Ácido hidroxámico de suberoilanilida en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Uno de los siguientes diagnósticos:

  • Tumor sólido primario o metastásico avanzado confirmado histológicamente, que incluye, entre otros, los siguientes:

    • Cáncer de próstata independiente de andrógenos
    • Cáncer de mama
    • Cáncer de ovarios
    • Cáncer de cabeza y cuello
    • Cáncer de pulmón de células no pequeñas
    • Cáncer de vejiga
    • Cancer de RIÑON

  • Diagnóstico de linfoma, mieloma múltiple, leucemia o síndromes mielodisplásicos (MDS), incluidos, entre otros, los siguientes:

    • Linfoma no Hodgkin de grado intermedio o folicular
    • linfoma de Hodgkin
• Los pacientes con linfoma o mieloma múltiple no deben ser elegibles para el trasplante de células madre de sangre periférica.

• Para pacientes con tumores sólidos (excepto cáncer de próstata):

  • Progresión de la enfermedad basada en el desarrollo de nuevas lesiones o un aumento de las lesiones preexistentes
  • El aumento de marcadores bioquímicos no debe ser el único criterio para la progresión de la enfermedad

• Solo para pacientes con cáncer de próstata:

  • Progresión de la enfermedad basada en el aumento de los valores del antígeno prostático específico (PSA), imágenes transaxiales o exploraciones con radionúclidos
  • El aumento de los síntomas relacionados con la enfermedad no debe ser la única manifestación de progresión
  • Los pacientes que reciben un antiandrógeno como parte de la terapia hormonal de primera línea deben mostrar una progresión de la enfermedad fuera del antiandrógeno antes del estudio.

  • Progresión bioquímica (al menos un 25 % de aumento sobre el rango de valores) definida como 1 de las siguientes:

    • Aumento de PSA documentado por al menos 3 mediciones consecutivas obtenidas con al menos 1 semana de diferencia
    • Aumento de PSA documentado por al menos 2 mediciones consecutivas obtenidas con más de 1 mes de diferencia

  • PSA al menos 4 ng/mL

    • Testosterona no superior a 50 ng/mL
    • Si no hay orquiectomía previa, debe mantener los niveles de castración de testosterona
• La enfermedad debe ser refractaria a la terapia estándar o para la cual no existe una terapia curativa
• Sin tumores epidurales o del SNC activos

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado NOTA: El PDQ adoptó un nuevo esquema de clasificación para el linfoma no Hodgkin en adultos. La terminología de linfoma "indolente" o "agresivo" reemplazará la terminología anterior de linfoma de grado "bajo", "intermedio" o "alto". Sin embargo, este protocolo utiliza la terminología anterior.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Sexo

• Masculino o femenino

Estado menopáusico

• No especificado

Estado de rendimiento

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• WBC al menos 3500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3 (pacientes con tumores sólidos)
• Recuento de plaquetas superior a 25 000/mm^3 (pacientes con neoplasia hematológica maligna)
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 500/mm^3 (pacientes con neoplasia maligna hematológica)

Hepático

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST y ALT no más de 3 veces ULN
• PT no superior a 15 segundos

Renal

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association

Pulmonar

• Sin enfermedad pulmonar debilitante grave

Otro

• Sin infección que requiera antibióticos intravenosos
• Ningún otro problema médico grave que impida la participación en el estudio
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Ver Características de la enfermedad

Quimioterapia

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde el ketoconazol anterior
• Al menos 2 semanas desde esteroides anteriores para pacientes con linfoma
• Análogos simultáneos de la hormona liberadora de gonadotropina o dietilestilbestrol para mantener los niveles de castración de testosterona permitidos para pacientes con cáncer de próstata
• Sin ketoconazol concurrente

Radioterapia

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente en la única lesión medible

Cirugía

• Ver Características de la enfermedad
• Sin cirugía concurrente

Otro

• Recuperado de toda la terapia previa
• Al menos 4 semanas desde la terapia paliativa previa para pacientes con tumor sólido con enfermedad metastásica progresiva (si está presente)
• Al menos 4 semanas desde fármacos terapéuticos contra el cáncer en investigación anteriores
• Al menos 2 semanas desde la terapia citotóxica convencional anterior para pacientes con leucemia o MDS
• Al menos 4 semanas desde la terapia de investigación anterior para pacientes con leucemia o MDS
• Ningún otro fármaco en investigación concurrente
• Ningún otro agente anticancerígeno concurrente