- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00046085
Online-perhetuki ja -koulutus skitsofreniaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka skitsofrenian psykokasvatusohjelmat voivat vähentää potilaiden uusiutumista ja perheiden ahdinkoa, osallistumisaste on usein alhainen. Tässä tutkimuksessa arvioitiin verkkomallia, jonka avulla skitsofreniapotilaiden perheet saisivat tietoa sairauden hoidosta perheen taakan vähentämiseksi ja sosiaalisen tuen lisäämiseksi.
Niiden skitsofreniapotilaiden sukulaisia, jotka saivat 12 kuukautta tavanomaista hoitoa ja joilla oli pääsy koulutussivustolle ensimmäisen vuoden aikana, verrattiin vastaavaan ryhmään skitsofreniadiagnoosin saaneiden henkilöiden sukulaisia, jotka saivat tavanomaista hoitoa ja suostuivat osallistumaan perhekasvatusohjelmaan. Koulutustilassa omaisille tarjottiin yksityinen, turvallinen pääsy verkkosivustolle, joka sisältää perheiden välisiä chat-toimintoja, videoluentoja skitsofrenian hoidosta, kirjallista materiaalia tärkeistä skitsofrenian hallinnan aiheista, ammattimaisesti ohjattuja verkkokeskusteluja materiaalia ja muita resurssilinkkejä.
Omaisia arvioitiin 90 minuutin haastatteluilla projektin alussa ja 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan. Haastatteluissa arvioitiin perheenjäsenen käsitystä potilaan oireista, hänen tietämystään sairaudesta, sairauden vaikutusta perheenjäseneen sekä hänen käsitystään verkkosivuston interventiosta.
Skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavia potilaita pyydettiin myös suorittamaan haastatteluja ja arviointeja projektin alussa ja 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan. Arvioinnit sisältävät kysymyksiä oireista, lääkitysmyöntyvyydestä ja sivuvaikutuksista, sairaalahoidoista ja sosiaalisesta toiminnasta.
Tärkeimmät hypoteesit olivat, että suhteellinen osallistuminen online-ohjelmaan liittyisi potilaiden alhaisempiin oireisiin ja sairaalahoitoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-IV) skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön tutkimusdiagnoosi
- Stabiili antipsykoottinen lääkehoito vähintään 1 kuukauden ajan
- Halukas osallistumaan henkilökohtaisiin arviointeihin
Mukaanottokriteerit sukulaisille:
- Vähintään 4 tuntia viikoittain kontaktia potilaan kanssa
- Halukas osallistumaan henkilökohtaisiin arviointeihin
- -Olet kiinnostunut skitsofrenian perhekasvatusohjelmasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Potilaan tavanomainen hoito
12 kuukautta potilaan tavanomaista hoitoa
|
Osallistujat saivat hoitoa normaalisti.
|
Kokeellinen: Perhekoulutus verkossa
12 kuukautta potilaan tavanomaista hoitoa ja suhteellinen pääsy verkkokoulutukseen ja tukiohjelmaan
|
Osallistujat saivat hoitoa normaalisti.
Perheille tarjottiin yksityinen, turvallinen pääsy verkkosivustolle, joka sisältää perheiden välisiä chat-toimintoja, videoluentoja skitsofrenian hallinnasta, kirjallista materiaalia tärkeistä skitsofrenian hallinnan aiheista, ammattimaisesti ohjattuja verkkokeskusteluja materiaalista ja lisäresursseja. linkkejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan BPRS-kokonaispisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Lyhyen psykiatrisen arviointiasteikon (BPRS; mukautettu julkaisussa Ventura et al, 1993) keskimääräinen kokonaismäärä arvioituna potilashaastattelun kautta.
Alue on 1-7, ja korkeat pisteet osoittavat enemmän psykopatologiaa.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilaan sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta opiskelua
|
Kyllä/Ei sairaalahoidon luokittelu käyttäen kaikkia vuoden aikana kerättyjä tietolähteitä
|
12 kuukautta opiskelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BPRS-psykoosin alaasteikkopisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Lyhyen Psychiatric Rating Scalen psykoosin alaskaalan pistemäärän (BPRS; mukautettu julkaisussa Ventura et al, 1993) keskimääräinen kokonaismäärä arvioituna potilashaastattelun kautta.
Alue on 1-7, ja korkeat pisteet osoittavat enemmän psykopatologiaa.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Suhteellinen ahdistus BSI:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Suhteellinen itseraportti Brief Symptom Inventoryn ahdistuneisuusala-asteikosta (BSI; Derogatis, 1993).
Alue on 1-5, ja korkeat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH062135 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR AT-SP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavanomainen hoito
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis