- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00046085
Soutien familial et éducation en ligne pour la schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les programmes psychoéducatifs pour la schizophrénie puissent réduire les taux de rechute des patients et réduire la détresse familiale, les taux de participation sont souvent faibles. Cette étude a évalué un modèle en ligne pour fournir aux familles de patients schizophrènes des connaissances sur la gestion de la maladie afin de réduire le fardeau familial et d'augmenter le soutien social perçu.
Les parents de patients atteints de schizophrénie qui ont reçu 12 mois de soins conformes aux traditions avec accès au site Web éducatif pendant la première année ont été comparés à un groupe apparié de parents de personnes diagnostiquées schizophrènes qui recevaient des soins conformes aux traditions et qui ont consenti à participer à un programme d'éducation familiale. Dans la condition d'éducation, les proches ont reçu un accès privé et sécurisé au site Web, qui propose des fonctionnalités de chat de famille à famille, des conférences vidéo sur la gestion de la schizophrénie, des documents écrits sur des questions importantes dans la gestion de la schizophrénie, des discussions en ligne animées par des professionnels sur le du matériel et des liens vers des ressources supplémentaires.
Les proches ont été évalués à l'aide d'entretiens de 90 minutes au début du projet et tous les 6 mois pendant 12 mois. Les entretiens ont été utilisés pour évaluer la perception par le membre de la famille des symptômes du patient, sa connaissance de la maladie, l'impact de la maladie sur le membre de la famille et sa perception de l'intervention du site Web.
Les patients atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif ont également été invités à effectuer des entretiens et des évaluations au début du projet et tous les 6 mois pendant 12 mois. Les évaluations comprennent des questions sur les symptômes, l'observance des médicaments et les effets secondaires, les hospitalisations et le fonctionnement social.
Les principales hypothèses étaient que la participation relative au programme en ligne serait associée à des taux de symptômes et d'hospitalisations plus faibles chez les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- Diagnostic de recherche du Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV) de la schizophrénie ou du trouble schizo-affectif
- Régime de médicaments antipsychotiques stable pendant au moins 1 mois
- Disposé à participer à des évaluations en personne
Critères d'inclusion pour les proches :
- Au moins 4 heures de contact hebdomadaire avec le patient
- Disposé à participer à des évaluations en personne
- - Intéressé par un programme d'éducation familiale pour la schizophrénie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels aux patients
12 mois de soins habituels aux patients
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Les participants ont reçu des soins comme d'habitude.
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Expérimental: L'éducation familiale en ligne
12 mois de soins habituels pour les patients et un accès relatif au programme de formation et de soutien en ligne
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Les participants ont reçu des soins comme d'habitude.
Les familles ont reçu un accès privé et sécurisé au site Web, qui propose des fonctionnalités de chat de famille à famille, des conférences vidéo sur la gestion de la schizophrénie, des documents écrits sur des questions importantes dans la gestion de la schizophrénie, des discussions en ligne animées par des professionnels sur le matériel et des ressources supplémentaires. liens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total BPRS du patient
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Total moyen du score de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS ; adapté dans Ventura et al, 1993) évalué lors d'un entretien avec le patient.
La plage est de 1 à 7, avec des scores élevés indiquant plus de psychopathologie.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Hospitalisation des patients
Délai: 12 mois d'études
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Classification Oui/Non de l'hospitalisation à l'aide de toutes les sources de données recueillies dans l'année
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12 mois d'études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la sous-échelle de psychose BPRS
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Total moyen du score de la sous-échelle de psychose de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS ; adapté dans Ventura et al, 1993) évalué lors d'un entretien avec le patient.
La plage est de 1 à 7, avec des scores élevés indiquant plus de psychopathologie.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Anxiété relative sur le BSI
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Auto-évaluation relative sur la sous-échelle d'anxiété du Brief Symptom Inventory (BSI ; Derogatis, 1993).
La plage est de 1 à 5, avec des scores élevés indiquant plus d'anxiété.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21MH062135 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR AT-SP
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