- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00046085
Online familiestøtte og utdanning for schizofreni
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om psykoedukative programmer for schizofreni kan redusere tilbakefallsraten for pasienter og redusere familielidelser, er deltakelsesraten ofte lav. Denne studien evaluerte en nettbasert modell for å gi familiene til schizofrenipasienter kunnskap om sykdomshåndtering for å redusere familiebyrden og øke opplevd sosial støtte.
Pårørende til pasienter med schizofreni som mottok 12 måneders vanlig omsorg med tilgang til utdanningsnettstedet for det første året ble sammenlignet med matchet gruppe av slektninger til personer diagnostisert med schizofreni som mottok vanlig omsorg og som samtykket til å delta i et familieopplæringsprogram. I utdanningstilstanden ble pårørende gitt privat, sikker tilgang til nettstedet, som har familie-til-familie chat-funksjoner, videoforelesninger om håndtering av schizofreni, skriftlig materiale om viktige spørsmål innen schizofrenihåndtering, profesjonelt tilrettelagte nettdiskusjoner om materiale og ekstra ressurslenker.
Pårørende ble vurdert ved hjelp av 90-minutters intervjuer i starten av prosjektet og hver 6. måned i 12 måneder. Intervjuene ble brukt til å vurdere familiemedlemmets oppfatning av pasientens symptomer, hans eller hennes kunnskap om sykdommen, sykdommens innvirkning på familiemedlemmet og hans eller hennes oppfatning av nettsideintervensjonen.
Pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse ble også bedt om å gjennomføre intervjuer og vurderinger i starten av prosjektet og hver 6. måned i 12 måneder. Vurderingene inkluderer spørsmål om symptomer, medisinkompatibilitet og bivirkninger, sykehusinnleggelser og sosial fungering.
De viktigste hypotesene var at relativ deltakelse i nettprogrammet ville være assosiert med lavere symptomfrekvens og sykehusinnleggelser hos pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Diagnostisk og statistisk håndbok (DSM-IV) forskningsdiagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
- Stabil antipsykotisk medisinering i minst 1 måned
- Villig til å delta i personlige vurderinger
Inkluderingskriterier for pårørende:
- Minst 4 timers ukentlig kontakt med pasient
- Villig til å delta i personlige vurderinger
- -Interessert i et familieutdanningsprogram for schizofreni
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasientens vanlige behandling
12 måneder med vanlig pasientbehandling
|
Deltakerne fikk omsorg som vanlig.
|
|
Eksperimentell: Familieutdanning på nett
12 måneder med vanlig pasientbehandling og pårørende tilgang til nettbasert utdanning og støtteprogram
|
Deltakerne fikk omsorg som vanlig.
Familier ble gitt privat, sikker tilgang til nettstedet, som har familie-til-familie-chatfunksjoner, videoforelesninger om håndtering av schizofreni, skriftlig materiale om viktige spørsmål innen schizofrenihåndtering, profesjonelt tilrettelagte nettdiskusjoner av materialet og ekstra ressurs. lenker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient BPRS totalscore
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Gjennomsnittlig sum av Brief Psychiatric Rating Scale Score (BPRS; tilpasset i Ventura et al, 1993) vurdert gjennom pasientintervju.
Området er 1-7, med høye skårer som indikerer mer psykopatologi.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Pasient sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneders studier
|
Ja/Nei klassifisering av sykehusinnleggelse ved bruk av alle datakilder samlet inn i året
|
12 måneders studier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BPRS Psychosis Subscale Score
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Gjennomsnittlig sum av Brief Psychiatric Rating Scale psychosis subscale Score (BPRS; tilpasset i Ventura et al, 1993) vurdert gjennom pasientintervju.
Området er 1-7, med høye skårer som indikerer mer psykopatologi.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Relativ angst på BSI
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Relativ selvrapportering på angstsubskalaen til Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1993).
Området er 1-5, med høye skårer som indikerer mer angst.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shirley M Glynn, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21MH062135 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR AT-SP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .