Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações cerebrais no medo

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigação fMRI de Sugestão Explícita e Medo Contextual

O objetivo deste estudo é usar a tecnologia de imagem cerebral para investigar alterações cerebrais em pessoas expostas a estímulos desagradáveis ​​previsíveis versus imprevisíveis. Eventos desagradáveis ​​que podem ser previstos evocam uma resposta de medo, enquanto estímulos imprevisíveis e desagradáveis ​​causam ansiedade crônica não associada a um evento específico. As informações obtidas com este estudo podem ajudar no desenvolvimento de tratamentos mais eficazes para transtornos de ansiedade.

Quando confrontadas com eventos de medo, as pessoas eventualmente desenvolvem medo de pistas específicas associadas a esses eventos, bem como ao contexto ambiental em que o evento de medo ocorreu. As evidências sugerem que o medo sinalizado e o medo contextual modelam diferentes aspectos da ansiedade. No entanto, estudos que examinam a maneira como o cérebro afeta a expressão do medo contextual não foram conduzidos. Este estudo usará ressonância magnética (MRI) ou magnetoencefalografia (MEG) para comparar a atividade cerebral subjacente ao medo provocado por estímulos aversivos previsíveis e imprevisíveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este protocolo examina a neurobiologia do medo e da ansiedade usando várias abordagens. Durante o condicionamento do medo, no qual uma sugestão fásica explícita (por exemplo, uma luz) é repetidamente associada a um estímulo incondicionado aversivo (por exemplo, um choque), o organismo desenvolve medo da sugestão explícita, bem como do contexto ambiental em que o experimento ocorreu. lugar. Evidências experimentais sugerem que o medo sinalizado e o medo contextual modelam diferentes aspectos da ansiedade. Estudos em pacientes indicaram que o medo contextual pode modelar um aspecto especialmente relevante para os transtornos de ansiedade. No entanto, a base neural para a expressão do medo contextual não foi previamente elucidada em estudos de imagem humana. Um determinante importante do medo contextual é a previsibilidade: o medo contextual aumenta quando uma ameaça (por exemplo, choque elétrico) é imprevisível, em oposição a quando a ameaça é previsível. O objetivo deste estudo é comparar os substratos neurais subjacentes ao medo evocado por choques previsíveis versus choques imprevisíveis. Estudos em animais indicaram que respostas condicionadas a ameaças previsivelmente sinalizadas e a ameaças menos explícitas são processos separados mediados por estruturas cerebrais distintas. Dados psicofisiológicos sugerem que o procedimento proposto pode diferenciar entre essas duas respostas. Portanto, prevemos que esse procedimento nos permitirá comparar correlatos cerebrais dessas respostas em humanos. Outro objetivo é estudar os efeitos da ameaça de choque no processamento e aprendizado de sinais de ameaça na amígdala, nos sistemas visual e auditivo e nos sistemas de motivação/recompensa. Isso será investigado por meio de magnetoencefalografia relacionada a eventos (MEG) e medições de fMRI usando vários paradigmas. Finalmente, um último projeto examinará como a manipulação farmacológica dos níveis de ácido gama-aminobutírico (GABA) com o benzodiazepínico alprazolam afeta a relação entre a concentração de GABA (quantificada com espectroscopia de ressonância magnética, MRS), oscilações gama induzidas visual e auditivamente (medidas com MEG) e resposta fMRI BOLD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1080

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Todos os procedimentos de triagem descritos nesta seção são conduzidos sob o protocolo de triagem 01-M-0254. Os indivíduos devem atender aos seguintes critérios de inclusão para participar do estudo:

  1. Voluntários masculinos ou femininos com idades entre 18 e 50 anos.
  2. Considerado com boa saúde física com base no histórico médico, ressonância magnética e exame físico. Os exames físicos serão conduzidos por um médico ou enfermeiro credenciado pelo NIMH. Os exames laboratoriais clínicos serão solicitados a seu critério.
  3. Indivíduos saudáveis ​​considerados com boa saúde psiquiátrica com base na Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV-TR. O SCID será administrado por um clínico credenciado do NIMH.
  4. Capaz de entender os procedimentos e concordar em participar do estudo, dando consentimento informado por escrito.
  5. Este protocolo (02-M-0321) incluirá pacientes com diagnóstico primário (sob a responsabilidade clínica do Dr. Daniel Pine) de transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, TAS, TEPT, fobia específica e depressão maior de acordo com o DSM-IV .
  6. Os indivíduos não serão solicitados a parar completamente de fumar ou beber café durante este estudo porque podem apresentar sintomas de abstinência, o que pode afetar os resultados do estudo. No entanto, eles serão solicitados a se abster de beber bebidas com cafeína, incluindo café, chá e refrigerantes com cafeína, e de fumar por pelo menos 1 hora antes do teste. Eles também serão instruídos a não beber álcool na noite anterior ao teste e no dia do teste.
  7. Fala inglês ou espanhol fluentemente (sujeitos com Transtorno Depressivo Maior, voluntários saudáveis)
  8. Fala inglês fluentemente (sujeitos com Transtorno de Ansiedade)

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os indivíduos serão excluídos do estudo se atenderem aos seguintes critérios de exclusão:

  1. Doença orgânica clinicamente significativa, por exemplo, doença cardiovascular.
  2. Anormalidades clinicamente significativas no exame físico.
  3. Qualquer condição médica que aumente o risco de fMRI (por exemplo, marca-passo, corpo estranho metálico no olho).
  4. Histórico de qualquer doença que, na opinião dos investigadores, possa confundir os resultados do estudo, incluindo, entre outros, histórico de transtornos mentais orgânicos, convulsão ou retardo mental.
  5. Ter um diagnóstico atual de abuso de álcool ou substâncias DE ACORDO COM OS CRITÉRIOS DSM IV
  6. Ter um diagnóstico vitalício de dependência de álcool ou substâncias DE ACORDO COM OS CRITÉRIOS DSM IV.
  7. A menos que o sujeito esteja inscrito como paciente, os sujeitos não devem ter transtornos psiquiátricos atuais do Eixo I, conforme identificado na Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV, edição para não pacientes (SCID/NP).
  8. Se um voluntário saudável, depressão bipolar anterior e qualquer histórico de psicose ou transtornos delirantes.
  9. Se for um voluntário saudável, parente de primeiro grau com histórico de transtorno psicótico, como esquizofrenia ou transtorno bipolar
  10. Se for um voluntário saudável, medicação psicotrópica dentro de 4 semanas após o exame
  11. Medicamentos que atuam no sistema nervoso central (por exemplo, Lorazepam, codeína) e, portanto, podem interferir na interpretação dos resultados do estudo. Classes específicas de drogas excludentes incluem, mas não estão limitadas a: (analgésicos opioides, agonistas do receptor DA, anticolinérgicos, inibidores da MAO, inibidores da COMT, bem como quaisquer substâncias ilícitas). Além disso, participantes saudáveis ​​podem não estar tomando medicamentos psicotrópicos.
  12. Gravidez, ou seja, um teste de urina Beta-HCG positivo realizado antes de cada sessão de experimento.
  13. História atual ou passada de síndrome do túnel cubital ou síndrome do túnel do carpo para estudos de choque que usam o punho para colocação de eletrodos. O túnel cubital e a síndrome do túnel do carpo são excludentes apenas para diagnóstico no mesmo braço que os eletrodos e não são excludentes para estudos que colocam choques nos tornozelos ou pés.
  14. Síndrome de Reynauds para o experimento do teste pressor frio
  15. Daltonismo (somente para a tarefa de esquiva ativa)

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO ADICIONAIS PARA PACIENTES:

Pacientes que seriam incapazes de cumprir os procedimentos ou avaliações do estudo.

Os pacientes serão excluídos se tiverem um histórico atual ou passado de qualquer transtorno psicótico, transtorno bipolar, delirium, demência, transtorno amnéstico, transtorno cognitivo sem outra especificação, qualquer um dos transtornos invasivos do desenvolvimento ou retardo mental

Os pacientes (exceto PTSD) em uso de medicamentos psicotróficos dentro de 2 semanas das visitas do estudo ou dentro de 6 semanas das visitas do estudo para fluoxetina serão excluídos.

Pacientes com TEPT em uso de medicamentos psicotrópicos dentro de 2 semanas das visitas do estudo serão excluídos, com exceção de antidepressivos e benzodiazepínicos; as duas classes anteriores de medicamentos não impedirão a inscrição apenas para participantes de TEPT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntário Saudável
O voluntário saudável será submetido a ressonância magnética funcional (fMRI) e/ou magnetoencefalografia (MEG) e será examinado durante corridas com choque ou sem choque.
Sobressalto acústico apenas para MEG
Um participante pode receber um choque ou não receber um choque
Experimental: Paciente
O participante com diagnóstico atual de transtorno de ansiedade generalizada (TAG), transtorno de pânico, transtorno de ansiedade social (TAS), fobia específica, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) ou depressão maior será submetido a ressonância magnética funcional (fMRI) e será escaneado durante corridas com choque ou sem choque.
Um participante pode receber um choque ou não receber um choque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlações médias entre séries temporais médias - hemisfério esquerdo e direito do cérebro
Prazo: 10 minutos
As correlações médias do núcleo do leito da estria terminal (BNST) entre todas as séries temporais médias foram extraídas das máscaras individuais dos avaliadores. Sinais Dependentes do Nível de Oxigenação Sanguínea (BOLD) foram usados ​​para extrair uma série temporal média das máscaras BNST. Esta série temporal foi correlacionada com o resto do cérebro usando 3dTcorr1D, que calcula o coeficiente de correlação entre cada série temporal de voxel. Os avaliadores estavam cegos quanto à identidade do sujeito para efeitos sensoriais subjetivos em medições de campo alto e entre avaliadores e de volume para as máscaras BNST desenhadas. As correlações foram calculadas entre séries temporais médias extraídas entre todas as máscaras dos avaliadores para cada sujeito. Duas análises separadas para os BNSTs esquerdo e direito foram realizadas.
10 minutos
Diferença de volume - Habenula esquerda e direita
Prazo: 10 minutos
As imagens foram adquiridas em uma ressonância magnética Siemens Magnetom de 7 T com bobina de cabeça de 32 canais durante 10 minutos. Os participantes foram instruídos a manter os olhos abertos e olhar para uma cruz de fixação branca sobre fundo preto durante a aquisição da imagem. Após o traçado manual da habenula, os volumes das habenulas esquerda e direita para cada sujeito foram calculados separadamente. Os volumes da habenula esquerda e direita foram então comparados usando um teste t pareado.
10 minutos
Porcentagem de nenhum pressionamento correto de botão durante ressonância magnética funcional
Prazo: 2.000 milissegundos durante o teste
Os indivíduos participaram de go/nogo (91% de testes GO com o símbolo "=" indicando apertar o botão e 9% de testes NOGO com o símbolo "O" indicando sem apertar)) condição de tarefa durante 3 Tesla (3T) ou 7 Tesla (7T) ressonância magnética funcional com períodos de ameaça de choques e períodos de segurança quando nenhum choque poderia ser administrado. Durante o GNG os estímulos foram apresentados em um monitor e distribuídos aleatoriamente. Um go hit correto foi uma resposta registrada durante esses 2.000 ms para um teste de go. Da mesma forma, uma omissão correta de nogo foi uma resposta negativa durante o mesmo período a um julgamento nogo. Primeiro foi calculada a média do desempenho entre a condição (ameaça, seguro) e o tipo de teste (vai, não) dividindo o número de respostas corretas pelo número total de cada tipo de teste. Os efeitos comportamentais NOGO e GO foram então comparados separadamente entre a força 3T e 7T. A precisão foi medida como uma porcentagem de pressionamentos corretos de botões durante fMRI (3T ou 7T).
2.000 milissegundos durante o teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas auto-relatadas de ansiedade, nível de risco e consciência de contingência CS-US.
Prazo: Visita de fim de estudo
Medidas auto-relatadas de ansiedade, nível de risco e consciência de contingência CS-US.
Visita de fim de estudo
Medidas psicofisiológicas
Prazo: Visita de fim de estudo
Medidas psicofisiológicas de excitação ansiosa, incluindo a resposta de condutância da pele (SCR), frequência cardíaca, respiração e medidas EMG da potencialização do medo do reflexo de sobressalto.
Visita de fim de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

28 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2002

Primeira postagem (Estimado)

23 de outubro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

2 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 020321
  • 02-M-0321

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

.Planejamos enviar dados não identificados ao repositório.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sobressalto acústico

3
Se inscrever