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Supporto familiare online e istruzione per la schizofrenia

8 settembre 2016 aggiornato da: University of California, Los Angeles
Questo studio ha valutato i vantaggi di fornire ai parenti di pazienti con diagnosi di schizofrenia l'opportunità di interagire tra loro utilizzando Internet. È stato ipotizzato che i pazienti i cui parenti avevano accesso all'intervento su Internet avrebbero sintomi ridotti e una maggiore permanenza nella comunità, rispetto alle loro controparti che non avevano un accesso relativo al programma di educazione e supporto a Internet. Abbiamo anche raccolto informazioni sulla frequenza con cui i parenti hanno utilizzato il sito Web e quanto ne hanno gradito le funzionalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene i programmi psicoeducativi per la schizofrenia possano ridurre i tassi di ricaduta dei pazienti e ridurre il disagio familiare, i tassi di partecipazione sono spesso bassi. Questo studio ha valutato un modello online per fornire alle famiglie dei pazienti affetti da schizofrenia la conoscenza della gestione della malattia per ridurre il carico familiare e aumentare il sostegno sociale percepito.

I parenti di pazienti con schizofrenia che hanno ricevuto 12 mesi di cure consuete con accesso al sito web educativo per il primo anno sono stati confrontati con un gruppo abbinato di parenti di individui con diagnosi di schizofrenia che stavano ricevendo cure consuete e che hanno acconsentito a partecipare a un programma di educazione familiare. Nella condizione di istruzione, ai parenti è stato fornito un accesso privato e sicuro al sito Web, che offre funzionalità di chat da famiglia a famiglia, lezioni video sulla gestione della schizofrenia, materiale scritto su questioni importanti nella gestione della schizofrenia, discussioni online facilitate professionalmente del materiale e collegamenti a risorse aggiuntive.

I parenti sono stati valutati utilizzando interviste di 90 minuti all'inizio del progetto e ogni 6 mesi per 12 mesi. Le interviste sono state utilizzate per valutare la percezione del familiare dei sintomi del paziente, la sua conoscenza della malattia, l'impatto della malattia sul familiare e la sua percezione dell'intervento del sito web.

Ai pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo è stato anche chiesto di completare interviste e valutazioni all'inizio del progetto e ogni 6 mesi per 12 mesi. Le valutazioni includono domande sui sintomi, sulla compliance ai farmaci e sugli effetti collaterali, sui ricoveri e sul funzionamento sociale.

Le ipotesi principali erano che la partecipazione relativa al programma online sarebbe stata associata a tassi di sintomi e ricoveri inferiori nei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Diagnosi di ricerca del Manuale diagnostico e statistico (DSM-IV) di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Regime di farmaci antipsicotici stabile per almeno 1 mese
  • Disponibilità a partecipare a valutazioni di persona

Criteri di inclusione per i parenti:

  • Almeno 4 ore di contatto settimanale con il paziente
  • Disponibilità a partecipare a valutazioni di persona
  • -Interessato a un programma di educazione familiare per la schizofrenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cure abituali del paziente
12 mesi di cure abituali del paziente
Comportamentale: Cura consueta
I partecipanti hanno ricevuto cure come al solito.
Sperimentale: Educazione familiare online
12 mesi di assistenza consueta al paziente e relativo accesso al programma di formazione e supporto online
Comportamentale: Cura consueta
I partecipanti hanno ricevuto cure come al solito.
Comportamentale: Educazione familiare in linea
Alle famiglie è stato fornito un accesso privato e sicuro al sito Web, che offre funzionalità di chat da famiglia a famiglia, lezioni video sulla gestione della schizofrenia, materiale scritto su questioni importanti nella gestione della schizofrenia, discussioni online del materiale facilitate professionalmente e risorse aggiuntive link.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale BPRS del paziente
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Media totale del punteggio della scala di valutazione psichiatrica breve (BPRS; adattato in Ventura et al, 1993) valutata attraverso l'intervista al paziente. L'intervallo è 1-7, con punteggi alti che indicano più psicopatologia.
basale, 6 mesi, 12 mesi
Ricovero del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi di studio
Si/No Classificazione dei ricoveri utilizzando tutte le fonti dei dati raccolti nell'anno
12 mesi di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della sottoscala della psicosi BPRS
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Media totale del punteggio della sottoscala della psicosi della Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS; adattato in Ventura et al, 1993) valutata attraverso l'intervista al paziente. L'intervallo è 1-7, con punteggi alti che indicano più psicopatologia.
basale, 6 mesi, 12 mesi
Ansia relativa sul BSI
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Autovalutazione relativa sulla sottoscala dell'ansia del Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1993). L'intervallo è compreso tra 1 e 5, con punteggi elevati che indicano maggiore ansia.
basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2002

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21MH062135 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR AT-SP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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