- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00046085
Online familjestöd och utbildning för schizofreni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om psykoedukativa program för schizofreni kan minska återfallsfrekvensen för patienter och minska familjens nöd, är deltagandegraden ofta låg. Denna studie utvärderade en onlinemodell för att ge familjer till schizofrenipatienter kunskap om sjukdomshantering för att minska familjebördan och öka det upplevda sociala stödet.
Släktingar till patienter med schizofreni som fick 12 månaders sedvanlig vård med tillgång till utbildningswebbplatsen under det första året jämfördes med en matchad grupp av släktingar till individer med diagnosen schizofreni som fick sedvanlig vård och som samtyckte till att delta i ett familjeutbildningsprogram. Under utbildningsvillkoret fick anhöriga privat, säker tillgång till webbplatsen, som innehåller chattfunktioner från familj till familj, videoföreläsningar om hantering av schizofreni, skriftligt material om viktiga frågor inom schizofrenihantering, professionellt underlättade onlinediskussioner om material och ytterligare resurslänkar.
Anhöriga bedömdes med 90-minutersintervjuer i början av projektet och var sjätte månad under 12 månader. Intervjuerna användes för att bedöma familjemedlemmens uppfattning om patientens symtom, hans eller hennes kunskap om sjukdomen, sjukdomens påverkan på familjemedlemmen och hans eller hennes uppfattning om webbplatsinterventionen.
Patienter med schizofreni eller schizoaffektiv störning ombads också att genomföra intervjuer och bedömningar i början av projektet och var sjätte månad under 12 månader. Bedömningarna omfattar frågor om symtom, läkemedelsföljsamhet och biverkningar, sjukhusinläggningar och socialt fungerande.
De viktigaste hypoteserna var att relativ deltagande i onlineprogrammet skulle vara associerat med lägre symtomfrekvens och sjukhusvistelser hos patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) forskningsdiagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
- Stabil antipsykotisk medicinering i minst 1 månad
- Vill gärna delta i personliga bedömningar
Inklusionskriterier för anhöriga:
- Minst 4 timmars veckokontakt med patienten
- Vill gärna delta i personliga bedömningar
- -Intresserad av ett familjeutbildningsprogram för schizofreni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patient sedvanlig vård
12 månaders sedvanlig patientvård
|
Deltagarna fick vård som vanligt.
|
|
Experimentell: Familjeutbildning online
12 månaders sedvanlig vård för patienter och tillgång till onlineutbildning och stödprogram
|
Deltagarna fick vård som vanligt.
Familjer fick privat, säker åtkomst till webbplatsen, som innehåller chattfunktioner från familj till familj, videoföreläsningar om hantering av schizofreni, skriftligt material om viktiga frågor inom schizofrenihantering, professionellt underlättade onlinediskussioner om materialet och ytterligare resurser länkar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient BPRS totalpoäng
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Genomsnittlig summa av Brief Psychiatric Rating Scale Score (BPRS; anpassad i Ventura et al, 1993) betygsatt genom patientintervju.
Intervallet är 1-7, med höga poäng som indikerar mer psykopatologi.
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Patient sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månaders studier
|
Ja/Nej klassificering av sjukhusvistelse med hjälp av alla datakällor som samlats in under året
|
12 månaders studier
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BPRS Psychosis Subscale Poäng
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Genomsnittlig summa av Brief Psychiatric Rating Scale psychosis subscale Score (BPRS; anpassad i Ventura et al, 1993) betygsatt genom patientintervju.
Intervallet är 1-7, med höga poäng som indikerar mer psykopatologi.
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Relativ ångest på BSI
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Relativ självrapportering på ångestsubskalan i Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1993).
Intervallet är 1-5, med höga poäng som indikerar mer ångest.
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21MH062135 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DSIR AT-SP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .