Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online gezinsondersteuning en onderwijs voor schizofrenie

8 september 2016 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles
Deze studie evalueerde de voordelen van het bieden van de mogelijkheid aan familieleden van patiënten met de diagnose schizofrenie om via internet met elkaar te communiceren. Er werd verondersteld dat patiënten van wie familieleden toegang hadden tot de internetinterventie, de symptomen zouden hebben verminderd en een groter gemeenschapsbezit zouden hebben, in vergelijking met hun tegenhangers die geen relatieve toegang hadden tot het internetonderwijs- en ondersteuningsprogramma. We verzamelden ook informatie over hoe vaak de familieleden de website gebruikten en hoe goed ze de functies ervan vonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel psycho-educatieve programma's voor schizofrenie het terugvalpercentage van de patiënt kunnen verminderen en de familieproblemen kunnen verminderen, is de participatiegraad vaak laag. Deze studie evalueerde een online model om families van schizofreniepatiënten te voorzien van kennis over ziektemanagement om de gezinslast te verminderen en de waargenomen sociale steun te vergroten.

Familieleden van patiënten met schizofrenie die 12 maanden gebruikelijke zorg ontvingen met toegang tot de educatieve website voor het eerste jaar, werden vergeleken met een gematchte groep familieleden van personen met de diagnose schizofrenie die gebruikelijke zorg ontvingen en die ermee instemden deel te nemen aan een gezinseducatieprogramma. In de onderwijssituatie kregen familieleden privé, beveiligde toegang tot de website, met chatmogelijkheden van familie tot familie, videocolleges over het beheer van schizofrenie, geschreven materiaal over belangrijke kwesties in het beheer van schizofrenie, professioneel gefaciliteerde online discussies over de materiaal en links naar aanvullende bronnen.

Familieleden werden beoordeeld met behulp van interviews van 90 minuten aan het begin van het project en elke 6 maanden gedurende 12 maanden. De interviews werden gebruikt om de perceptie van het familielid van de symptomen van de patiënt, zijn of haar kennis van de ziekte, de impact van de ziekte op het familielid en zijn of haar perceptie van de interventie op de website te beoordelen.

Patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis werd ook gevraagd om interviews en beoordelingen af ​​te nemen aan het begin van het project en gedurende 12 maanden elke 6 maanden. De beoordelingen omvatten vragen over symptomen, therapietrouw en bijwerkingen, ziekenhuisopnames en sociaal functioneren.

De belangrijkste hypothesen waren dat relatieve deelname aan het online programma gepaard zou gaan met lagere symptomen en ziekenhuisopnames bij de patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Diagnostisch en Statistisch Handboek (DSM-IV) onderzoeksdiagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • Stabiel antipsychotisch medicatieregime gedurende ten minste 1 maand
  • Bereid om deel te nemen aan persoonlijke beoordelingen

Inclusiecriteria voor familieleden:

  • Minimaal 4 uur per week contact met patiënt
  • Bereid om deel te nemen aan persoonlijke beoordelingen
  • - Geïnteresseerd in een gezinseducatieprogramma voor schizofrenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënt gebruikelijke zorg
12 maanden patiënt gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
De deelnemers kregen zoals gewoonlijk zorg.
Experimenteel: Online gezinseducatie
12 maanden gebruikelijke patiëntenzorg en relatieve toegang tot online onderwijs- en ondersteuningsprogramma
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
De deelnemers kregen zoals gewoonlijk zorg.
Gedragsmatig: Online gezinseducatie
Gezinnen kregen privé, beveiligde toegang tot de website, met chatmogelijkheden van familie tot familie, videocolleges over het beheer van schizofrenie, geschreven materiaal over belangrijke kwesties in het beheer van schizofrenie, professioneel gefaciliteerde online discussies over het materiaal en aanvullende bronnen koppelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BPRS-totaalscore patiënt
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemiddeld totaal van de Brief Psychiatric Rating Scale Score (BPRS; aangepast in Ventura et al, 1993) beoordeeld door middel van een patiëntinterview. Bereik is 1-7, waarbij hoge scores wijzen op meer psychopathologie.
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Ziekenhuisopname van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden studie
Ja/Nee classificatie van ziekenhuisopname met behulp van alle gegevensbronnen die in het jaar zijn verzameld
12 maanden studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BPRS Psychose Subschaal Score
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemiddeld totaal van de Short Psychiatric Rating Scale psychosis subscale Score (BPRS; aangepast in Ventura et al, 1993) beoordeeld door middel van een patiëntinterview. Bereik is 1-7, waarbij hoge scores wijzen op meer psychopathologie.
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Relatieve angst op de BSI
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Relatieve zelfrapportage op de subschaal angst van de Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1993). Bereik is 1-5, waarbij hoge scores wijzen op meer angst.
basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21MH062135 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR AT-SP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren