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統合失調症のためのオンライン家族支援と教育

2016年9月8日 更新者:University of California, Los Angeles
この研究では、統合失調症と診断された患者の親族に、インターネットを使用して相互に対話する機会を提供することの利点を評価しました。 親戚がインターネット介入にアクセスできた患者は、インターネット教育および支援プログラムに相対的にアクセスできなかった患者と比較して、症状が軽減され、コミュニティでの滞在期間が長くなると仮定されました。 また、親族が Web サイトを使用する頻度と、その機能をどれだけ気に入っているかについての情報も収集しました。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症の心理教育プログラムは、患者の再発率と家族の苦痛を軽減することができますが、参加率は低いことがよくあります。 この研究では、オンラインモデルを評価して、統合失調症患者の家族に病気管理の知識を提供し、家族の負担を軽減し、認知された社会的支援を増やしました。

統合失調症患者の親族で、最初の 1 年間は教育ウェブサイトにアクセスして 12 か月の慣習的ケアを受け、家族教育プログラムへの参加に同意し、慣習的ケアを受けていた統合失調症と診断された個人の親族の一致したグループと比較しました。 教育条件では、親戚は、家族間のチャット機能、統合失調症の管理に関するビデオ講義、統合失調症の管理における重要な問題に関する文書、専門的に促進されたオンラインディスカッションを特徴とするウェブサイトへのプライベートで安全なアクセスを提供されました。資料、および追加のリソース リンク。

親族は、プロジェクトの開始時に 90 分間のインタビューを使用して評価され、12 か月間は 6 か月ごとに評価されました。 インタビューは、患者の症状に対する家族の認識、病気に関する彼または彼女の知識、家族への病気の影響、および Web サイトの介入に対する彼または彼女の認識を評価するために使用されました。

統合失調症または統合失調感情障害の患者も、プロジェクトの開始時および 6 か月ごとに 12 か月間、インタビューと評価を完了するよう求められました。 評価には、症状、投薬コンプライアンスと副作用、入院、および社会的機能に関する質問が含まれます。

主な仮説は、オンライン プログラムへの相対的な参加が、患者の症状発生率と入院率の低下に関連するというものでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者の包含基準:

  • Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) 統合失調症または統合失調感情障害の研究診断
  • -少なくとも1か月間の安定した抗精神病薬レジメン
  • 直接評価に参加したい

親族の包含基準:

  • 患者との少なくとも週 4 時間の接触
  • 直接評価に参加したい
  • -統合失調症の家族教育プログラムに興味がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:患者の慣習的ケア
12 か月の患者の慣習的なケア
参加者は通常通りケアを受けました。
実験的:オンライン家庭教育
12 か月の患者の慣習的なケアと、オンライン教育およびサポート プログラムへの相対的なアクセス
参加者は通常通りケアを受けました。
家族には、家族間のチャット機能、統合失調症の管理に関するビデオ講義、統合失調症の管理における重要な問題に関する資料、専門的に促進された資料のオンラインディスカッション、および追加リソースを備えたウェブサイトへのプライベートで安全なアクセスが提供されました。リンク。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の BPRS 合計スコア
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
患者のインタビューを通じて評価された簡易精神医学評価尺度スコア (BPRS; Ventura et al, 1993 に適合) の平均合計。 範囲は 1 ~ 7 で、スコアが高いほど精神病理が多いことを示します。
ベースライン、6 か月、12 か月
患者の入院
時間枠:12ヶ月の学習
その年に収集されたすべてのデータ ソースを使用した入院のはい/いいえの分類
12ヶ月の学習

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BPRS精神病サブスケールスコア
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
簡易精神医学評価尺度の精神病サブスケール スコア (BPRS; Ventura et al, 1993 に適合) の平均合計は、患者のインタビューを通じて評価されました。 範囲は 1 ~ 7 で、スコアが高いほど精神病理が多いことを示します。
ベースライン、6 か月、12 か月
BSIの相対的不安
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ブリーフ シンプトム インベントリの不安サブスケールに関する相対的自己報告 (BSI; Derogatis、1993)。 範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
ベースライン、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shirley M Glynn, Ph.D.、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年3月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2006年11月1日

試験登録日

最初に提出

2002年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2002年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月8日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R21MH062135 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR AT-SP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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