진행성 암 환자를 치료하는 수베로일아닐리드 하이드록삼산

질병 특성:

• 다음 진단 중 하나:

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조직학적으로 확인된 진행성 원발성 또는 전이성 고형 종양:

    • 안드로겐 비의존성 전립선암
    • 유방암
    • 난소 암
    • 두경부암
    • 비소세포폐암
    • 방광암
    • 신장암

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 림프종, 다발성 골수종, 백혈병 또는 골수이형성 증후군(MDS)의 진단:

    • 중급 또는 여포성 비호지킨 림프종
    • 호지킨 림프종
• 림프종 또는 다발성 골수종 환자는 말초혈액 줄기세포 이식에 적합하지 않아야 합니다.

• 고형암 환자의 경우(전립선암 제외):

  • 새로운 병변의 발달 또는 기존 병변의 증가에 기반한 질병 진행
  • 생화학적 마커 증가가 질병 진행의 유일한 기준이 되어서는 안 됩니다.

• 전립선암 환자에게만 해당:

  • 상승하는 전립선 특이 항원(PSA) 값, 경축 영상 또는 방사성 핵종 스캔을 기반으로 한 질병 진행
  • 질병 관련 증상의 증가가 진행의 유일한 징후가 되어서는 안 됩니다.
  • 1차 호르몬 요법의 일부로 항안드로겐을 투여받는 환자는 연구 전에 항안드로겐 이외의 질병 진행을 보여야 합니다.

  • 다음 중 1가지로 정의되는 생화학적 진행(값 범위에 대해 최소 25% 증가):

    • 최소 1주 간격으로 획득한 최소 3회 연속 측정으로 기록된 상승 PSA
    • 1개월 이상 간격을 두고 획득한 최소 2회 연속 측정으로 기록된 상승 PSA

  • PSA 최소 4ng/mL

    • 50ng/mL 이하의 테스토스테론
    • 이전에 고환 절제술을 받지 않은 경우 테스토스테론의 거세 수준을 유지해야 합니다.
• 질병은 표준 요법에 불응하거나 치유 요법이 존재하지 않아야 합니다.
• 활성 CNS 또는 경막외 종양 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 지정되지 않음 참고: 성인 비호지킨 림프종에 대한 새로운 분류 체계가 PDQ에서 채택되었습니다. "무통성" 또는 "공격성" 림프종의 용어는 "저급", "중급" 또는 "고급" 등급 림프종의 이전 용어를 대체할 것입니다. 그러나 이 프로토콜은 이전 용어를 사용합니다.

환자 특성:

나이

• 18세 이상

섹스

• 남성 또는 여성

폐경기 상태

• 명시되지 않은

실적현황

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• WBC 최소 3,500/mm^3
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상(고형 종양 환자)
• 혈소판 수가 25,000/mm^3 이상(혈액암 환자)
• 절대 호중구 수가 500/mm^3 이상(혈액암 환자)

간

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• AST 및 ALT는 ULN의 3배 이하
• PT 15초 이하

신장

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하

심혈관

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음

폐

• 심각한 쇠약성 폐질환 없음

다른

• IV 항생제가 필요한 감염 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 심각한 의학적 문제 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 질병 특성 참조

화학 요법

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주

내분비 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 케토코나졸 이후 최소 4주
• 림프종 환자의 경우 이전 스테로이드 투여 후 최소 2주
• 전립선암 환자에게 허용되는 테스토스테론의 거세 수준을 유지하기 위한 동시 성선자극호르몬 방출 호르몬 유사체 또는 디에틸스틸베스트롤
• 동시 케토코나졸 없음

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 단독 측정 가능한 병변에 대한 동시 방사선 요법 없음

수술

• 질병 특성 참조
• 동시 수술 없음

다른

• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 진행성 전이성 질환이 있는 고형암 환자(존재하는 경우)에 대한 이전 완화 요법 이후 최소 4주
• 이전 연구용 항암 치료제 투여 후 최소 4주
• 백혈병 또는 MDS 환자에 대한 이전의 기존 세포독성 요법 이후 최소 2주
• 백혈병 또는 MDS 환자에 대한 사전 조사 요법 후 최소 4주
• 다른 동시 연구 약물 없음
• 다른 동시 항암제 없음