Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online familiestøtte og uddannelse for skizofreni

8. september 2016 opdateret af: University of California, Los Angeles
Denne undersøgelse evaluerede fordelene ved at give pårørende til patienter diagnosticeret med skizofreni mulighed for at interagere med hinanden ved hjælp af internettet. Det blev antaget, at patienter, hvis pårørende havde adgang til internetinterventionen, ville have reducerede symptomer og større samfundsansættelse sammenlignet med deres modparter, der ikke havde relativ adgang til internetuddannelses- og støtteprogrammet. Vi indsamlede også oplysninger om, hvor ofte de pårørende brugte hjemmesiden, og hvor godt de kunne lide dens funktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom psykoedukative programmer for skizofreni kan reducere patienternes tilbagefaldsrater og reducere familiens nød, er deltagelsesraterne ofte lave. Denne undersøgelse evaluerede en online model til at give familierne til skizofrenipatienter viden om sygdomshåndtering for at reducere familiebyrden og øge den oplevede social støtte.

Pårørende til patienter med skizofreni, som modtog 12 måneders sædvanlig pleje med adgang til uddannelseswebstedet for det første år, blev sammenlignet med matchet gruppe af pårørende til personer diagnosticeret med skizofreni, som modtog sædvanlig pleje, og som gav samtykke til at deltage i et familieuddannelsesprogram. I uddannelsestilstanden fik pårørende privat, sikker adgang til hjemmesiden, som byder på familie-til-familie-chatfunktioner, videoforedrag om håndtering af skizofreni, skriftligt materiale om vigtige emner inden for skizofrenihåndtering, professionelt faciliterede online diskussioner af materiale og yderligere ressourcelinks.

Pårørende blev vurderet ved hjælp af 90-minutters interviews i starten af ​​projektet og hver 6. måned i 12 måneder. Interviewene blev brugt til at vurdere familiemedlemmets opfattelse af patientens symptomer, hans eller hendes viden om sygdommen, sygdommens indvirkning på familiemedlemmet og hans eller hendes opfattelse af hjemmesideinterventionen.

Patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse blev også bedt om at gennemføre interviews og vurderinger i begyndelsen af ​​projektet og hver 6. måned i 12 måneder. Vurderingerne omfatter spørgsmål om symptomer, overholdelse af medicin og bivirkninger, indlæggelser og social funktion.

De vigtigste hypoteser var, at relativ deltagelse i online-programmet ville være forbundet med lavere symptomfrekvenser og indlæggelser hos patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Diagnostisk og statistisk manual (DSM-IV) forskningsdiagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Stabil antipsykotisk medicinbehandling i mindst 1 måned
  • Villig til at deltage i personlige vurderinger

Inklusionskriterier for pårørende:

  • Mindst 4 timers ugentlig kontakt med patient
  • Villig til at deltage i personlige vurderinger
  • -Interesseret i et familieuddannelsesprogram for skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patient sædvanlig pleje
12 måneders sædvanlig patientpleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne fik pleje som normalt.
Eksperimentel: Online familieuddannelse
12 måneders sædvanlig patientpleje og pårørendes adgang til online uddannelse og støtteprogram
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne fik pleje som normalt.
Adfærdsmæssigt: Online familieuddannelse
Familier fik privat, sikker adgang til hjemmesiden, som byder på familie-til-familie-chatfunktioner, videoforedrag om håndtering af skizofreni, skriftligt materiale om vigtige emner inden for skizofrenihåndtering, professionelt faciliterede online diskussioner af materialet og yderligere ressourcer. links.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient BPRS Total Score
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig sum af Brief Psychiatric Rating Scale Score (BPRS; tilpasset i Ventura et al, 1993) vurderet gennem patientinterview. Intervallet er 1-7, med høje scores, der indikerer mere psykopatologi.
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Patientindlæggelse
Tidsramme: 12 måneders studie
Ja/Nej klassificering af indlæggelse ved hjælp af alle kilder til data indsamlet i året
12 måneders studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BPRS Psychosis Subscale Score
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig sum af Brief Psychiatric Rating Scale psykose subscale Score (BPRS; tilpasset i Ventura et al, 1993) vurderet gennem patientinterview. Intervallet er 1-7, med høje scores, der indikerer mere psykopatologi.
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Relativ angst på BSI
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Relativ selvrapportering på angstunderskalaen i Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1993). Intervallet er 1-5, med høje scores, der indikerer mere angst.
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2002

Først opslået (Skøn)

23. september 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21MH062135 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR AT-SP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner