Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneændringer i frygt

14. februar 2024 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

fMRI-undersøgelse af eksplicit signal og kontekstuel frygt

Formålet med denne undersøgelse er at bruge hjernebilleddannelsesteknologi til at undersøge hjerneændringer hos mennesker, der er udsat for forudsigelige versus uforudsigelige ubehagelige stimuli. Ubehagelige hændelser, der kan forudsiges, fremkalder en reaktion af frygt, hvorimod uforudsigelige, ubehagelige stimuli forårsager kronisk angst, der ikke er forbundet med en specifik hændelse. Information opnået fra denne undersøgelse kan hjælpe med at udvikle mere effektive behandlinger for angstlidelser.

Når de konfronteres med frygtsomme begivenheder, udvikler folk til sidst frygt for specifikke signaler, der var forbundet med disse begivenheder såvel som for den miljømæssige kontekst, hvori den frygtelige begivenhed fandt sted. Beviser tyder på, at cued fear og kontekstuel frygt modellerer forskellige aspekter af angst. Undersøgelser, der undersøger, hvordan hjernen påvirker udtryk for kontekstuel frygt, er dog ikke blevet udført. Denne undersøgelse vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller Magneto-encefalografi (MEG) til at sammenligne hjerneaktiviteten, der ligger til grund for frygt forårsaget af forudsigelige og uforudsigelige afersive stimuli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol undersøger angstens og angstens neurobiologi ved hjælp af forskellige tilgange. Under frygtkonditionering, hvor en fasisk eksplicit cue (f.eks. et lys) gentagne gange er forbundet med en afersiv ubetinget stimulus (f.eks. et chok), udvikler organismen frygt for den eksplicitte cue såvel som til den miljømæssige kontekst, som eksperimentet tog i. placere. Eksperimentelle beviser tyder på, at cued frygt og kontekstuel frygt modellerer forskellige aspekter af angst. Studier af patienter indikerede, at kontekstuel frygt kan modellere et aspekt, der er særligt relevant for angstlidelser. Det neurale grundlag for udtryk for kontekstuel frygt er dog ikke tidligere blevet belyst i humane billeddannelsesstudier. En vigtig determinant for kontekstuel frygt er forudsigelighed: kontekstuel frygt øges, når en trussel (f.eks. elektrisk stød) er uforudsigelig, i modsætning til når truslen er forudsigelig. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de neurale substrater, der ligger til grund for frygt fremkaldt af forudsigelige versus uforudsigelige stød. Dyreforsøg har indikeret, at betingede reaktioner på forudsigeligt cued trussel og på mindre eksplicit trussel er separate processer medieret af forskellige hjernestrukturer. Psykofysiologiske data tyder på, at den foreslåede procedure kan skelne mellem disse to reaktioner. Derfor forventer vi, at denne procedure vil give os mulighed for at sammenligne hjernekorrelater af disse reaktioner hos mennesker. Et andet mål er at studere effekter af trussel om chok på behandling og indlæring af trusselssignaler i amygdala, de visuelle og auditive systemer og motivations-/belønningssystemer. Dette vil blive undersøgt ved hjælp af hændelsesrelateret magneto-encefalografi (MEG) og fMRI målinger ved hjælp af forskellige paradigmer. Til sidst vil et sidste projekt undersøge, hvordan farmakologisk manipulation af gamma-aminosmørsyre (GABA) niveauer med benzodiazepinet alprazolam påvirker sammenhængen mellem GABA koncentration (kvantificeret med magnetisk resonansspektroskopi, MRS), visuelt- og auditivt inducerede gammaoscillationer (målt med MEG) og fMRI BOLD-svar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1080

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alle screeningsprocedurer beskrevet i dette afsnit udføres under screeningsprotokol 01-M-0254. Forsøgspersoner skal opfylde følgende inklusionskriterier for at deltage i undersøgelsen:

  1. Mandlige eller kvindelige frivillige i alderen 18-50 år.
  2. Bedømt til at være ved godt fysisk helbred på baggrund af sygehistorie, en klinisk MR-scanning og fysisk undersøgelse. Fysiske undersøgelser vil blive udført af en NIMH-autoriseret læge eller sygeplejerske. Kliniske laboratorietest vil blive bestilt baseret på hans/hendes skøn.
  3. Raske forsøgspersoner vurderet til at have et godt psykiatrisk helbred på baggrund af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV-TR. SCID vil blive administreret af en autoriseret NIMH-kliniker.
  4. Kunne forstå procedurer og acceptere at deltage i undersøgelsen ved at give skriftligt informeret samtykke.
  5. Denne protokol (02-M-0321) vil omfatte patienter med en primær diagnose (under det kliniske ansvar af Dr. Daniel Pine) af generaliseret angstlidelse, panikangst, SAD, PTSD, specifik fobi og svær depression ifølge DSM-IV .
  6. Forsøgspersoner vil ikke blive bedt om helt at stoppe med at ryge eller drikke kaffe under denne undersøgelse, fordi de kan opleve abstinenssymptomer, som kan påvirke vores undersøgelsesresultater. De vil dog blive bedt om at afholde sig fra at drikke koffeinholdige drikkevarer inklusive kaffe, te og koffeinholdige læskedrikke og fra at ryge i mindst 1 time før testen. De vil også blive instrueret i ikke at drikke alkohol natten før testen og på testdagen.
  7. Taler engelsk eller spansk flydende (fag med svær depressiv lidelse, raske frivillige)
  8. Taler flydende engelsk (fag med angstlidelse)

EXKLUSIONSKRITERIER:

Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder følgende eksklusionskriterier:

  1. Klinisk signifikant organisk sygdom, fx hjerte-kar-sygdom.
  2. Klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøgelse.
  3. Enhver medicinsk tilstand, der øger risikoen for fMRI (f. pacemaker, metallisk fremmedlegeme i øjet).
  4. Historie om enhver sygdom, som efter efterforskernes mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, herunder, men ikke begrænset til, historie med organiske mentale lidelser, anfald eller mental retardering.
  5. Har en aktuel diagnose af alkohol- eller stofmisbrug I HENHOLD TIL DSM IV KRITERIER
  6. Har en livslang diagnose af alkohol- eller stofafhængighed I HENHOLD TIL DSM IV KRITERIER.
  7. Medmindre forsøgspersonen er indskrevet som patient, bør forsøgspersoner ikke have aktuelle psykiatriske lidelser i akse I som identificeret med det strukturerede kliniske interview for DSM-IV, ikke-patientudgave (SCID/NP).
  8. Hvis en rask frivillig, tidligere bipolar depression og enhver historie med psykose eller vrangforestillinger.
  9. Hvis en rask frivillig, første grads slægtning med en historie med psykotisk lidelse såsom skizofreni eller bipolar lidelse
  10. Hvis en rask frivillig, psykotrop medicin inden for 4 uger efter scanning
  11. Medicin, der virker på centralnervesystemet (f.eks. Lorazepam, Codein) og dermed kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater. Specifikke klasser af ekskluderende lægemidler omfatter, men er ikke begrænset til: (opioidanalgetika, DA-receptoragonister, antikolinergika, MAO-hæmmere, COMT-hæmmere samt alle ulovlige stoffer). Derudover er raske deltagere muligvis ikke på psykotrope medicin.
  12. Graviditet, dvs. en positiv Beta-HCG-urintest udført før hver eksperimentsession.
  13. Nuværende eller tidligere historie med cubital tunnel syndrom eller karpal tunnel syndrom til shock undersøgelser, der bruger håndleddet til placering af elektroder. Cubital tunnel og karpaltunnelsyndrom er kun ekskluderende for diagnose på samme arm som elektroder og er ikke ekskluderende for undersøgelser, der placerer stød på ankler eller fødder.
  14. Reynauds syndrom for koldpressor-testeksperimentet
  15. Farveblindhed (kun for den aktive undgåelsesopgave)

YDERLIGERE EXKLUSIONSKRITERIER FOR PATIENTER:

Patienter, der ikke ville være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer eller vurderinger.

Patienter vil blive udelukket, hvis de har en aktuel eller tidligere historie med en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, delirium, demens, amnestisk lidelse, kognitiv lidelse, der ikke er specificeret på anden måde, nogen af ​​de gennemgående udviklingsforstyrrelser eller mental retardering.

Patienter (undtagen PTSD) på psykotrofisk medicin inden for 2 wees efter studiebesøg eller inden for 6 uger efter studiebesøg for fluoxetin vil blive udelukket.

PTSD-patienter på psykofarmaka inden for 2 uger efter studiebesøg vil blive udelukket, med undtagelse af antidepressiva og benzodiazepiner; de foregående to klasser af medicin vil ikke udelukke tilmelding kun for PTSD-deltagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund frivillig
En rask frivillig vil gennemgå funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og/eller magneto-encefalografi (MEG) og vil blive scannet under kørsler med enten stød eller intet stød.
Akustisk forskrækkelse kun for MEG
En deltager kan modtage et stød eller ikke modtage et stød
Eksperimentel: Patient
Deltager med en aktuel diagnose generaliseret angstlidelse (GAD), panikangst, social angstlidelse (SAD), specifik fobi, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller svær depression vil gennemgå funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og vil blive scannet under løber af enten stød eller intet stød.
En deltager kan modtage et stød eller ikke modtage et stød

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige sammenhænge mellem gennemsnitlige tidsserier - venstre og højre hjernehalvdel
Tidsramme: 10 minutter
Den gennemsnitlige lejekerne af stria terminalis (BNST) korrelationer mellem alle gennemsnitlige tidsserier blev ekstraheret fra bedømmernes individuelle masker. Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD)-signaler blev brugt til at udtrække en gennemsnitlig tidsserie fra BNST-maskerne. Denne tidsserie blev korreleret på tværs af resten af ​​hjernen ved hjælp af 3dTcorr1D, som beregner korrelationskoefficienten mellem hver voxel-tidsserie. Bedømmere blev blindet for individets identitet for subjektive sensoriske effekter ved højt felt og inter-bedømmere og volumenmålinger for de tegnede BNST-masker. Korrelationer blev beregnet mellem gennemsnitlige tidsserier ekstraheret mellem alle bedømmernes masker for hvert individ. To separate analyser for venstre og højre BNST'er blev udført.
10 minutter
Forskel i volumen - venstre og højre habenula
Tidsramme: 10 minutter
Billeder blev erhvervet på en 7 T Siemens Magnetom MRI med en 32-kanals hovedspole over 10 minutter. Deltagerne blev instrueret i at holde øjnene åbne og se på et hvidt fikseringskors på en sort baggrund under billedoptagelsen. Efter manuel sporing af habenulaen blev volumenet af venstre og højre habenulae for hvert individ beregnet separat. De venstre og højre habenula-volumener blev derefter sammenlignet under anvendelse af en parret t-test.
10 minutter
Procent af korrekte ingen knaptryk under funktionel MR
Tidsramme: 2000 millisekunder under prøveperioden
Forsøgspersonerne deltog i go/nogo (91 % GO-forsøg med " = "-symbolet, der indikerer knaptryk og 9 % NOGO-forsøg med "O"-symbolet, der indikerer intet tryk)) opgavetilstand under 3 Tesla (3T) eller 7 Tesla (7T) funktionel MR med perioder med trussel om stød og perioder med sikkerhed, hvor der ikke kunne gives stød. Under GNG blev stimuli præsenteret på en monitor og tilfældigt fordelt. Et korrekt go-hit var et svar registreret i løbet af disse 2000 ms på en go-prøve. På samme måde var en korrekt nogo-udeladelse et nej-svar i samme periode på en nogo-retssag. Ydeevne blev først beregnet som gennemsnit på tværs af tilstand (trussel, sikker) og forsøgstype (go, nogo) ved at dividere antallet af korrekte svar med det samlede antal af hver forsøgstype. NOGO- og GO-adfærdseffekterne blev derefter sammenlignet separat mellem 3T og 7T styrke. Nøjagtighed blev målt som en procentdel af korrekte knaptryk under fMRI (3T eller 7T).
2000 millisekunder under prøveperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede mål for angst, risikoniveau og CS-US-beredskabsbevidsthed.
Tidsramme: Afslutning på studiebesøg
Selvrapporterede mål for angst, risikoniveau og CS-US-beredskabsbevidsthed.
Afslutning på studiebesøg
Psykofysiologiske foranstaltninger
Tidsramme: Afslutning på studiebesøg
Psykofysiologiske mål for angstophidselse, herunder hudkonduktansrespons (SCR), hjertefrekvens, respiration og EMG-mål for frygt-potentieringen af ​​forskrækkelsesrefleksen.
Afslutning på studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2002

Først opslået (Anslået)

23. oktober 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

2. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020321
  • 02-M-0321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

.Vi planlægger at indsende de-identificerede data til depotet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akustisk forskrækkelse

3
Abonner