- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00046085
Online podpora rodiny a vzdělávání pro schizofrenii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože psychoedukační programy pro schizofrenii mohou snížit míru recidivy pacientů a snížit rodinný stres, míra účasti je často nízká. Tato studie hodnotila online model s cílem poskytnout rodinám pacientů se schizofrenií znalosti o zvládání onemocnění, aby se snížila rodinná zátěž a zvýšila vnímaná sociální podpora.
Příbuzní pacientů se schizofrenií, kteří dostávali 12 měsíců obvyklé péče s přístupem na vzdělávací web po první rok, byli porovnáni se shodnou skupinou příbuzných jedinců s diagnostikovanou schizofrenií, kteří dostávali obvyklou péči a kteří souhlasili s účastí na programu rodinné výchovy. V podmínkách vzdělávání byl příbuzným poskytnut soukromý, zabezpečený přístup na webovou stránku, která nabízí možnosti chatování mezi rodinou, video přednášky o léčbě schizofrenie, písemné materiály o důležitých otázkách zvládání schizofrenie, profesionálně zprostředkované online diskuse materiál a další odkazy na zdroje.
Příbuzní byli hodnoceni pomocí 90minutových rozhovorů na začátku projektu a každých 6 měsíců po dobu 12 měsíců. Rozhovory byly použity k posouzení toho, jak rodinný příslušník vnímá symptomy pacienta, jeho znalosti o nemoci, dopad nemoci na člena rodiny a jeho vnímání intervence na webu.
Pacienti se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou byli také požádáni, aby dokončili rozhovory a hodnocení na začátku projektu a každých 6 měsíců po dobu 12 měsíců. Hodnocení zahrnují otázky týkající se symptomů, dodržování medikace a vedlejších účinků, hospitalizací a sociálního fungování.
Hlavní hypotézy byly, že relativní účast v online programu bude spojena s nižší mírou symptomů a hospitalizací u pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Diagnostický a statistický manuál (DSM-IV) výzkum diagnostiky schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
- Stabilní režim antipsychotické medikace po dobu alespoň 1 měsíce
- Ochota zúčastnit se osobního hodnocení
Kritéria zahrnutí pro příbuzné:
- Minimálně 4 hodiny týdně kontaktu s pacientem
- Ochota zúčastnit se osobního hodnocení
- - Zájem o program rodinné výchovy pro schizofrenii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče o pacienta
12 měsíců obvyklé péče o pacienta
|
Účastníci dostali péči jako obvykle.
|
|
Experimentální: Online rodinná výchova
12 měsíců obvyklé péče o pacienty a relativní přístup k online vzdělávacímu a podpůrnému programu
|
Účastníci dostali péči jako obvykle.
Rodinám byl poskytnut soukromý, zabezpečený přístup na webovou stránku, která nabízí možnosti chatování mezi rodinou, video přednášky o léčbě schizofrenie, písemné materiály o důležitých otázkách zvládání schizofrenie, profesionálně zorganizované online diskuse o materiálu a další zdroje. Odkazy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre pacienta BPRS
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Průměrný součet Brief Psychiatric Rating Scale Score (BPRS; upraveno ve Ventura et al, 1993) hodnocený prostřednictvím rozhovoru s pacientem.
Rozsah je 1-7, přičemž vysoké skóre naznačuje spíše psychopatologii.
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Hospitalizace pacienta
Časové okno: 12 měsíců studia
|
Ano/Ne klasifikace hospitalizace s využitím všech zdrojů dat shromážděných v roce
|
12 měsíců studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre subškály BPRS Psychóza
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Průměrný součet Brief Psychiatric Rating Scale subškála skóre psychózy (BPRS; upraveno ve Ventura et al, 1993) hodnocené prostřednictvím rozhovoru s pacientem.
Rozsah je 1-7, přičemž vysoké skóre naznačuje spíše psychopatologii.
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Relativní úzkost na BSI
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Relativní self-report na subškále úzkosti Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1993).
Rozsah je 1-5, přičemž vysoké skóre naznačuje větší úzkost.
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH062135 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR AT-SP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína