Aivojen muutokset pelossa
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)
fMRI-tutkimus nimenomaisesta vihjeestä ja kontekstuaalisesta pelosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää aivojen kuvantamistekniikkaa aivomuutosten tutkimiseen ihmisillä, jotka ovat alttiina ennustetuille vs. arvaamattomille epämiellyttäville ärsykkeille. Epämiellyttävät tapahtumat, jotka voidaan ennustaa, herättävät pelkoreaktion, kun taas arvaamattomat, epämiellyttävät ärsykkeet aiheuttavat kroonista ahdistusta, joka ei liity tiettyyn tapahtumaan. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa kehittämään tehokkaampia hoitoja ahdistuneisuushäiriöihin.
Kun ihmiset kohtaavat pelottavia tapahtumia, ihmiset lopulta pelkäävät tiettyjä vihjeitä, jotka liittyivät näihin tapahtumiin sekä ympäristöön, jossa pelottava tapahtuma tapahtui. Todisteet viittaavat siihen, että vihjattu pelko ja kontekstuaalinen pelko mallintavat ahdistuksen eri puolia. Tutkimuksia, joissa tutkitaan tapaa, jolla aivot vaikuttavat kontekstuaalisen pelon ilmaisuun, ei kuitenkaan ole tehty. Tässä tutkimuksessa käytetään magneettikuvausta (MRI) tai magnetoenkefalografiaa (MEG) ennustettavien ja arvaamattomien vastenmielisten ärsykkeiden aiheuttaman pelon taustalla olevaa aivotoimintaa vertaamaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla tutkii pelon ja ahdistuksen neurobiologiaa eri lähestymistapojen avulla.
Pelon ehdollistamisen aikana, jossa vaiheittainen eksplisiittinen vihje (esim. valo) liitetään toistuvasti vastenmieliseen ehdottomaan ärsykkeeseen (esim. sokkiin), organismi kehittää pelkoa eksplisiittiseen vihjeeseen sekä ympäristöön, jossa koe tapahtui. paikka.
Kokeellinen näyttö viittaa siihen, että vihjattu pelko ja kontekstuaalinen pelko mallintavat ahdistuksen eri puolia.
Potilailla tehdyt tutkimukset osoittivat, että kontekstuaalinen pelko voi mallintaa näkökohdan, joka on erityisen tärkeä ahdistuneisuushäiriöille.
Kontekstuaalisen pelon ilmaisun hermoperustaa ei kuitenkaan ole aiemmin selvitetty ihmisen kuvantamistutkimuksissa.
Yksi kontekstuaalisen pelon tärkeä tekijä on ennustettavuus: kontekstuaalinen pelko lisääntyy, kun uhka (esim. sähköisku) on arvaamaton, toisin kuin silloin, kun uhka on ennakoitavissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ennustettavien ja arvaamattomien sokkien aiheuttaman pelon taustalla olevia hermostollisia substraatteja.
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että ehdolliset vastaukset ennustettavasti ilmaistuun uhkaan ja vähemmän ilmeiseen uhkaan ovat erillisiä prosesseja, joita välittävät erilliset aivorakenteet.
Psykofysiologiset tiedot viittaavat siihen, että ehdotettu menettely voi erottaa nämä kaksi vastetta.
Siksi odotamme, että tämä menettely antaa meille mahdollisuuden verrata näiden ihmisten vasteiden aivokorrelaatteja.
Toinen tavoite on tutkia shokin uhan vaikutuksia uhkamerkkien käsittelyyn ja oppimiseen amygdalassa, näkö- ja kuulojärjestelmissä sekä motivaatio-/palkitsemisjärjestelmissä.
Tätä tutkitaan tapahtumiin liittyvillä magnetoenkefalografialla (MEG) ja fMRI-mittauksilla eri paradigmojen avulla.
Lopuksi viimeisessä projektissa tutkitaan, kuinka gamma-aminovoihapon (GABA) pitoisuuksien farmakologinen manipulointi bentsodiatsepiinialpratsolaamilla vaikuttaa GABA-pitoisuuden (kvantifioitu magneettiresonanssispektroskopialla, MRS), visuaalisten ja kuulo-indusoitujen gammavärähtelyjen (mitattu: MEG) ja fMRI BOLD -vaste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1080
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kaikki tässä osiossa kuvatut seulontatoimenpiteet suoritetaan seulontaprotokollan 01-M-0254 mukaisesti. Tutkittavien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset 18-50-vuotiaat.
- Todettiin olevan hyvässä fyysisessä kunnossa sairaushistorian, kliinisen MRI-skannauksen ja fyysisen tutkimuksen perusteella. Fyysiset kokeet suorittaa NIMH:n valtuutettu lääkäri tai sairaanhoitaja. Kliiniset laboratoriotutkimukset määrätään hänen harkinnan mukaan.
- Terveet koehenkilöt arvioitiin olevan hyvässä psykiatrisessa terveydessä DSM-IV-TR:n strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella. SCID:n antaa valtuutettu NIMH-kliinikon.
- Pystyy ymmärtämään menettelyt ja suostumaan osallistumaan tutkimukseen antamalla kirjallinen tietoinen suostumus.
- Tämä protokolla (02-M-0321) sisältää potilaat, joilla on DSM-IV:n mukaan yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, SAD, PTSD, spesifinen fobia ja vakava masennus ensisijainen diagnoosi (kliinisen vastuun alaisuudessa tri Daniel Pine). .
- Koehenkilöitä ei pyydetä lopettamaan tupakointia tai kahvin juontia kokonaan tämän tutkimuksen aikana, koska he voivat kokea vieroitusoireita, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiimme. Heitä pyydetään kuitenkin pidättymään kofeiinipitoisten juomien, mukaan lukien kahvin, teen ja kofeiinipitoisten virvoitusjuomien, juomisesta sekä tupakoinnista vähintään tunnin ajan ennen testausta. Heitä myös neuvotaan olemaan juomatta alkoholia testiä edeltävänä iltana ja testauspäivänä.
- Puhuu sujuvasti englantia tai espanjaa (potilaat, joilla on vaikea masennushäiriö, terveet vapaaehtoiset)
- Puhuu sujuvasti englantia (aiheet, joilla on ahdistuneisuushäiriö)
POISTAMISKRITEERIT:
Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät seuraavat poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä orgaaninen sairaus, esim. sydän- ja verisuonisairaus.
- Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia fyysisessä tarkastuksessa.
- Mikä tahansa sairaus, joka lisää fMRI-riskiä (esim. sydämentahdistin, metallinen vieraskappale silmässä).
- Aiempi sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aiemmat orgaaniset mielenterveyden häiriöt, kohtaukset tai kehitysvammaisuus.
- Sinulla on nykyinen diagnoosi alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä DSM IV -KRITEERIJEN MUKAISESTI
- Sinulla on elinikäinen diagnoosi alkoholi- tai päihderiippuvuudesta DSM IV -KRITEERIJEN MUKAISESTI.
- Ellei koehenkilöä ole rekisteröity potilaaksi, koehenkilöillä ei pitäisi olla nykyisiä Axis I psykiatrisia häiriöitä, jotka on tunnistettu Structured Clinical Interview for DSM-IV, non-patient edition (SCID/NP).
- Jos terve vapaaehtoinen, aiemmin kaksisuuntainen mielialahäiriö ja psykoosi tai harhaluulohäiriö.
- Jos terve vapaaehtoinen, ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on aiemmin ollut psykoottinen häiriö, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Jos terve vapaaehtoinen, psykotrooppinen lääkitys 4 viikon kuluessa skannauksesta
- Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet (esim. loratsepaami, kodeiini) ja voivat siten häiritä tutkimustulosten tulkintaa. Erityisiä poissulkevia lääkeluokkia ovat, mutta eivät rajoitu niihin: (opioidikipulääkkeet, DA-reseptoriagonistit, antikolinergit, MAO-estäjät, COMT-estäjät sekä kaikki laittomat aineet). Lisäksi terveet osallistujat eivät välttämättä käytä psykotrooppisia lääkkeitä.
- Raskaus, eli positiivinen beta-HCG-virtsatesti, joka on tehty ennen jokaista koeistuntoa.
- Nykyinen tai aikaisempi kubitaalitunnelioireyhtymä tai rannekanavaoireyhtymä sokkitutkimuksissa, joissa käytetään rannetta elektrodien asettamiseen. Kubitaalinen tunneli ja rannekanavaoireyhtymä ovat poissulkevia vain diagnosoitaessa samassa käsivarressa kuin elektrodit, eivätkä ne ole poissulkevia tutkimuksissa, joissa iskuja kohdistetaan nilkoihin tai jalkoihin.
- Reynaudsin oireyhtymä kylmäpainetestin kokeeseen
- Värisokeus (vain aktiiviseen välttämiseen)
LISÄPOIKKEUSPERUSTEET POTILAATILLE:
Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai arviointeja.
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on tällä hetkellä tai aiemmin ollut jokin psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, delirium, dementia, muistihäiriö, kognitiivinen häiriö, jota ei ole erikseen määritelty, mikä tahansa leviävä kehityshäiriö tai henkinen jälkeenjääneisyys
Potilaat (paitsi PTSD), jotka käyttävät psykotrofisia lääkkeitä 2 viikon sisällä tutkimuskäynnistä tai 6 viikon sisällä fluoksetiinin tutkimuskäynnistä, suljetaan pois.
PTSD-potilaat, jotka saavat psykotrooppisia lääkitystä 2 viikon sisällä tutkimuskäynnistä, suljetaan pois, lukuun ottamatta masennuslääkkeitä ja bentsodiatsepiinit; kaksi edellistä lääkeryhmää eivät estä vain PTSD-potilaiden ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve Vapaaehtoinen
Terveelle vapaaehtoiselle suoritetaan funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) ja/tai magnetoenkefalografia (MEG), ja hänet skannataan joko shokki- tai ilman shokkiajon aikana.
|
Vain MEG:lle tarkoitettu akustinen hälytin
Osallistuja voi saada shokin tai ei saada shokina
|
|
Kokeellinen: Potilas
Osallistujalle, jolla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD), spesifinen fobia, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai vakava masennus, tehdään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ja hänet skannataan juoksee joko shokkia tai ei shokkia.
|
Osallistuja voi saada shokin tai ei saada shokina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset korrelaatiot keskimääräisten aikasarjojen välillä - vasen ja oikea aivopuolisko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kaikkien keskiarvoisten aikasarjojen välisten stria terminalis (BNST) -korrelaatioiden keskimääräinen petiydin poimittiin arvioijien yksittäisistä maskeista.
Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) -signaaleja käytettiin keskimääräisen aikasarjan erottamiseen BNST-maskeista.
Tämä aikasarja korreloitiin muun aivojen välillä käyttämällä 3dTcorr1D:tä, joka laskee korrelaatiokertoimen kunkin vokseliaikasarjan välillä.
Arvioijat sokaisivat subjektiivisen identiteetin subjektiivisten aistivaikutusten vuoksi korkealla kentällä ja arvioijien välisillä ja tilavuusmittauksilla piirretyille BNST-maskeille.
Korrelaatiot laskettiin keskimääräisten aikasarjojen välillä, jotka oli erotettu kaikkien arvioijien maskien välillä kunkin kohteen osalta.
Vasemmalle ja oikealle BNST:lle suoritettiin kaksi erillistä analyysiä.
|
10 minuuttia
|
|
Ero äänenvoimakkuudessa - vasen ja oikea Habenula
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kuvat hankittiin 7 T Siemens Magnetom MRI:llä, jossa oli 32-kanavainen pääkäämi 10 minuutin aikana.
Osallistujia kehotettiin pitämään silmänsä auki ja katsomaan valkoista kiinnitysristiä mustalla taustalla kuvanoton aikana.
Habenulan manuaalisen jäljittämisen jälkeen kunkin kohteen vasemman ja oikean habenulaen tilavuudet laskettiin erikseen.
Vasemman ja oikean habenulan tilavuutta verrattiin sitten käyttämällä parillista t-testiä.
|
10 minuuttia
|
|
Prosenttiosuus oikeista painikkeen painalluksista toiminnallisen MRI:n aikana
Aikaikkuna: 2000 millisekuntia kokeilun aikana
|
Koehenkilöt osallistuivat go/nogo (91 % GO-kokeista, joissa " = " -symboli osoitti painikkeen painamista ja 9 % NOGO-kokeista "O"-symbolilla, joka osoittaa, ettei paina)) tehtäväolosuhteissa 3 Teslan (3T) tai 7 Teslan (7T) aikana. toiminnallinen MRI sokkien uhan jaksoilla ja turvajaksoilla, jolloin sokkia ei voitu antaa.
GNG:n aikana ärsykkeet esiteltiin monitorilla ja jaettiin satunnaisesti.
Oikea go-osuma oli näiden 2000 ms:n aikana tallennettu vastaus go-kokeeseen.
Vastaavasti oikea nogo-poikkeama oli ei-vastaus samana ajanjaksona nogo-kokeeseen.
Suorituskyky laskettiin ensin olosuhteiden (uhka, turvallinen) ja koetyypin (go, nogo) keskiarvo jakamalla oikeiden vastausten määrä kunkin koetyypin kokonaismäärällä.
NOGO- ja GO-käyttäytymisvaikutuksia verrattiin sitten erikseen 3T- ja 7T-voimakkuuksien välillä.
Tarkkuus mitattiin prosentteina oikeista painikkeen painalluksista fMRI:n aikana (3T tai 7T).
|
2000 millisekuntia kokeilun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoidut ahdistuneisuuden, riskitason ja CS-USA-tietoisuuden mittaukset.
Aikaikkuna: Opintovierailu päättyy
|
Itseraportoidut ahdistuneisuuden, riskitason ja CS-USA-tietoisuuden mittaukset.
|
Opintovierailu päättyy
|
|
Psykofysiologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Opintovierailu päättyy
|
Ahdistuneen kiihottumisen psykofysiologiset mittaukset, mukaan lukien ihon johtokykyvaste (SCR), syke, hengitys ja EMG-mittaukset, jotka mittaavat hätkähdytysrefleksin pelon voimistamista.
|
Opintovierailu päättyy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Torrisi S, Gorka AX, Gonzalez-Castillo J, O'Connell K, Balderston N, Grillon C, Ernst M. Extended amygdala connectivity changes during sustained shock anticipation. Transl Psychiatry. 2018 Jan 31;8(1):33. doi: 10.1038/s41398-017-0074-6.
- Robinson OJ, Pike AC, Cornwell B, Grillon C. The translational neural circuitry of anxiety. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Dec;90(12):1353-1360. doi: 10.1136/jnnp-2019-321400. Epub 2019 Jun 29.
- Philips RT, Torrisi SJ, Gorka AX, Grillon C, Ernst M. Dynamic Time Warping Identifies Functionally Distinct fMRI Resting State Cortical Networks Specific to VTA and SNc: A Proof of Concept. Cereb Cortex. 2022 Mar 4;32(6):1142-1151. doi: 10.1093/cercor/bhab273.
- Balderston NL, Flook E, Hsiung A, Liu J, Thongarong A, Stahl S, Makhoul W, Sheline Y, Ernst M, Grillon C. Patients with anxiety disorders rely on bilateral dlPFC activation during verbal working memory. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Dec 24;15(12):1288-1298. doi: 10.1093/scan/nsaa146.
- Gorka AX, Fuchs B, Grillon C, Ernst M. Impact of induced anxiety on neural responses to monetary incentives. Soc Cogn Affect Neurosci. 2018 Nov 8;13(11):1111-1119. doi: 10.1093/scan/nsy082.
- Balderston NL, Liu J, Roberson-Nay R, Ernst M, Grillon C. The relationship between dlPFC activity during unpredictable threat and CO2-induced panic symptoms. Transl Psychiatry. 2017 Nov 30;7(12):1266. doi: 10.1038/s41398-017-0006-5.
- Balderston NL, Hsiung A, Ernst M, Grillon C. Effect of Threat on Right dlPFC Activity during Behavioral Pattern Separation. J Neurosci. 2017 Sep 20;37(38):9160-9171. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0717-17.2017. Epub 2017 Aug 21.
- Balderston NL, Hale E, Hsiung A, Torrisi S, Holroyd T, Carver FW, Coppola R, Ernst M, Grillon C. Threat of shock increases excitability and connectivity of the intraparietal sulcus. Elife. 2017 May 30;6:e23608. doi: 10.7554/eLife.23608.
- Torrisi S, Robinson O, O'Connell K, Davis A, Balderston N, Ernst M, Grillon C. The neural basis of improved cognitive performance by threat of shock. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Nov;11(11):1677-1686. doi: 10.1093/scan/nsw088. Epub 2016 Jun 30.
- Balderston NL, Vytal KE, O'Connell K, Torrisi S, Letkiewicz A, Ernst M, Grillon C. Anxiety Patients Show Reduced Working Memory Related dlPFC Activation During Safety and Threat. Depress Anxiety. 2017 Jan;34(1):25-36. doi: 10.1002/da.22518. Epub 2016 Apr 25.
- Torrisi S, O'Connell K, Davis A, Reynolds R, Balderston N, Fudge JL, Grillon C, Ernst M. Resting state connectivity of the bed nucleus of the stria terminalis at ultra-high field. Hum Brain Mapp. 2015 Oct;36(10):4076-88. doi: 10.1002/hbm.22899. Epub 2015 Jul 14.
- Torrisi S, Nord CL, Balderston NL, Roiser JP, Grillon C, Ernst M. Resting state connectivity of the human habenula at ultra-high field. Neuroimage. 2017 Feb 15;147:872-879. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.10.034. Epub 2016 Oct 22.
- Gorka AX, Torrisi S, Shackman AJ, Grillon C, Ernst M. Intrinsic functional connectivity of the central nucleus of the amygdala and bed nucleus of the stria terminalis. Neuroimage. 2018 Mar;168:392-402. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.007. Epub 2017 Apr 6.
- Cornwell BR, Garrido MI, Overstreet C, Pine DS, Grillon C. The Unpredictive Brain Under Threat: A Neurocomputational Account of Anxious Hypervigilance. Biol Psychiatry. 2017 Sep 15;82(6):447-454. doi: 10.1016/j.biopsych.2017.06.031. Epub 2017 Jul 6.
- Torrisi S, Chen G, Glen D, Bandettini PA, Baker CI, Reynolds R, Yen-Ting Liu J, Leshin J, Balderston N, Grillon C, Ernst M. Statistical power comparisons at 3T and 7T with a GO / NOGO task. Neuroimage. 2018 Jul 15;175:100-110. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.03.071. Epub 2018 Apr 3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 2. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020321
- 02-M-0321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
.Aiomme lähettää arkistoon tunnistamattomia tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .