Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w mózgu w strachu

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Badanie fMRI wyraźnej wskazówki i kontekstualnego strachu

Celem tego badania jest wykorzystanie technologii obrazowania mózgu do zbadania zmian w mózgu osób narażonych na przewidywalne i nieprzewidywalne nieprzyjemne bodźce. Nieprzyjemne wydarzenia, które można przewidzieć, wywołują reakcję lękową, podczas gdy nieprzewidywalne, nieprzyjemne bodźce wywołują przewlekły niepokój niezwiązany z konkretnym wydarzeniem. Informacje uzyskane z tego badania mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia zaburzeń lękowych.

W konfrontacji z przerażającymi wydarzeniami ludzie ostatecznie rozwijają strach przed określonymi wskazówkami, które były związane z tymi wydarzeniami, a także z kontekstem środowiskowym, w którym miało miejsce przerażające wydarzenie. Dowody sugerują, że strach wywołany i strach kontekstowy modelują różne aspekty lęku. Jednak nie przeprowadzono badań, które badałyby sposób, w jaki mózg wpływa na wyrażanie kontekstualnego strachu. W badaniu tym wykorzysta się obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub magnetoencefalografię (MEG) w celu porównania aktywności mózgu leżącej u podstaw strachu wywołanego przewidywalnymi i nieprzewidywalnymi bodźcami awersyjnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten protokół bada neurobiologię strachu i niepokoju przy użyciu różnych podejść. Podczas warunkowania strachu, w którym fazowa wyraźna wskazówka (np. światło) jest wielokrotnie kojarzona z bodźcem awersyjnym bezwarunkowym (np. szokiem), organizm rozwija strach przed wyraźną wskazówką, jak również przed kontekstem środowiskowym, w którym przeprowadzono eksperyment miejsce. Dowody eksperymentalne sugerują, że strach wywołany i strach kontekstowy modelują różne aspekty lęku. Badania na pacjentach wykazały, że strach kontekstowy może modelować aspekt, który jest szczególnie istotny w przypadku zaburzeń lękowych. Jednak neuronalna podstawa wyrażania kontekstualnego strachu nie została wcześniej wyjaśniona w badaniach obrazowania ludzi. Jednym z ważnych wyznaczników strachu kontekstowego jest przewidywalność: strach kontekstowy wzrasta, gdy zagrożenie (np. Porażenie prądem) jest nieprzewidywalne, w przeciwieństwie do sytuacji, gdy zagrożenie jest przewidywalne. Celem tego badania jest porównanie neuronalnych substratów leżących u podstaw strachu wywołanego przez przewidywalne i nieprzewidywalne wstrząsy. Badania na zwierzętach wykazały, że uwarunkowane reakcje na przewidywalne zagrożenie i mniej wyraźne zagrożenie to odrębne procesy, w których pośredniczą odrębne struktury mózgu. Dane psychofizjologiczne sugerują, że proponowana procedura umożliwia rozróżnienie tych dwóch reakcji. Dlatego przewidujemy, że ta procedura pozwoli nam porównać mózgowe korelaty tych odpowiedzi u ludzi. Kolejnym celem jest zbadanie wpływu zagrożenia szokiem na przetwarzanie i uczenie się sygnałów zagrożenia w ciele migdałowatym, układzie wzrokowym i słuchowym oraz systemach motywacji/nagradzania. Zostanie to zbadane za pomocą magnetoencefalografii związanej ze zdarzeniem (MEG) i pomiarów fMRI przy użyciu różnych paradygmatów. Wreszcie ostatni projekt zbada, w jaki sposób manipulacja farmakologiczna poziomami kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) za pomocą alprazolamu benzodiazepinowego wpływa na związek między stężeniem GABA (określonym ilościowo za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego, MRS), oscylacjami gamma wywołanymi wzrokowo i słuchowo (mierzonymi za pomocą MEG) i odpowiedź fMRI BOLD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1080

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszystkie procedury przesiewowe opisane w tej sekcji są przeprowadzane zgodnie z protokołem przesiewowym 01-M-0254. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

  1. Wolontariusze płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-50 lat.
  2. Oceniono, że jest w dobrym zdrowiu fizycznym na podstawie wywiadu medycznego, klinicznego skanu MRI i badania fizykalnego. Badania fizykalne będą przeprowadzane przez akredytowanego lekarza lub pielęgniarkę NIMH. Kliniczne badania laboratoryjne będą zlecane na podstawie jego/jej uznania.
  3. Zdrowi pacjenci uznani za zdrowych psychiatrycznie na podstawie Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla DSM-IV-TR. SCID będzie podawany przez akredytowanego klinicystę NIMH.
  4. Potrafi zrozumieć procedury i wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
  5. Ten protokół (02-M-0321) obejmie pacjentów z pierwotną diagnozą (za kliniczną odpowiedzialność dr Daniela Pine) uogólnionych zaburzeń lękowych, lęku napadowego, SAD, PTSD, fobii specyficznej i dużej depresji zgodnie z DSM-IV .
  6. Uczestnicy nie będą proszeni o całkowite zaprzestanie palenia lub picia kawy podczas tego badania, ponieważ mogą wystąpić u nich objawy odstawienne, które mogą wpłynąć na wyniki naszego badania. Zostaną oni jednak poproszeni o powstrzymanie się od picia napojów zawierających kofeinę, w tym kawy, herbaty i napojów bezalkoholowych zawierających kofeinę, oraz o powstrzymanie się od palenia przez co najmniej 1 godzinę przed badaniem. Zostaną również poinstruowani, aby nie pić alkoholu w noc przed badaniem oraz w dniu badania.
  7. Mówi płynnie po angielsku lub hiszpańsku (osoby z dużą depresją, zdrowi ochotnicy)
  8. Mówi płynnie po angielsku (osoby z zaburzeniami lękowymi)

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią następujące kryteria wykluczenia:

  1. Klinicznie istotna choroba organiczna, np. choroba układu krążenia.
  2. Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniu przedmiotowym.
  3. Każdy stan chorobowy, który zwiększa ryzyko fMRI (np. rozrusznik serca, metalowe ciało obce w oku).
  4. Historia jakiejkolwiek choroby, która w opinii badacza może zakłócić wyniki badania, w tym między innymi organiczne zaburzenia psychiczne w wywiadzie, napad lub upośledzenie umysłowe.
  5. Mieć aktualną diagnozę nadużywania alkoholu lub substancji ZGODNIE Z KRYTERIAMI DSM IV
  6. Mieć dożywotnią diagnozę uzależnienia od alkoholu lub substancji ZGODNIE Z KRYTERIAMI DSM IV.
  7. O ile uczestnik nie jest zarejestrowany jako pacjent, pacjenci nie powinni mieć aktualnych zaburzeń psychicznych Osi I zidentyfikowanych w Ustrukturyzowanym Wywiadzie Klinicznym dla DSM-IV, wydanie dla pacjentów niebędących pacjentami (SCID/NP).
  8. Jeśli zdrowy ochotnik, przebyta depresja dwubiegunowa i jakakolwiek historia psychozy lub zaburzeń urojeniowych.
  9. Jeśli zdrowy ochotnik, krewny pierwszego stopnia z historią zaburzeń psychotycznych, takich jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa
  10. Jeśli zdrowy ochotnik, leki psychotropowe w ciągu 4 tygodni od skanowania
  11. Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (np. Lorazepam, kodeina) i tym samym mogą zakłócać interpretację wyników badań. Konkretne wykluczające klasy leków obejmują między innymi: (opioidowe leki przeciwbólowe, agoniści receptora DA, leki antycholinergiczne, inhibitory MAO, inhibitory COMT, a także wszelkie nielegalne substancje). Ponadto zdrowi uczestnicy nie mogą przyjmować leków psychotropowych.
  12. Ciąża, tj. pozytywny wynik testu beta-HCG w moczu przeprowadzany przed każdą sesją eksperymentu.
  13. Obecna lub przebyta historia zespołu cieśni kanału łokciowego lub zespołu cieśni nadgarstka w przypadku badań wstrząsów, w których elektrody są umieszczane za pomocą nadgarstka. Cieśń łokcia i zespół cieśni nadgarstka wykluczają tylko diagnozę na tym samym ramieniu, co elektrody i nie wykluczają badań, w których umieszcza się wstrząsy na kostkach lub stopach.
  14. Zespół Reynaudsa dla eksperymentu testowego na zimno
  15. Daltonizm (tylko dla aktywnego zadania unikania)

DODATKOWE KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA PACJENTÓW:

Pacjenci, którzy nie byliby w stanie zastosować się do procedur badawczych lub ocen.

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają obecnie lub w przeszłości jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, delirium, demencję, zaburzenie amnezyjne, zaburzenie poznawcze nieokreślone inaczej, jakiekolwiek całościowe zaburzenie rozwojowe lub upośledzenie umysłowe

Pacjenci (z wyjątkiem PTSD) przyjmujący leki psychotroficzne w ciągu 2 tygodni przed wizytami w ramach badania lub w ciągu 6 tygodni przed wizytami w ramach fluoksetyny zostaną wykluczeni.

Pacjenci z zespołem stresu pourazowego przyjmujący leki psychotropowe w ciągu 2 tygodni od wizyt studyjnych zostaną wykluczeni, z wyjątkiem leków przeciwdepresyjnych i benzodiazepin; poprzednie dwie klasy leków nie wykluczają rejestracji tylko dla uczestników PTSD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy wolontariusz
Zdrowy ochotnik zostanie poddany funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu (fMRI) i/lub magnetoencefalografii (MEG) oraz będzie badany podczas serii wstrząsów lub bez wstrząsów.
Przestraszenie akustyczne tylko dla MEG
Uczestnik może doznać szoku lub nie otrzymać go jako szoku
Eksperymentalny: Pacjent
Uczestnik z aktualną diagnozą uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD), zespołu lęku napadowego, zespołu lęku społecznego (SAD), fobii specyficznej, zespołu stresu pourazowego (PTSD) lub dużej depresji zostanie poddany funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu (fMRI) i zostanie przeskanowany podczas przebiega albo z szokiem, albo bez szoku.
Uczestnik może doznać szoku lub nie otrzymać go jako szoku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie korelacje między średnimi szeregami czasowymi – lewą i prawą półkulą mózgu
Ramy czasowe: 10 minut
Z indywidualnych masek osób oceniających wyodrębniono korelacje średniego jądra łóżka prążkowia końcowego (BNST) pomiędzy wszystkimi uśrednionymi szeregami czasowymi. Do wyodrębnienia średnich szeregów czasowych z masek BNST wykorzystano sygnały zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD). Tę serię czasową skorelowano z resztą mózgu za pomocą narzędzia 3dTcorr1D, które oblicza współczynnik korelacji pomiędzy każdą serią czasową woksela. Oceniający nie byli świadomi tożsamości podmiotu pod kątem subiektywnych efektów sensorycznych przy pomiarach wysokiego pola oraz pomiarach między oceniającymi i objętości dla narysowanych masek BNST. Obliczono korelacje pomiędzy średnimi szeregami czasowymi wyodrębnionymi pomiędzy maskami wszystkich oceniających dla każdego pacjenta. Przeprowadzono dwie oddzielne analizy dla lewego i prawego BNST.
10 minut
Różnica w objętości - lewa i prawa Habenula
Ramy czasowe: 10 minut
Obrazy uzyskano za pomocą 7 T Siemens Magnetom MRI z 32-kanałową cewką nagłowną przez 10 minut. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby podczas akwizycji obrazu mieli otwarte oczy i patrzyli na biały krzyżyk fiksacyjny na czarnym tle. Po ręcznym prześledzeniu habenuli objętość lewego i prawego habenulae dla każdego pacjenta obliczono osobno. Następnie porównano objętość lewej i prawej habenuli za pomocą testu t dla par.
10 minut
Procent prawidłowych naciśnięć żadnego przycisku podczas funkcjonalnego MRI
Ramy czasowe: 2000 milisekund podczas próby
Badani uczestniczyli w zadaniu go/nogo (91% prób GO z symbolem „=” wskazującym naciśnięcie przycisku i 9% prób NOGO z symbolem „O” wskazującym brak naciśnięcia)) podczas zadania o mocy 3 Tesli (3T) lub 7 Tesli (7T) czynnościowy MRI z okresami zagrożenia wyładowaniami i okresami bezpieczeństwa, gdy nie można było zastosować wstrząsu. Podczas GNG bodźce były prezentowane na monitorze i losowo dystrybuowane. Prawidłowe trafienie było reakcją zarejestrowaną podczas tych 2000 ms próby uruchomienia. Podobnie prawidłowe pominięcie nogo było odpowiedzią na brak reakcji w tym samym okresie na badanie nogo. Najpierw uśredniono wydajność dla warunku (zagrożenie, bezpieczeństwo) i typu próby (go, nogo), dzieląc liczbę poprawnych odpowiedzi przez całkowitą liczbę każdego typu próby. Następnie oddzielnie porównano efekty behawioralne NOGO i GO pomiędzy siłą 3T i 7T. Dokładność mierzono jako procent prawidłowych naciśnięć przycisków podczas fMRI (3T lub 7T).
2000 milisekund podczas próby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane miary lęku, poziomu ryzyka i świadomości sytuacji awaryjnych CS-US.
Ramy czasowe: Koniec wizyty studyjnej
Samodzielnie zgłaszane miary lęku, poziomu ryzyka i świadomości sytuacji awaryjnych CS-US.
Koniec wizyty studyjnej
Środki psychofizjologiczne
Ramy czasowe: Koniec wizyty studyjnej
Pomiary psychofizjologiczne pobudzenia lękowego, w tym reakcja przewodnictwa skórnego (SCR), częstość akcji serca, oddychanie i pomiary EMG wzmocnienia strachu odruchu przestrachu.
Koniec wizyty studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2002

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 października 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

2 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020321
  • 02-M-0321

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

.Planujemy przekazać do repozytorium dane zanonimizowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akustyczny szok

3
Subskrybuj