- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00046085
정신 분열증에 대한 온라인 가족 지원 및 교육
연구 개요
상세 설명
정신분열증에 대한 정신교육 프로그램이 환자의 재발률을 줄이고 가족의 고통을 줄일 수 있지만 참여율은 종종 낮습니다. 이 연구는 정신분열증 환자의 가족에게 질병 관리 지식을 제공하여 가족의 부담을 줄이고 인지된 사회적 지원을 증가시키는 온라인 모델을 평가했습니다.
1년 동안 교육 웹 사이트에 접속하여 12개월 동안 관례적인 돌봄을 받은 정신분열병 환자의 친척을, 관례적인 돌봄을 받고 있고 가족 교육 프로그램에 참여하기로 동의한 정신분열병 진단을 받은 개인의 친척 그룹과 비교했습니다. 교육 조건에서 친척들은 가족 간 채팅 기능, 정신분열증 관리에 대한 비디오 강의, 정신분열증 관리의 중요한 문제에 대한 서면 자료, 자료 및 추가 리소스 링크.
친척들은 프로젝트 초기와 12개월 동안 6개월마다 90분 인터뷰를 사용하여 평가되었습니다. 인터뷰는 환자의 증상에 대한 가족 구성원의 인식, 질병에 대한 지식, 가족 구성원에 대한 질병의 영향 및 웹 사이트 개입에 대한 인식을 평가하는 데 사용되었습니다.
정신분열증이나 정신분열정동장애가 있는 환자들에게도 프로젝트 시작 시와 12개월 동안 6개월마다 인터뷰와 평가를 완료하도록 요청했습니다. 평가에는 증상, 약물 순응도 및 부작용, 입원 및 사회적 기능에 대한 질문이 포함됩니다.
주요 가설은 온라인 프로그램에 대한 상대적인 참여가 환자의 낮은 증상 비율 및 입원과 관련이 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자를 위한 포함 기준:
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-IV) 연구 진단
- 최소 1개월 동안 안정적인 항정신병 약물 요법
- 직접 평가에 참여할 의향이 있음
친척을 위한 포함 기준:
- 매주 최소 4시간 환자와 접촉
- 직접 평가에 참여할 의향이 있음
- -정신분열증 가족교육 프로그램에 관심이 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 관습 진료
12개월 환자 맞춤형 진료
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참가자들은 평소와 같이 치료를 받았습니다.
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실험적: 온라인 가족 교육
12개월의 환자 맞춤형 관리 및 온라인 교육 및 지원 프로그램에 대한 친척 액세스
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참가자들은 평소와 같이 치료를 받았습니다.
가족들에게는 가족 간 채팅 기능, 정신분열증 관리에 대한 비디오 강의, 정신분열증 관리의 중요한 문제에 대한 서면 자료, 전문적으로 촉진된 자료에 대한 온라인 토론 및 추가 리소스를 제공하는 웹사이트에 대한 비공개 보안 액세스가 제공되었습니다. 연결.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 BPRS 총 점수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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환자 인터뷰를 통해 평가된 단기 정신과 평가 척도 점수(BPRS; Ventura et al, 1993에서 채택)의 평균 총계.
범위는 1-7이며 높은 점수는 더 많은 정신 병리를 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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환자 입원
기간: 12개월 공부
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해당 연도에 수집된 모든 데이터 소스를 사용한 입원의 예/아니오 분류
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12개월 공부
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BPRS 정신병 하위 척도 점수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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환자 인터뷰를 통해 평가된 간략한 정신과 평가 척도 정신병 하위 척도 점수(BPRS; Ventura et al, 1993에서 채택)의 평균 총계.
범위는 1-7이며 높은 점수는 더 많은 정신 병리를 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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BSI에 대한 상대적 불안
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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간략한 증상 목록(BSI; Derogatis, 1993)의 불안 하위 척도에 대한 상대적 자기 보고.
범위는 1-5이며 높은 점수는 더 많은 불안을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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