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Online-Familienunterstützung und Aufklärung für Schizophrenie

8. September 2016 aktualisiert von: University of California, Los Angeles
In dieser Studie wurden die Vorteile bewertet, die es mit sich bringt, Angehörigen von Patienten, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, die Möglichkeit zu geben, über das Internet miteinander zu interagieren. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Patienten, deren Angehörige Zugang zur Internet-Intervention hatten, im Vergleich zu ihren Kollegen, die keinen relativen Zugang zum Internet-Bildungs- und Unterstützungsprogramm hatten, weniger Symptome und eine längere Amtszeit in der Gemeinschaft hätten. Wir haben auch Informationen darüber gesammelt, wie oft die Angehörigen die Website genutzt haben und wie gut ihnen die Funktionen gefallen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl psychoedukative Programme für Schizophrenie die Rückfallraten der Patienten und die familiären Belastungen verringern können, sind die Teilnahmequoten oft gering. Diese Studie wertete ein Online-Modell aus, um den Familien von Schizophreniepatienten Wissen über das Krankheitsmanagement zu vermitteln, um die familiäre Belastung zu verringern und die wahrgenommene soziale Unterstützung zu erhöhen.

Angehörige von Patienten mit Schizophrenie, die 12 Monate übliche Betreuung mit Zugang zur Aufklärungswebsite im ersten Jahr erhielten, wurden mit einer passenden Gruppe von Angehörigen von Personen mit diagnostizierter Schizophrenie verglichen, die übliche Betreuung erhielten und sich bereit erklärten, an einem Familienbildungsprogramm teilzunehmen. In der Bildungsbedingung erhielten Verwandte einen privaten, sicheren Zugang zur Website, die Chat-Funktionen von Familie zu Familie, Videovorträge zum Umgang mit Schizophrenie, schriftliche Materialien zu wichtigen Themen im Umgang mit Schizophrenie und professionell moderierte Online-Diskussionen über die bietet Material und Links zu weiteren Ressourcen.

Die Angehörigen wurden mit 90-minütigen Interviews zu Beginn des Projekts und alle 6 Monate für 12 Monate bewertet. Die Interviews wurden verwendet, um die Wahrnehmung der Symptome des Patienten durch das Familienmitglied, sein Wissen über die Krankheit, die Auswirkungen der Krankheit auf das Familienmitglied und seine Wahrnehmung der Website-Intervention zu beurteilen.

Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen wurden ebenfalls gebeten, zu Beginn des Projekts und alle 6 Monate für 12 Monate Interviews und Bewertungen durchzuführen. Die Bewertungen umfassen Fragen zu Symptomen, Medikamenteneinhaltung und Nebenwirkungen, Krankenhausaufenthalten und sozialem Funktionieren.

Die Haupthypothesen waren, dass eine relative Teilnahme am Online-Programm mit geringeren Symptomraten und Krankenhausaufenthalten bei den Patienten einhergehen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) Forschungsdiagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen
  • Stabile antipsychotische Medikation für mindestens 1 Monat
  • Bereitschaft zur Teilnahme an persönlichen Assessments

Einschlusskriterien für Angehörige:

  • Mindestens 4 Stunden wöchentlicher Kontakt mit dem Patienten
  • Bereitschaft zur Teilnahme an persönlichen Assessments
  • - Interesse an einem Familienbildungsprogramm für Schizophrenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patientenübliche Pflege
12 Monate übliche Patientenversorgung
Verhalten: Übliche Betreuung
Die Teilnehmer wurden wie gewohnt betreut.
Experimental: Online-Familienbildung
12 Monate übliche Patientenversorgung und relativer Zugang zum Online-Schulungs- und Unterstützungsprogramm
Verhalten: Übliche Betreuung
Die Teilnehmer wurden wie gewohnt betreut.
Verhalten: Online-Familienbildung
Familien erhielten einen privaten, sicheren Zugang zur Website, die Chat-Funktionen von Familie zu Familie, Videovorträge zum Management von Schizophrenie, schriftliche Materialien zu wichtigen Themen des Schizophrenie-Managements, professionell moderierte Online-Diskussionen des Materials und zusätzliche Ressourcen bietet Verknüpfungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BPRS-Gesamtpunktzahl des Patienten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Durchschnittliche Summe des Brief Psychiatric Rating Scale Score (BPRS; angepasst in Ventura et al., 1993), bewertet durch Patienteninterview. Der Bereich liegt zwischen 1 und 7, wobei hohe Werte auf mehr Psychopathologie hinweisen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Krankenhausaufenthalt des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate Studium
Ja/Nein-Klassifizierung des Krankenhausaufenthalts unter Verwendung aller im Jahr gesammelten Datenquellen
12 Monate Studium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BPRS Psychosis Subscale Score
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Durchschnittlicher Gesamtwert des Psychose-Subskalen-Scores der Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS; adaptiert in Ventura et al., 1993), bewertet durch Patientenbefragung. Der Bereich liegt zwischen 1 und 7, wobei hohe Werte auf mehr Psychopathologie hinweisen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Relative Besorgnis beim BSI
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Relativer Selbstbericht auf der Subskala Angst des Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1993). Der Bereich liegt zwischen 1 und 5, wobei hohe Werte auf mehr Angst hinweisen.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21MH062135 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR AT-SP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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