Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneforandringer i frykt

14. februar 2024 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

fMRI-undersøkelse av eksplisitt signal og kontekstuell frykt

Hensikten med denne studien er å bruke hjerneavbildningsteknologi for å undersøke hjerneforandringer hos mennesker utsatt for forutsigbare versus uforutsigbare ubehagelige stimuli. Ubehagelige hendelser som kan forutses fremkaller en reaksjon av frykt, mens uforutsigbare, ubehagelige stimuli forårsaker kronisk angst som ikke er forbundet med en spesifikk hendelse. Informasjon fra denne studien kan bidra til å utvikle mer effektive behandlinger for angstlidelser.

Når de blir konfrontert med fryktelige hendelser, utvikler folk til slutt frykt for spesifikke signaler som var assosiert med disse hendelsene, så vel som for miljøkonteksten der den fryktelige hendelsen skjedde. Bevis tyder på at cued frykt og kontekstuell frykt modellerer ulike aspekter av angst. Det er imidlertid ikke utført studier som undersøker hvordan hjernen påvirker uttrykk for kontekstuell frykt. Denne studien vil bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) eller Magneto-encefalografi (MEG) for å sammenligne hjerneaktiviteten som ligger til grunn for frykt forårsaket av forutsigbare og uforutsigbare aversive stimuli.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen undersøker nevrobiologien til frykt og angst ved hjelp av ulike tilnærminger. Under fryktkondisjonering der et fasisk eksplisitt signal (f.eks. et lys) gjentatte ganger er assosiert med en aversiv ubetinget stimulus (f.eks. et sjokk), utvikler organismen frykt for den eksplisitte signalen så vel som til miljøkonteksten eksperimentet tok. plass. Eksperimentelle bevis tyder på at cued frykt og kontekstuell frykt modellerer forskjellige aspekter av angst. Studier på pasienter indikerte at kontekstuell frykt kan modellere et aspekt som er spesielt relevant for angstlidelser. Det nevrale grunnlaget for uttrykk for kontekstuell frykt har imidlertid ikke tidligere blitt belyst i menneskelige avbildningsstudier. En viktig determinant for kontekstuell frykt er forutsigbarhet: kontekstuell frykt øker når en trussel (f.eks. elektrisk sjokk) er uforutsigbar, i motsetning til når trusselen er forutsigbar. Målet med denne studien er å sammenligne de nevrale substratene som ligger til grunn for frykt fremkalt av forutsigbare versus uforutsigbare sjokk. Dyrestudier har indikert at betingede responser på forutsigbart cued trussel og til mindre eksplisitt trussel er separate prosesser mediert av distinkte hjernestrukturer. Psykofysiologiske data tyder på at den foreslåtte prosedyren kan skille mellom disse to responsene. Derfor forventer vi at denne prosedyren vil tillate oss å sammenligne hjernekorrelater av disse responsene hos mennesker. Et annet mål er å studere effekter av trussel om sjokk på prosessering og læring av trusselsignaler i amygdala, de visuelle og auditive systemene og motivasjons-/belønningssystemer. Dette vil bli undersøkt ved hjelp av hendelsesrelatert magneto-encefalografi (MEG) og fMRI-målinger ved bruk av ulike paradigmer. Til slutt vil et siste prosjekt undersøke hvordan farmakologisk manipulering av gamma-aminosmørsyre (GABA)-nivåer med benzodiazepinet alprazolam påvirker forholdet mellom GABA-konsentrasjon (kvantifisert med magnetisk resonansspektroskopi, MRS), visuell- og auditiv-induserte gammaoscillasjoner (målt med MEG), og fMRI BOLD-svar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1080

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Alle screeningsprosedyrer beskrevet i denne delen er utført under screeningprotokoll 01-M-0254. Forsøkspersoner må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å delta i studien:

  1. Mannlige eller kvinnelige frivillige i alderen 18-50 år.
  2. Bedømt til å være i god fysisk helse på grunnlag av sykehistorie, en klinisk MR-skanning og fysisk undersøkelse. Fysiske eksamener vil bli utført av en NIMH-lege eller sykepleier. Kliniske laboratorietester vil bli bestilt basert på hans/hennes skjønn.
  3. Friske forsøkspersoner bedømt til å ha god psykiatrisk helse på grunnlag av Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR. SCID vil bli administrert av en legitimert NIMH-kliniker.
  4. Kunne forstå prosedyrer og godta å delta i studien ved å gi skriftlig informert samtykke.
  5. Denne protokollen (02-M-0321) vil inkludere pasienter med en primærdiagnose (under det kliniske ansvaret til Dr. Daniel Pine) av generalisert angstlidelse, panikklidelse, SAD, PTSD, spesifikk fobi og alvorlig depresjon i henhold til DSM-IV .
  6. Forsøkspersoner vil ikke bli bedt om å slutte helt å røyke eller drikke kaffe under denne studien fordi de kan oppleve abstinenssymptomer, noe som kan påvirke studieresultatene våre. De vil imidlertid bli bedt om å avstå fra å drikke koffeinholdig drikke inkludert kaffe, te og koffeinholdig brus og fra å røyke i minst 1 time før testing. De vil også bli bedt om å ikke drikke alkohol kvelden før testing og testdagen.
  7. Snakker engelsk eller spansk flytende (fag med alvorlig depressiv lidelse, friske frivillige)
  8. Snakker engelsk flytende (fag med angstlidelse)

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller følgende eksklusjonskriterier:

  1. Klinisk signifikant organisk sykdom, for eksempel hjerte- og karsykdommer.
  2. Klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøkelse.
  3. Enhver medisinsk tilstand som øker risikoen for fMRI (f. pacemaker, metallisk fremmedlegeme i øyet).
  4. Historie om enhver sykdom, som etter etterforskernes mening kan forvirre resultatene av studien, inkludert, men ikke begrenset til, historie med organiske psykiske lidelser, anfall eller mental retardasjon.
  5. Ha en aktuell diagnose av alkohol- eller rusmisbruk I HENHOLD TIL DSM IV-KRITERIER
  6. Ha en livstidsdiagnose med alkohol- eller rusavhengighet I HENHOLD TIL DSM IV-KRITERIER.
  7. Med mindre forsøkspersonen er registrert som pasient, bør ikke forsøkspersonene ha nåværende psykiatriske lidelser i akse I som identifisert med Structured Clinical Interview for DSM-IV, ikke-pasientutgave (SCID/NP).
  8. Hvis en frisk frivillig, tidligere bipolar depresjon og noen historie med psykose eller vrangforestillinger.
  9. Hvis en frisk frivillig, førstegrads slektning med historie med psykotisk lidelse som schizofreni eller bipolar lidelse
  10. Hvis en frisk frivillig, psykotrope medisiner innen 4 uker etter skanning
  11. Medisiner som virker på sentralnervesystemet (f.eks. Lorazepam, Kodein) og dermed kan forstyrre tolkningen av studieresultater. Spesifikke ekskluderende medikamentklasser inkluderer, men er ikke begrenset til: (opioidanalgetika, DA-reseptoragonister, antikolinergika, MAO-hemmere, COMT-hemmere, samt eventuelle ulovlige stoffer). I tillegg kan det hende at friske deltakere ikke bruker psykotrope medisiner.
  12. Graviditet, dvs. en positiv Beta-HCG-urintest utført før hver eksperimentøkt.
  13. Nåværende eller tidligere historie med kubitalt tunnelsyndrom eller karpaltunnelsyndrom for sjokkstudier som bruker håndleddet for plassering av elektroder. Cubital tunnel og carpal tunnel syndrom er utelukkende kun for diagnose på samme arm som elektroder og er ikke ekskluderende for studier som gir støt på ankler eller føtter.
  14. Reynauds syndrom for kaldpressortesteksperimentet
  15. Fargeblindhet (kun for den aktive unngåelsesoppgaven)

YTTERLIGERE UTSLUTTELSESKRITERIER FOR PASIENTER:

Pasienter som ikke ville være i stand til å overholde studieprosedyrer eller vurderinger.

Pasienter vil bli ekskludert hvis de har en nåværende eller tidligere historie med en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, delirium, demens, amnestisk lidelse, kognitiv lidelse som ikke er spesifisert på annen måte, noen av de gjennomgripende utviklingsforstyrrelsene eller mental retardasjon.

Pasienter (unntatt PTSD) på psykotrofiske medisiner innen 2 wees etter studiebesøk, eller innen 6 uker etter studiebesøk for fluoksetin vil bli ekskludert.

PTSD-pasienter på psykotrope medisiner innen 2 uker etter studiebesøk vil bli ekskludert, med unntak av antidepressiva og benzodiazepiner; de to foregående klassene med medisiner vil ikke utelukke påmelding kun for PTSD-deltakere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frivillig frisk
Friske frivillige vil gjennomgå funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og/eller magneto-encefalografi (MEG) og vil bli skannet under kjøringer med enten sjokk eller ingen sjokk.
Akustisk skrekk bare for MEG
En deltaker kan få et sjokk eller ikke motta et sjokk
Eksperimentell: Pasient
Deltaker med en nåværende diagnose generalisert angstlidelse (GAD), panikklidelse, sosial angstlidelse (SAD), spesifikk fobi, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller alvorlig depresjon vil gjennomgå funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og vil bli skannet i løpet av kjører av enten sjokk eller ingen sjokk.
En deltaker kan få et sjokk eller ikke motta et sjokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig korrelasjon mellom gjennomsnittlig tidsserie - venstre og høyre hjernehalvdel
Tidsramme: 10 minutter
Den gjennomsnittlige sengkjernen til stria terminalis (BNST) korrelasjoner mellom alle gjennomsnittlige tidsserier ble trukket ut fra vurderernes individuelle masker. Blood Oksygenation Level Dependent (BOLD)-signaler ble brukt til å trekke ut en gjennomsnittlig tidsserie fra BNST-maskene. Denne tidsserien ble korrelert over resten av hjernen ved å bruke 3dTcorr1D, som beregner korrelasjonskoeffisienten mellom hver voxel-tidsserie. Vurdere ble blindet for individets identitet for subjektive sensoriske effekter ved høyt felt og inter-rater og volummålinger for de tegnede BNST-maskene. Korrelasjoner ble beregnet mellom gjennomsnittlige tidsserier ekstrahert mellom alle vurderernes masker for hvert individ. To separate analyser for venstre og høyre BNST ble utført.
10 minutter
Forskjell i volum - Venstre og Høyre Habenula
Tidsramme: 10 minutter
Bilder ble tatt på en 7 T Siemens Magnetom MRI med en 32-kanals hodespole over 10 minutter. Deltakerne ble bedt om å holde øynene åpne og se på et hvitt fikseringskors på svart bakgrunn under bildeinnsamling. Etter manuell sporing av habenulaen ble volumene til venstre og høyre habenulae for hvert individ beregnet separat. De venstre og høyre habenulavolumene ble deretter sammenlignet ved bruk av en paret t-test.
10 minutter
Prosent av riktige ingen knappetrykk under funksjonell MR
Tidsramme: 2000 millisekunder under prøveperioden
Forsøkspersoner deltok i go/nogo (91 % GO-forsøk med " = "-symbolet som indikerer knappetrykk og 9 % NOGO-forsøk med "O"-symbolet som indikerer ingen trykk)) oppgavetilstand under 3 Tesla (3T) eller 7 Tesla (7T) funksjonell MR med perioder med trussel om sjokk og perioder med sikkerhet når sjokk ikke kunne gis. Under GNG ble stimuli presentert på en monitor og tilfeldig fordelt. Et riktig go-treff var et svar registrert i løpet av disse 2000 ms på en go-prøve. På samme måte var en korrekt nogo-utelatelse et nei-svar i samme periode på en nogo-rettssak. Ytelsen ble først beregnet i gjennomsnitt på tvers av tilstand (trussel, sikker) og prøvetype (go, nogo) ved å dele antall korrekte svar på det totale antallet av hver prøvetype. NOGO og GO atferdseffektene ble deretter sammenlignet separat mellom 3T og 7T styrke. Nøyaktigheten ble målt som en prosent av korrekte knappetrykk under fMRI (3T eller 7T).
2000 millisekunder under prøveperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte målinger av angst, risikonivå og CS-US beredskapsbevissthet.
Tidsramme: Slutt på studiebesøk
Selvrapporterte målinger av angst, risikonivå og CS-US beredskapsbevissthet.
Slutt på studiebesøk
Psykofysiologiske tiltak
Tidsramme: Slutt på studiebesøk
Psykofysiologiske mål på engstelig opphisselse, inkludert hudkonduktansrespons (SCR), hjertefrekvens, respirasjon og EMG-mål for frykt-potensering av skremmerefleksen.
Slutt på studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2002

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2002

Først lagt ut (Antatt)

23. oktober 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

2. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 020321
  • 02-M-0321

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

.Vi planlegger å sende inn avidentifiserte data til depotet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akustisk skrekk

3
Abonnere