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Soutien familial et éducation en ligne pour la schizophrénie

8 septembre 2016 mis à jour par: University of California, Los Angeles
Cette étude a évalué les avantages de fournir aux proches de patients diagnostiqués schizophrènes la possibilité d'interagir les uns avec les autres en utilisant Internet. Il a été émis l'hypothèse que les patients dont les proches avaient accès à l'intervention sur Internet auraient des symptômes réduits et une plus grande permanence dans la communauté, par rapport à leurs homologues qui n'avaient pas un accès relatif au programme d'éducation et de soutien sur Internet. Nous avons également recueilli des informations sur la fréquence à laquelle les proches utilisaient le site Web et sur la façon dont ils aimaient ses fonctionnalités.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que les programmes psychoéducatifs pour la schizophrénie puissent réduire les taux de rechute des patients et réduire la détresse familiale, les taux de participation sont souvent faibles. Cette étude a évalué un modèle en ligne pour fournir aux familles de patients schizophrènes des connaissances sur la gestion de la maladie afin de réduire le fardeau familial et d'augmenter le soutien social perçu.

Les parents de patients atteints de schizophrénie qui ont reçu 12 mois de soins conformes aux traditions avec accès au site Web éducatif pendant la première année ont été comparés à un groupe apparié de parents de personnes diagnostiquées schizophrènes qui recevaient des soins conformes aux traditions et qui ont consenti à participer à un programme d'éducation familiale. Dans la condition d'éducation, les proches ont reçu un accès privé et sécurisé au site Web, qui propose des fonctionnalités de chat de famille à famille, des conférences vidéo sur la gestion de la schizophrénie, des documents écrits sur des questions importantes dans la gestion de la schizophrénie, des discussions en ligne animées par des professionnels sur le du matériel et des liens vers des ressources supplémentaires.

Les proches ont été évalués à l'aide d'entretiens de 90 minutes au début du projet et tous les 6 mois pendant 12 mois. Les entretiens ont été utilisés pour évaluer la perception par le membre de la famille des symptômes du patient, sa connaissance de la maladie, l'impact de la maladie sur le membre de la famille et sa perception de l'intervention du site Web.

Les patients atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif ont également été invités à effectuer des entretiens et des évaluations au début du projet et tous les 6 mois pendant 12 mois. Les évaluations comprennent des questions sur les symptômes, l'observance des médicaments et les effets secondaires, les hospitalisations et le fonctionnement social.

Les principales hypothèses étaient que la participation relative au programme en ligne serait associée à des taux de symptômes et d'hospitalisations plus faibles chez les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les patients :

  • Diagnostic de recherche du Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV) de la schizophrénie ou du trouble schizo-affectif
  • Régime de médicaments antipsychotiques stable pendant au moins 1 mois
  • Disposé à participer à des évaluations en personne

Critères d'inclusion pour les proches :

  • Au moins 4 heures de contact hebdomadaire avec le patient
  • Disposé à participer à des évaluations en personne
  • - Intéressé par un programme d'éducation familiale pour la schizophrénie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels aux patients
12 mois de soins habituels aux patients
Les participants ont reçu des soins comme d'habitude.
Expérimental: L'éducation familiale en ligne
12 mois de soins habituels pour les patients et un accès relatif au programme de formation et de soutien en ligne
Les participants ont reçu des soins comme d'habitude.
Les familles ont reçu un accès privé et sécurisé au site Web, qui propose des fonctionnalités de chat de famille à famille, des conférences vidéo sur la gestion de la schizophrénie, des documents écrits sur des questions importantes dans la gestion de la schizophrénie, des discussions en ligne animées par des professionnels sur le matériel et des ressources supplémentaires. liens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total BPRS du patient
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
Total moyen du score de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS ; adapté dans Ventura et al, 1993) évalué lors d'un entretien avec le patient. La plage est de 1 à 7, avec des scores élevés indiquant plus de psychopathologie.
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Hospitalisation des patients
Délai: 12 mois d'études
Classification Oui/Non de l'hospitalisation à l'aide de toutes les sources de données recueillies dans l'année
12 mois d'études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la sous-échelle de psychose BPRS
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
Total moyen du score de la sous-échelle de psychose de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS ; adapté dans Ventura et al, 1993) évalué lors d'un entretien avec le patient. La plage est de 1 à 7, avec des scores élevés indiquant plus de psychopathologie.
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Anxiété relative sur le BSI
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
Auto-évaluation relative sur la sous-échelle d'anxiété du Brief Symptom Inventory (BSI ; Derogatis, 1993). La plage est de 1 à 5, avec des scores élevés indiquant plus d'anxiété.
ligne de base, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2002

Première publication (Estimation)

23 septembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21MH062135 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR AT-SP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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