelvollisia perifeerisen veren kantasolusiirtoon

• Potilaille, joilla on kiinteä kasvain (paitsi eturauhassyöpä):

  • Sairauden eteneminen perustuu uusien leesioiden kehittymiseen tai olemassa olevien leesioiden lisääntymiseen
  • Biokemiallisten merkkiaineiden lisääntyminen ei saa olla ainoa sairauden etenemisen kriteeri

• Vain eturauhassyöpäpotilaille:

  • Sairauden eteneminen perustuu nouseviin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) arvoihin, transaksiaaliseen kuvantamiseen tai radionuklidikuvauksiin
  • Tautiin liittyvien oireiden lisääntyminen ei saa olla ainoa osoitus etenemisestä
  • Potilaiden, jotka saavat antiandrogeenia osana ensilinjan hormonaalista hoitoa, on osoitettava taudin eteneminen pois antiandrogeenista ennen tutkimusta

  • Biokemiallinen eteneminen (vähintään 25 %:n lisäys arvoalueella), joka määritellään yhdeksi seuraavista:

    • PSA:n nousu dokumentoituna vähintään kolmella peräkkäisellä mittauksella, jotka on saatu vähintään 1 viikon välein
    • Nouseva PSA, joka on dokumentoitu vähintään kahdella peräkkäisellä mittauksella, jotka on saatu yli 1 kuukauden välein

  • PSA vähintään 4 ng/ml

    • Testosteroni ei yli 50 ng/ml
    • Jos aiempaa orkiektomiaa ei ole tehty, testosteronin kastraattitasot on säilytettävä
• Sairauden tulee olla vastustamaton tavanomaiselle hoidolle tai sille ei ole olemassa parantavaa hoitoa
• Ei aktiivisia keskushermosto- tai epiduraalikasvaimia

• Hormonireseptorin tila:

  • Ei määritelty HUOMAUTUS: PDQ on ottanut käyttöön uuden aikuisten non-Hodgkinin lymfooman luokitusjärjestelmän. Termin "laitto" tai "aggressiivinen" lymfooma korvaa aiemman terminologian "matala", "keskiluokkainen" tai "korkea" lymfooma. Tämä protokolla käyttää kuitenkin aikaisempaa terminologiaa.

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

• 18 ja yli

seksiä

• Mies vai nainen

Vaihdevuosien tila

• Ei määritelty

Suorituskyvyn tila

• Karnofsky 70-100%

Elinajanodote

• Ei määritelty

Hematopoieettinen

• WBC vähintään 3500/mm^3
• Verihiutaleiden määrä vähintään 100 000/mm^3 (potilaat, joilla on kiinteä kasvain)
• Verihiutalemäärä yli 25 000/mm^3 (potilaat, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus)
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 500/mm^3 (potilaat, joilla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain)

Maksa

• Bilirubiini ei yli 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• AST ja ALT enintään 3 kertaa ULN
• PT enintään 15 sekuntia

Munuaiset

• Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl

Kardiovaskulaarinen

• Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta

Keuhkosyöpä

• Ei vakavaa heikentävää keuhkosairautta

muu

• Ei infektiota, joka vaatii IV-antibiootteja
• Ei muita vakavia lääketieteellisiä ongelmia, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

• Katso Taudin ominaisuudet

Kemoterapia

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta

Endokriininen terapia

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä ketokonatsolista
• Vähintään 2 viikkoa aikaisemmista steroideista potilailla, joilla on lymfooma
• Samanaikainen gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogit tai dietyylistilbestroli testosteronin kastraattitason ylläpitämiseksi sallittu eturauhassyöpäpotilaille
• Ei samanaikaisesti ketokonatsolia

Sädehoito

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta
• Ei samanaikaista sädehoitoa ainoalle mitattavissa olevalle vauriolle

Leikkaus

• Katso Taudin ominaisuudet
• Ei samanaikaista leikkausta

muu

• Kaikesta aikaisemmasta hoidosta toipunut
• Vähintään 4 viikkoa aiemmasta palliatiivisesta hoidosta kiinteiden kasvainpotilaiden, joilla on etenevä metastaattinen sairaus (jos olemassa)
• Vähintään 4 viikkoa aiemmista syöpälääkkeistä
• Vähintään 2 viikkoa aikaisemmasta tavanomaisesta sytotoksisesta hoidosta potilaille, joilla on leukemia tai MDS
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta tutkimushoidosta potilailla, joilla on leukemia tai MDS
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä
• Ei muita samanaikaisia ​​syöpälääkkeitä