Acide subéroylanilide hydroxamique dans le traitement des patients atteints d'un cancer avancé

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Un des diagnostics suivants :

  • Tumeur solide primaire ou métastatique avancée confirmée histologiquement, y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants :

    • Cancer de la prostate indépendant des androgènes
    • Cancer du sein
    • Cancer des ovaires
    • Cancer de la tête et du cou
    • Cancer du poumon non à petites cellules
    • Cancer de la vessie
    • Cancer du rein

  • Diagnostic de lymphome, de myélome multiple, de leucémie ou de syndromes myélodysplasiques (SMD), y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants :

    • Lymphome non hodgkinien de grade intermédiaire ou folliculaire
    • lymphome de Hodgkin
• Les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple ne doivent pas être éligibles à la greffe de cellules souches du sang périphérique

• Pour les patients atteints de tumeurs solides (sauf cancer de la prostate) :

  • Progression de la maladie basée sur le développement de nouvelles lésions ou une augmentation des lésions préexistantes
  • L'augmentation des marqueurs biochimiques ne doit pas être le seul critère de progression de la maladie

• Uniquement pour les patients atteints d'un cancer de la prostate :

  • Progression de la maladie basée sur l'augmentation des valeurs d'antigène spécifique de la prostate (PSA), l'imagerie transaxiale ou les analyses de radionucléides
  • L'augmentation des symptômes liés à la maladie ne doit pas être la seule manifestation de la progression
  • Les patients recevant un anti-androgène dans le cadre d'un traitement hormonal de première ligne doivent montrer une progression de la maladie hors de l'anti-androgène avant l'étude

  • Progression biochimique (augmentation d'au moins 25 % sur la plage de valeurs) définie comme l'un des éléments suivants :

    • PSA en hausse documenté par au moins 3 mesures consécutives obtenues à au moins 1 semaine d'intervalle
    • PSA en hausse documenté par au moins 2 mesures consécutives obtenues à plus d'un mois d'intervalle

  • PSA au moins 4 ng/mL

    • Testostérone pas plus de 50 ng/mL
    • S'il n'y a pas eu d'orchidectomie antérieure, doit maintenir les niveaux de testostérone castrés
• La maladie doit être réfractaire au traitement standard ou pour laquelle il n'existe aucun traitement curatif
• Pas de tumeurs actives du SNC ou de la péridurale

• Statut des récepteurs hormonaux :

  • Non spécifié REMARQUE : Un nouveau schéma de classification pour le lymphome non hodgkinien de l'adulte a été adopté par le PDQ. La terminologie de lymphome « ​​indolent » ou « agressif » remplacera l'ancienne terminologie de lymphome de grade « bas », « intermédiaire » ou « élevé ». Cependant, ce protocole utilise l'ancienne terminologie.

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

• 18 et plus

Sexe

• Masculin ou féminin

Statut ménopausique

• Non spécifié

Statut de performance

• Karnofsky 70-100%

Espérance de vie

• Non spécifié

Hématopoïétique

• WBC au moins 3 500/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3 (patients avec des tumeurs solides)
• Numération plaquettaire supérieure à 25 000/mm^3 (patients présentant une hémopathie maligne)
• Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 500/mm^3 (patients présentant une hémopathie maligne)

Hépatique

• Bilirubine pas supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• AST et ALT ne dépassant pas 3 fois la LSN
• PT pas plus de 15 secondes

Rénal

• Créatinine pas supérieure à 2,0 mg/dL

Cardiovasculaire

• Aucune maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association

Pulmonaire

• Aucune maladie pulmonaire débilitante grave

Autre

• Aucune infection nécessitant des antibiotiques IV
• Aucun autre problème médical grave qui empêcherait la participation à l'étude
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

• Voir les caractéristiques de la maladie

Chimiothérapie

• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente

Thérapie endocrinienne

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Au moins 4 semaines depuis le kétoconazole précédent
• Au moins 2 semaines depuis les stéroïdes antérieurs pour les patients atteints de lymphome
• Analogues simultanés de l'hormone de libération des gonadotrophines ou diéthylstilbestrol pour maintenir les niveaux de testostérone castrés autorisés pour les patients atteints d'un cancer de la prostate
• Pas de kétoconazole concomitant

Radiothérapie

• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente
• Pas de radiothérapie concomitante sur la seule lésion mesurable

Chirurgie

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Pas de chirurgie concomitante

Autre

• Récupéré de toutes les thérapies antérieures
• Au moins 4 semaines depuis un traitement palliatif antérieur pour les patients atteints d'une tumeur solide avec une maladie métastatique progressive (le cas échéant)
• Au moins 4 semaines depuis les médicaments thérapeutiques anticancéreux expérimentaux antérieurs
• Au moins 2 semaines depuis un traitement cytotoxique conventionnel antérieur pour les patients atteints de leucémie ou de SMD
• Au moins 4 semaines depuis le traitement expérimental antérieur pour les patients atteints de leucémie ou de SMD
• Aucun autre médicament expérimental concomitant
• Aucun autre agent anticancéreux concomitant