- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00046085
Онлайн-поддержка семьи и обучение шизофрении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя психообразовательные программы для больных шизофренией могут снизить частоту рецидивов у пациентов и уменьшить семейный стресс, уровень участия часто низок. В этом исследовании оценивалась онлайн-модель для предоставления семьям пациентов с шизофренией знаний о ведении болезни, чтобы уменьшить семейное бремя и увеличить воспринимаемую социальную поддержку.
Родственников пациентов с шизофренией, получавших обычный уход в течение 12 месяцев с доступом к образовательному веб-сайту в течение первого года, сравнивали с соответствующей группой родственников лиц с диагнозом шизофрения, получавших обычный уход и давших согласие на участие в программе семейного обучения. В условиях обучения родственникам был предоставлен закрытый безопасный доступ к веб-сайту, на котором представлены возможности семейного чата, видеолекции по лечению шизофрении, письменные материалы по важным вопросам лечения шизофрении, профессиональные онлайн-обсуждения материалы и ссылки на дополнительные ресурсы.
Родственники оценивались с помощью 90-минутных интервью в начале проекта и каждые 6 месяцев в течение 12 месяцев. Интервью использовались для оценки восприятия членом семьи симптомов пациента, его или ее знаний о болезни, влияния болезни на члена семьи и его или ее восприятия вмешательства на веб-сайте.
Пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством также просили пройти интервью и оценки в начале проекта и каждые 6 месяцев в течение 12 месяцев. Оценки включают вопросы о симптомах, соблюдении режима лечения и побочных эффектах, госпитализациях и социальном функционировании.
Основные гипотезы заключались в том, что относительное участие в онлайн-программе будет связано с более низким уровнем симптомов и госпитализаций у пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для пациентов:
- Диагностическое и статистическое руководство (DSM-IV) исследовательская диагностика шизофрении или шизоаффективного расстройства
- Стабильный режим антипсихотической терапии в течение как минимум 1 месяца
- Готов участвовать в личных оценках
Критерии включения для родственников:
- Не менее 4 часов еженедельного контакта с пациентом
- Готов участвовать в личных оценках
- - Заинтересованы в программе семейного обучения шизофрении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Традиционный уход за пациентом
12 месяцев обычного ухода за пациентом
|
Участники получили помощь, как обычно.
|
Экспериментальный: Семейное онлайн-образование
12 месяцев обычного ухода за пациентами и относительный доступ к онлайн-программе обучения и поддержки
|
Участники получили помощь, как обычно.
Семьям был предоставлен закрытый безопасный доступ к веб-сайту, который предлагает возможности семейного чата, видеолекции по ведению шизофрении, письменные материалы по важным вопросам ведения шизофрении, профессиональные онлайн-обсуждения материалов и дополнительные ресурсы. ссылки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общий балл пациента по шкале BPRS
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Средний общий балл по Краткой шкале психиатрических оценок (BPRS; адаптировано в Ventura et al, 1993), полученный в ходе опроса пациентов.
Диапазон составляет от 1 до 7, при этом высокие баллы указывают на большую психопатологию.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Госпитализация пациента
Временное ограничение: 12 месяцев обучения
|
Да/Нет классификация госпитализации с использованием всех источников данных, собранных за год
|
12 месяцев обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка подшкалы психоза BPRS
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Средний общий балл подшкалы психоза по Краткой психиатрической рейтинговой шкале (BPRS; адаптировано в Ventura et al, 1993), оцениваемый в ходе опроса пациентов.
Диапазон составляет от 1 до 7, при этом высокие баллы указывают на большую психопатологию.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Относительная тревожность на BSI
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Относительный самоотчет по подшкале тревоги Краткой инвентаризации симптомов (BSI; Derogatis, 1993).
Диапазон составляет от 1 до 5, при этом высокие баллы указывают на большую тревогу.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21MH062135 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR AT-SP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционный уход
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialЗавершенныйХрупкие пожилые взрослые