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Apoio Familiar Online e Educação para a Esquizofrenia

8 de setembro de 2016 atualizado por: University of California, Los Angeles
Este estudo avaliou os benefícios de proporcionar aos familiares de pacientes diagnosticados com esquizofrenia a oportunidade de interagir uns com os outros usando a Internet. Foi hipotetizado que os pacientes cujos parentes tiveram acesso à intervenção pela Internet teriam sintomas reduzidos e maior posse da comunidade, em comparação com seus colegas que não tiveram acesso relativo ao programa de educação e suporte pela Internet. Também coletamos informações sobre a frequência com que os parentes usaram o site e o quanto gostaram de seus recursos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora os programas psicoeducacionais para esquizofrenia possam reduzir as taxas de recaída do paciente e reduzir o sofrimento familiar, as taxas de participação costumam ser baixas. Este estudo avaliou um modelo online para fornecer às famílias de pacientes com esquizofrenia conhecimento sobre o gerenciamento da doença para reduzir a carga familiar e aumentar o suporte social percebido.

Parentes de pacientes com esquizofrenia que receberam 12 meses de cuidados habituais com acesso ao site educacional durante o primeiro ano foram comparados a um grupo pareado de parentes de indivíduos diagnosticados com esquizofrenia que receberam cuidados habituais e que consentiram em participar de um programa de educação familiar. Na condição de educação, os parentes tiveram acesso privado e seguro ao site, que apresenta recursos de bate-papo entre famílias, palestras em vídeo sobre o manejo da esquizofrenia, materiais escritos sobre questões importantes no manejo da esquizofrenia, discussões on-line facilitadas profissionalmente sobre o material e links de recursos adicionais.

Os parentes foram avaliados por meio de entrevistas de 90 minutos no início do projeto e a cada 6 meses durante 12 meses. As entrevistas foram usadas para avaliar a percepção do familiar sobre os sintomas do paciente, seu conhecimento da doença, o impacto da doença no familiar e sua percepção da intervenção do site.

Pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo também foram convidados a completar entrevistas e avaliações no início do projeto e a cada 6 meses durante 12 meses. As avaliações incluem perguntas sobre sintomas, adesão à medicação e efeitos colaterais, hospitalizações e funcionamento social.

As principais hipóteses eram de que a participação relativa no programa online estaria associada a menores taxas de sintomas e internações nos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) diagnóstico de pesquisa de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  • Regime estável de medicação antipsicótica por pelo menos 1 mês
  • Disposto a participar de avaliações presenciais

Critérios de inclusão para parentes:

  • Pelo menos 4 horas de contato semanal com o paciente
  • Disposto a participar de avaliações presenciais
  • -Interessado em um programa de educação familiar para esquizofrenia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados habituais do paciente
12 meses de cuidados habituais do paciente
Os participantes receberam atendimento como de costume.
Experimental: Educação familiar on-line
12 meses de cuidados habituais do paciente e acesso do parente ao programa de educação e suporte on-line
Os participantes receberam atendimento como de costume.
As famílias receberam acesso privado e seguro ao site, que apresenta recursos de bate-papo família-a-família, palestras em vídeo sobre o tratamento da esquizofrenia, materiais escritos sobre questões importantes no tratamento da esquizofrenia, discussões on-line do material facilitadas profissionalmente e recursos adicionais links.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total de BPRS do paciente
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
Média total da Pontuação da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS; adaptada em Ventura et al, 1993) avaliada por meio de entrevista com o paciente. O intervalo é de 1 a 7, com pontuações altas indicando mais psicopatologia.
linha de base, 6 meses, 12 meses
Hospitalização do paciente
Prazo: 12 meses de estudo
Sim/Não classificação da internação utilizando todas as fontes de dados coletadas no ano
12 meses de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Subescala de Psicose BPRS
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
Média total da pontuação da subescala de psicose da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS; adaptada em Ventura et al, 1993) avaliada por meio de entrevista com o paciente. O intervalo é de 1 a 7, com pontuações altas indicando mais psicopatologia.
linha de base, 6 meses, 12 meses
Ansiedade Relativa no BSI
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
Autorrelato relativo na subescala de ansiedade do Inventário Breve de Sintomas (BSI; Derogatis, 1993). O intervalo é de 1 a 5, com pontuações altas indicando mais ansiedade.
linha de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21MH062135 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR AT-SP

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