このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

恐怖における脳の変化

2024年2月14日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

明示的な手がかりと文脈的恐怖のfMRI調査

この研究の目的は、脳画像技術を使用して、予測可能な不快な刺激と予測不可能な不快な刺激にさらされた人々の脳の変化を調査することです。 予測可能な不快な出来事は恐怖の反応を引き起こしますが、予測不可能で不快な刺激は、特定の出来事とは関係のない慢性的な不安を引き起こします。 この研究から得られた情報は、不安障害のより効果的な治療法の開発に役立つ可能性があります。

恐ろしい出来事に直面したとき、人々は最終的に、これらの出来事や恐ろしい出来事が起こった環境的状況に関連する特定の手がかりに対する恐怖を発達させます. 証拠は、手がかりによる恐怖と文脈上の恐怖が不安のさまざまな側面をモデル化することを示唆しています。 ただし、脳が文脈上の恐怖の表現にどのように影響するかを調べる研究は行われていません。 この研究では、磁気共鳴画像法 (MRI) または脳磁図法 (MEG) を使用して、予測可能および予測不可能な嫌悪刺激によって引き起こされる恐怖の根底にある脳活動を比較します。

調査の概要

詳細な説明

このプロトコルは、さまざまなアプローチを使用して恐怖と不安の神経生物学を調べます。 恐怖条件付けでは、一過性の明示的な手がかり (光など) が嫌悪的な無条件刺激 (ショックなど) と繰り返し関連付けられているため、生物は明示的な手がかりだけでなく、実験が行われた環境コンテキストに対しても恐怖を発達させます。場所。 実験的証拠は、手がかりによる恐怖と文脈上の恐怖が不安のさまざまな側面をモデル化していることを示唆しています。 患者の研究は、文脈的恐怖が不安障害に特に関連する側面をモデル化している可能性があることを示しました。 ただし、文脈上の恐怖の表現の神経基盤は、人間の画像研究ではこれまで解明されていません。 状況恐怖の重要な決定要因の 1 つは予測可能性です。状況恐怖は、脅威が予測可能な場合とは対照的に、脅威 (電気ショックなど) が予測できない場合に増加します。 この研究の目的は、予測可能なショックと予測不可能なショックによって引き起こされる恐怖の根底にある神経基質を比較することです。 動物研究は、予測可能な手がかりの脅威に対する条件付けられた反応と、明確でない脅威に対する条件付けられた反応が、異なる脳構造によって媒介される別個のプロセスであることを示しています。 精神生理学的データは、提案された手順がこれら 2 つの応答を区別できることを示唆しています。 したがって、この手順により、人間のこれらの反応の脳の相関関係を比較できるようになると予想されます。 別の目的は、扁桃体、視覚系と聴覚系、および動機/報酬系における脅威の手がかりの処理と学習に対するショックの脅威の影響を研究することです。 これは、さまざまなパラダイムを使用したイベント関連脳磁図 (MEG) および fMRI 測定によって調査されます。 最後に、最後のプロジェクトでは、ベンゾジアゼピン アルプラゾラムによるガンマ-アミノ酪酸 (GABA) レベルの薬理学的操作が、GABA 濃度 (磁気共鳴分光法、MRS で定量化)、視覚および聴覚誘発ガンマ振動 (で測定) の間の関係にどのように影響するかを調べます。 MEG)、および fMRI BOLD 応答。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1080

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • 包含基準:

このセクションで説明するすべてのスクリーニング手順は、スクリーニング プロトコル 01-M-0254 に基づいて実施されます。 研究に参加するには、被験者は次の選択基準を満たさなければなりません。

  1. 18~50歳の男性または女性のボランティア。
  2. 病歴、臨床MRIスキャン、および身体検査に基づいて、身体的健康状態が良好であると判断された. 身体検査は、NIMH 認定の医師または看護師によって実施されます。 臨床検査は、彼/彼女の裁量に基づいて注文されます。
  3. DSM-IV-TRの構造化臨床面接に基づいて、精神医学的に健康であると判断された健康な被験者。 SCID は、資格のある NIMH 臨床医によって管理されます。
  4. -手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供することにより、研究への参加に同意できる。
  5. このプロトコル (02-M-0321) には、全般性不安障害、パニック障害、SAD、PTSD、特定の恐怖症、および DSM-IV による大うつ病の一次診断 (Daniel Pine 博士の臨床責任の下) を持つ患者が含まれます。 .
  6. 被験者は禁断症状を経験する可能性があり、研究結果に影響を与える可能性があるため、この研究中に喫煙やコーヒーを飲むことを完全にやめるよう求められることはありません。 ただし、コーヒー、紅茶、カフェイン入りの清涼飲料などのカフェイン入りの飲み物を飲むこと、およびテストの少なくとも 1 時間前から喫煙を控えるよう求められます。 また、検査前夜および検査当日は飲酒を控えるよう指導いたします。
  7. 英語またはスペイン語を流暢に話す (大うつ病性障害のある被験者、健康なボランティア)
  8. 流暢な英語を話す (不安障害のある被験者)

除外基準:

以下の除外基準を満たす場合、被験者は研究から除外されます。

  1. 心血管疾患などの臨床的に重要な器質的疾患。
  2. 身体診察における臨床的に重大な異常。
  3. fMRIのリスクを高める病状(例: ペースメーカー、眼の金属異物)。
  4. -研究者の意見では、器質的精神障害、発作、または精神遅滞の病歴を含むがこれらに限定されない、研究の結果を混乱させる可能性のある疾患の病歴。
  5. DSM IV基準に従って、アルコールまたは薬物乱用の現在の診断を受けている
  6. DSM IV基準に従って、アルコールまたは物質依存症の生涯診断を受ける。
  7. 被験者が患者として登録されていない限り、被験者はDSM-IVの構造化臨床面接、非患者版(SCID / NP)で特定された現在の軸Iの精神障害を持っていてはなりません。
  8. 健康なボランティアの場合、過去の双極性うつ病および精神病または妄想障害の病歴。
  9. 健康なボランティアの場合、統合失調症や双極性障害などの精神病の病歴のある第一度近親者
  10. 健康なボランティアの場合、スキャンから 4 週間以内に向精神薬
  11. 中枢神経系に作用する薬(ロラゼパム、コデインなど)は、研究結果の解釈を妨げる可能性があります。 特定の除外薬物クラスには、(オピオイド鎮痛薬、DA 受容体アゴニスト、抗コリン薬、MAO 阻害薬、COMT 阻害薬、およびあらゆる違法物質) が含まれますが、これらに限定されません。 さらに、健康な参加者は向精神薬を服用していない場合があります。
  12. 妊娠、すなわち、各実験セッションの前に実施される陽性のベータ HCG 尿検査。
  13. -電極の配置に手首を使用するショック研究のための肘部トンネル症候群または手根管症候群の現在または過去の病歴。 肘部管および手根管症候群は、電極と同じ腕での診断のみ除外され、足首または足にショックを与える研究では除外されません。
  14. 寒冷昇圧試験実験のためのレイノー症候群
  15. 色盲(能動的回避タスクのみ)

患者に対する追加の除外基準:

-研究手順または評価を順守できない患者。

患者は、精神病性障害、双極性障害、せん妄、認知症、記憶喪失障害、特に特定されていない認知障害、広汎性発達障害、または精神遅滞の現在または過去の病歴がある場合は除外されます。

患者(PTSDを除く) 研究訪問の2週以内、またはフルオキセチンの研究訪問の6週間以内に向精神薬を服用している患者は除外されます。

研究訪問から2週間以内に向精神薬を服用しているPTSD患者は、抗うつ薬とベンゾジアゼピンを除いて除外されます。前の 2 つのクラスの薬は、PTSD 参加者のみの登録を妨げるものではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康ボランティア
健康なボランティアは、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および/または脳磁図検査 (MEG) を受け、ショックの有無にかかわらずスキャンされます。
MEG のみの音響的驚愕
参加者はショックを受けることもあれば、ショックとして受けないこともあります
実験的:忍耐強い
現在、全般性不安障害(GAD)、パニック障害、社会不安障害(SAD)、特異的恐怖症、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、または大うつ病と診断されている参加者は、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を受け、検査中にスキャンされます。ショックがあるか、ショックがないかのどちらかで動作します。
参加者はショックを受けることもあれば、ショックとして受けないこともあります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均時系列間の平均相関 - 脳の左半球と右半球
時間枠:10分
すべての平均時系列間の終端線条 (BNST) 相関の平均床核は、評価者の個々のマスクから抽出されました。 血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号を使用して、BNST マスクから平均時系列を抽出しました。 この時系列は、各ボクセル時系列間の相関係数を計算する 3dTcorr1D を使用して脳の残りの部分全体で相関付けられました。 評価者は、高磁場での主観的感覚効果、評価者間および描画された BNST マスクの体積測定について、被験者の身元を知らされませんでした。 各被験者のすべての評価者のマスク間で抽出された平均時系列間の相関関係が計算されました。 左右の BNST について 2 つの別々の分析を実行しました。
10分
体積の違い - 左右の手綱核
時間枠:10分
画像は、32 チャンネルのヘッ​​ド コイルを備えた 7 T Siemens Magnetom MRI で 10 分間取得されました。 参加者は、画像取得中は目を開けたまま、黒い背景に白い固定十字を見るように指示されました。 手綱核を手動で追跡した後、各被験者の左右の手綱核の体積を個別に計算しました。 次に、対応のある t 検定を使用して、左右の手綱核の体積を比較しました。
10分
機能的 MRI 中にボタンが正しく押されなかった割合
時間枠:試用中は 2000 ミリ秒
被験者は、3 テスラ (3T) または 7 テスラ (7T) での go/nogo (ボタンの押下を示す「=」記号のある GO トライアル 91%、押されていないことを示す "O" 記号のある NOGO トライアル 9%)) タスク条件に参加しました。機能的 MRI には、ショックの脅威がある期間と、ショックを与えることができない安全な期間が含まれます。 GNG の間、刺激はモニターに提示され、ランダムに分配されました。 正しい go ヒットは、go トライアルまでの 2000 ミリ秒の間に記録された応答です。 同様に、正しい nogo 省略は、nogo トライアルに対する同じ期間中の無反応でした。 まず、正しい応答の数を各試験タイプの合計数で割ることにより、条件 (脅威、安全) と試験タイプ (GO、NOGO) にわたってパフォーマンスの平均を求めました。 次に、NOGO と GO の行動効果を 3T 強度と 7T 強度の間で個別に比較しました。 精度は、fMRI (3T または 7T) 中に正しくボタンが押された割合として測定されました。
試用中は 2000 ミリ秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による不安、リスクのレベル、および CS-US の不測の事態に対する認識。
時間枠:研究訪問の終了
自己申告による不安、リスクのレベル、および CS-US の不測の事態に対する認識。
研究訪問の終了
精神生理学的対策
時間枠:研究訪問の終了
皮膚コンダクタンス応答 (SCR)、心拍数、呼吸、驚愕反射の恐怖増強の EMG 測定を含む不安覚醒の精神生理学的測定。
研究訪問の終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maryland Pao, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年11月4日

一次修了 (実際)

2022年7月28日

研究の完了 (実際)

2022年7月28日

試験登録日

最初に提出

2002年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年10月22日

最初の投稿 (推定)

2002年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月14日

最終確認日

2022年8月2日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 020321
  • 02-M-0321

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

.匿名化されたデータをリポジトリに提出する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

音響驚愕の臨床試験

3
購読する