Pomoc rodzinna i edukacja online w przypadku schizofrenii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż programy psychoedukacyjne dotyczące schizofrenii mogą zmniejszyć częstość nawrotów pacjentów i zmniejszyć cierpienie rodziny, wskaźniki uczestnictwa są często niskie. W tym badaniu oceniono model online, który ma zapewnić rodzinom pacjentów ze schizofrenią wiedzę na temat zarządzania chorobą w celu zmniejszenia obciążenia rodziny i zwiększenia postrzeganego wsparcia społecznego.
Krewni pacjentów ze schizofrenią, którzy przez pierwszy rok korzystali z opieki zwyczajowej z dostępem do portalu edukacyjnego przez 12 miesięcy, zostali porównani z dobraną grupą krewnych osób z rozpoznaniem schizofrenii, którzy korzystali z opieki zwyczajowej i wyrazili zgodę na udział w programie edukacji rodzinnej. W warunkach edukacji bliscy otrzymali prywatny, bezpieczny dostęp do strony internetowej, na której dostępne są czaty rodzinne, wykłady wideo na temat leczenia schizofrenii, materiały pisemne dotyczące ważnych zagadnień w leczeniu schizofrenii, profesjonalnie prowadzone dyskusje on-line na temat materiały i dodatkowe linki do zasobów.
Krewni byli oceniani za pomocą 90-minutowych wywiadów na początku projektu i co 6 miesięcy przez 12 miesięcy. Wywiady posłużyły do oceny postrzegania objawów pacjenta przez członka rodziny, jego wiedzy na temat choroby, wpływu choroby na członka rodziny oraz postrzegania przez niego interwencji strony internetowej.
Pacjenci ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym zostali również poproszeni o wypełnienie wywiadów i ocen na początku projektu oraz co 6 miesięcy przez 12 miesięcy. Oceny obejmują pytania dotyczące objawów, przestrzegania zaleceń lekarskich i skutków ubocznych, hospitalizacji i funkcjonowania społecznego.
Główne hipotezy były takie, że względny udział w programie online byłby związany z niższym odsetkiem objawów i hospitalizacji u pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Podręcznik diagnostyczno-statystyczny (DSM-IV) diagnoza badawcza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- Stabilny schemat leczenia przeciwpsychotycznego przez co najmniej 1 miesiąc
- Chęć udziału w ocenach osobistych
Kryteria włączenia dla krewnych:
- Co najmniej 4 godziny tygodniowo kontaktu z pacjentem
- Chęć udziału w ocenach osobistych
- - Zainteresowany programem edukacji rodzinnej w zakresie schizofrenii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwyczajowa opieka nad pacjentem
12 miesięcy zwykłej opieki nad pacjentem
|
Uczestnicy zostali objęci opieką jak zwykle.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja rodzinna online
12 miesięcy zwykłej opieki nad pacjentem i względny dostęp do edukacji online i programu wsparcia
|
Uczestnicy zostali objęci opieką jak zwykle.
Rodzinom zapewniono prywatny, bezpieczny dostęp do strony internetowej, która oferuje funkcje czatu rodzinnego, wykłady wideo na temat leczenia schizofrenii, materiały pisemne dotyczące ważnych zagadnień związanych z leczeniem schizofrenii, profesjonalnie prowadzone dyskusje online na temat materiału oraz dodatkowe zasoby spinki do mankietów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik BPRS pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Średnia suma Punktacji w Krótkiej Skali Oceny Psychiatrycznej (BPRS; zaadaptowana w Ventura i in., 1993) oceniana na podstawie wywiadu z pacjentem.
Zakres to 1-7, z wysokimi wynikami wskazującymi na większą psychopatologię.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Hospitalizacja pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy nauki
|
Klasyfikacja tak/nie hospitalizacji na podstawie wszystkich źródeł danych zebranych w ciągu roku
|
12 miesięcy nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik podskali psychozy BPRS
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Średni całkowity wynik podskali psychozy w Krótkiej Skali Oceny Psychiatrycznej (BPRS; dostosowany w Ventura i in., 1993) oceniany na podstawie wywiadu z pacjentem.
Zakres to 1-7, z wysokimi wynikami wskazującymi na większą psychopatologię.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Lęk względny w BSI
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Względna samoopis na podskali lęku w Krótkim Inwentarzu Objawów (BSI; Derogatis, 1993).
Zakres wynosi od 1 do 5, a wysokie wyniki wskazują na większy niepokój.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH062135 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR AT-SP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .