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Apoyo familiar en línea y educación para la esquizofrenia

8 de septiembre de 2016 actualizado por: University of California, Los Angeles
Este estudio evaluó los beneficios de brindar a los familiares de pacientes diagnosticados con esquizofrenia la oportunidad de interactuar entre sí a través de Internet. Se planteó la hipótesis de que los pacientes cuyos familiares tenían acceso a la intervención de Internet tendrían síntomas reducidos y una mayor permanencia en la comunidad, en comparación con sus contrapartes que no tenían acceso relativo al programa de educación y apoyo de Internet. También recopilamos información sobre la frecuencia con la que los familiares usaban el sitio web y qué tan bien les gustaban sus funciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque los programas psicoeducativos para la esquizofrenia pueden reducir las tasas de recaídas de los pacientes y la angustia familiar, las tasas de participación suelen ser bajas. Este estudio evaluó un modelo en línea para proporcionar a las familias de pacientes con esquizofrenia conocimientos sobre el manejo de la enfermedad para reducir la carga familiar y aumentar el apoyo social percibido.

Los familiares de pacientes con esquizofrenia que recibieron 12 meses de atención habitual con acceso al sitio web educativo durante el primer año se compararon con un grupo emparejado de familiares de personas diagnosticadas con esquizofrenia que estaban recibiendo atención habitual y que dieron su consentimiento para participar en un programa de educación familiar. En la condición de educación, a los familiares se les proporcionó acceso privado y seguro al sitio web, que cuenta con capacidades de chat de familia a familia, conferencias en video sobre el manejo de la esquizofrenia, materiales escritos sobre temas importantes en el manejo de la esquizofrenia, debates en línea facilitados por profesionales sobre el material y enlaces de recursos adicionales.

Los familiares fueron evaluados mediante entrevistas de 90 minutos al inicio del proyecto y cada 6 meses durante 12 meses. Las entrevistas se utilizaron para evaluar la percepción del familiar sobre los síntomas del paciente, su conocimiento de la enfermedad, el impacto de la enfermedad en el familiar y su percepción de la intervención del sitio web.

También se pidió a los pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo que completaran entrevistas y evaluaciones al comienzo del proyecto y cada 6 meses durante 12 meses. Las evaluaciones incluyen preguntas sobre los síntomas, el cumplimiento de la medicación y los efectos secundarios, las hospitalizaciones y el funcionamiento social.

Las principales hipótesis fueron que la participación relativa en el programa en línea se asociaría con tasas más bajas de síntomas y hospitalizaciones en los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes:

  • Manual diagnóstico y estadístico (DSM-IV) diagnóstico de investigación de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
  • Régimen de medicación antipsicótica estable durante al menos 1 mes
  • Dispuesto a participar en evaluaciones en persona

Criterios de Inclusión de Familiares:

  • Al menos 4 horas de contacto semanal con el paciente
  • Dispuesto a participar en evaluaciones en persona
  • -Interesado en un programa de educación familiar para la esquizofrenia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención habitual del paciente
12 meses de atención habitual del paciente
Conductual: Atención habitual
Los participantes recibieron la atención habitual.
Experimental: Educación familiar en línea
12 meses de atención habitual del paciente y acceso relativo al programa de educación y apoyo en línea
Conductual: Atención habitual
Los participantes recibieron la atención habitual.
Conductual: Educación familiar en línea
Las familias recibieron acceso privado y seguro al sitio web, que cuenta con capacidades de chat de familia a familia, conferencias en video sobre el manejo de la esquizofrenia, materiales escritos sobre temas importantes en el manejo de la esquizofrenia, debates en línea facilitados por profesionales sobre el material y recursos adicionales. Enlaces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación total de la BPRS del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Media total de la puntuación de la escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS; adaptada en Ventura et al, 1993) calificada a través de una entrevista con el paciente. El rango es de 1 a 7, con puntajes altos que indican más psicopatología.
línea de base, 6 meses, 12 meses
Hospitalización de pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses de estudio
Sí/No clasificación de la hospitalización utilizando todas las fuentes de datos recopilados en el año
12 meses de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la subescala de psicosis de la BPRS
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Media total de la puntuación de la subescala de psicosis de la escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS; adaptada en Ventura et al, 1993) calificada a través de una entrevista con el paciente. El rango es de 1 a 7, con puntajes altos que indican más psicopatología.
línea de base, 6 meses, 12 meses
Ansiedad relativa en el BSI
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Autoinforme relativo sobre la subescala de ansiedad del Inventario Breve de Síntomas (BSI; Derogatis, 1993). El rango es de 1 a 5, con puntajes altos que indican más ansiedad.
línea de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21MH062135 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR AT-SP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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