- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00046085
Apoio Familiar Online e Educação para a Esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os programas psicoeducacionais para esquizofrenia possam reduzir as taxas de recaída do paciente e reduzir o sofrimento familiar, as taxas de participação costumam ser baixas. Este estudo avaliou um modelo online para fornecer às famílias de pacientes com esquizofrenia conhecimento sobre o gerenciamento da doença para reduzir a carga familiar e aumentar o suporte social percebido.
Parentes de pacientes com esquizofrenia que receberam 12 meses de cuidados habituais com acesso ao site educacional durante o primeiro ano foram comparados a um grupo pareado de parentes de indivíduos diagnosticados com esquizofrenia que receberam cuidados habituais e que consentiram em participar de um programa de educação familiar. Na condição de educação, os parentes tiveram acesso privado e seguro ao site, que apresenta recursos de bate-papo entre famílias, palestras em vídeo sobre o manejo da esquizofrenia, materiais escritos sobre questões importantes no manejo da esquizofrenia, discussões on-line facilitadas profissionalmente sobre o material e links de recursos adicionais.
Os parentes foram avaliados por meio de entrevistas de 90 minutos no início do projeto e a cada 6 meses durante 12 meses. As entrevistas foram usadas para avaliar a percepção do familiar sobre os sintomas do paciente, seu conhecimento da doença, o impacto da doença no familiar e sua percepção da intervenção do site.
Pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo também foram convidados a completar entrevistas e avaliações no início do projeto e a cada 6 meses durante 12 meses. As avaliações incluem perguntas sobre sintomas, adesão à medicação e efeitos colaterais, hospitalizações e funcionamento social.
As principais hipóteses eram de que a participação relativa no programa online estaria associada a menores taxas de sintomas e internações nos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) diagnóstico de pesquisa de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Regime estável de medicação antipsicótica por pelo menos 1 mês
- Disposto a participar de avaliações presenciais
Critérios de inclusão para parentes:
- Pelo menos 4 horas de contato semanal com o paciente
- Disposto a participar de avaliações presenciais
- -Interessado em um programa de educação familiar para esquizofrenia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados habituais do paciente
12 meses de cuidados habituais do paciente
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Os participantes receberam atendimento como de costume.
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Experimental: Educação familiar on-line
12 meses de cuidados habituais do paciente e acesso do parente ao programa de educação e suporte on-line
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Os participantes receberam atendimento como de costume.
As famílias receberam acesso privado e seguro ao site, que apresenta recursos de bate-papo família-a-família, palestras em vídeo sobre o tratamento da esquizofrenia, materiais escritos sobre questões importantes no tratamento da esquizofrenia, discussões on-line do material facilitadas profissionalmente e recursos adicionais links.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total de BPRS do paciente
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Média total da Pontuação da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS; adaptada em Ventura et al, 1993) avaliada por meio de entrevista com o paciente.
O intervalo é de 1 a 7, com pontuações altas indicando mais psicopatologia.
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Hospitalização do paciente
Prazo: 12 meses de estudo
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Sim/Não classificação da internação utilizando todas as fontes de dados coletadas no ano
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12 meses de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Subescala de Psicose BPRS
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Média total da pontuação da subescala de psicose da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS; adaptada em Ventura et al, 1993) avaliada por meio de entrevista com o paciente.
O intervalo é de 1 a 7, com pontuações altas indicando mais psicopatologia.
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Ansiedade Relativa no BSI
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Autorrelato relativo na subescala de ansiedade do Inventário Breve de Sintomas (BSI; Derogatis, 1993).
O intervalo é de 1 a 5, com pontuações altas indicando mais ansiedade.
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21MH062135 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR AT-SP
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