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Changements cérébraux dans la peur

14 février 2024 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Enquête IRMf sur les signaux explicites et la peur contextuelle

Le but de cette étude est d'utiliser la technologie d'imagerie cérébrale pour étudier les changements cérébraux chez les personnes exposées à des stimuli désagréables prévisibles et imprévisibles. Les événements désagréables qui peuvent être prédits évoquent une réaction de peur, tandis que les stimuli imprévisibles et désagréables provoquent une anxiété chronique non associée à un événement spécifique. Les informations tirées de cette étude peuvent aider au développement de traitements plus efficaces pour les troubles anxieux.

Lorsqu'ils sont confrontés à des événements effrayants, les gens finissent par développer une peur des signaux spécifiques associés à ces événements ainsi qu'au contexte environnemental dans lequel l'événement effrayant s'est produit. Les preuves suggèrent que la peur indicée et la peur contextuelle modélisent différents aspects de l'anxiété. Cependant, aucune étude examinant la manière dont le cerveau affecte l'expression de la peur contextuelle n'a été menée. Cette étude utilisera l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou la magnéto-encéphalographie (MEG) pour comparer l'activité cérébrale sous-jacente à la peur provoquée par des stimuli aversifs prévisibles et imprévisibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce protocole examine la neurobiologie de la peur et de l'anxiété en utilisant diverses approches. Pendant le conditionnement de la peur dans lequel un signal explicite phasique (par exemple, une lumière) est associé à plusieurs reprises à un stimulus aversif inconditionné (par exemple, un choc), l'organisme développe la peur du signal explicite ainsi que du contexte environnemental dans lequel l'expérience s'est déroulée. lieu. Des preuves expérimentales suggèrent que la peur indicée et la peur contextuelle modélisent différents aspects de l'anxiété. Des études chez des patients ont indiqué que la peur contextuelle peut modéliser un aspect particulièrement pertinent pour les troubles anxieux. Cependant, la base neurale de l'expression de la peur contextuelle n'a pas encore été élucidée dans les études d'imagerie humaine. Un déterminant important de la peur contextuelle est la prévisibilité : la peur contextuelle augmente lorsqu'une menace (par exemple, un choc électrique) est imprévisible, par opposition au moment où la menace est prévisible. Le but de cette étude est de comparer les substrats neuronaux sous-jacents à la peur évoquée par des chocs prévisibles et imprévisibles. Des études animales ont indiqué que les réponses conditionnées à une menace signalée de manière prévisible et à une menace moins explicite sont des processus distincts médiés par des structures cérébrales distinctes. Les données psychophysiologiques suggèrent que la procédure proposée peut différencier ces deux réponses. Par conséquent, nous prévoyons que cette procédure nous permettra de comparer les corrélats cérébraux de ces réponses chez l'homme. Un autre objectif est d'étudier les effets de la menace de choc sur le traitement et l'apprentissage des signaux de menace dans l'amygdale, les systèmes visuel et auditif et les systèmes de motivation/récompense. Ceci sera étudié au moyen de mesures de magnéto-encéphalographie événementielle (MEG) et d'IRMf utilisant divers paradigmes. Enfin, un dernier projet examinera comment la manipulation pharmacologique des niveaux d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) avec la benzodiazépine alprazolam affecte la relation entre la concentration de GABA (quantifiée par spectroscopie par résonance magnétique, SRM), les oscillations gamma induites visuellement et auditivement (mesurées avec MEG) et réponse IRMf BOLD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1080

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Toutes les procédures de dépistage décrites dans cette section sont menées selon le protocole de dépistage 01-M-0254. Les sujets doivent répondre aux critères d'inclusion suivants pour participer à l'étude :

  1. Bénévoles hommes ou femmes âgés de 18 à 50 ans.
  2. Jugé être en bonne santé physique sur la base des antécédents médicaux, d'une IRM clinique et d'un examen physique. Les examens physiques seront effectués par un médecin ou une infirmière accrédité(e) par le NIMH. Des tests de laboratoire clinique seront commandés en fonction de sa discrétion.
  3. Sujets sains jugés en bonne santé psychiatrique sur la base de l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV-TR. Le SCID sera administré par un clinicien accrédité NIMH.
  4. Capable de comprendre les procédures et d'accepter de participer à l'étude en donnant un consentement éclairé écrit.
  5. Ce protocole (02-M-0321) inclura les patients avec un diagnostic primaire (sous la responsabilité clinique du Dr Daniel Pine) de trouble anxieux généralisé, de trouble panique, de TAS, de SSPT, de phobie spécifique et de dépression majeure selon le DSM-IV .
  6. Il ne sera pas demandé aux sujets d'arrêter complètement de fumer ou de boire du café au cours de cette étude car ils pourraient ressentir des symptômes de sevrage, ce qui pourrait affecter les résultats de notre étude. Cependant, il leur sera demandé de s'abstenir de boire des boissons caféinées, y compris du café, du thé et des boissons gazeuses contenant de la caféine, et de fumer pendant au moins 1 heure avant le test. Il leur sera également demandé de ne pas boire d'alcool la nuit précédant le test et le jour du test.
  7. Parle anglais ou espagnol couramment (sujets atteints de trouble dépressif majeur, volontaires sains)
  8. Parle anglais couramment (sujets souffrant de trouble anxieux)

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les sujets seront exclus de l'étude s'ils répondent aux critères d'exclusion suivants :

  1. Maladie organique cliniquement significative, par exemple, maladie cardiovasculaire.
  2. Anomalies cliniquement significatives à l'examen physique.
  3. Toute condition médicale qui augmente le risque d'IRMf (par ex. stimulateur cardiaque, corps étranger métallique dans l'œil).
  4. Antécédents de toute maladie qui, de l'avis des enquêteurs, peut fausser les résultats de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, des antécédents de troubles mentaux organiques, de convulsions ou de retard mental.
  5. Avoir un diagnostic actuel d'alcoolisme ou de toxicomanie SELON LES CRITÈRES DU DSM IV
  6. Avoir un diagnostic de dépendance à l'alcool ou à une substance à vie SELON LES CRITÈRES DU DSM IV.
  7. À moins que le sujet ne soit inscrit en tant que patient, les sujets ne doivent pas avoir de troubles psychiatriques actuels de l'Axe I, tels qu'identifiés par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV, édition non patient (SCID/NP).
  8. Si volontaire en bonne santé, passé de dépression bipolaire et tout antécédent de psychose ou de troubles délirants.
  9. Si un volontaire en bonne santé, un parent au premier degré avec des antécédents de trouble psychotique tel que la schizophrénie ou le trouble bipolaire
  10. Si un volontaire en bonne santé, médicaments psychotropes dans les 4 semaines suivant l'examen
  11. Les médicaments qui agissent sur le système nerveux central (par exemple, le lorazépam, la codéine) et peuvent donc interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude. Les classes de médicaments d'exclusion spécifiques comprennent, mais sans s'y limiter : (analgésiques opioïdes, agonistes des récepteurs DA, anticholinergiques, inhibiteurs de la MAO, inhibiteurs de la COMT, ainsi que toute substance illicite). De plus, les participants en bonne santé peuvent ne pas prendre de médicaments psychotropes.
  12. Grossesse, c'est-à-dire un test urinaire Beta-HCG positif effectué avant chaque session d'expérience.
  13. Antécédents actuels ou passés de syndrome du tunnel cubital ou de syndrome du canal carpien pour les études de choc qui utilisent le poignet pour le placement des électrodes. Le tunnel cubital et le syndrome du canal carpien sont exclusifs uniquement pour le diagnostic sur le même bras que les électrodes et ne sont pas exclusifs pour les études qui placent des chocs sur les chevilles ou les pieds.
  14. Syndrome de Reynaud pour l'expérience de test du presseur à froid
  15. Daltonisme (uniquement pour la tâche d'évitement actif)

CRITÈRES D'EXCLUSION SUPPLÉMENTAIRES POUR LES PATIENTS :

Les patients qui seraient incapables de se conformer aux procédures ou aux évaluations de l'étude.

Les patients seront exclus s'ils ont des antécédents actuels ou passés d'un trouble psychotique, d'un trouble bipolaire, d'un délire, d'une démence, d'un trouble amnésique, d'un trouble cognitif non spécifié, de l'un des troubles envahissants du développement ou d'un retard mental.

Les patients (à l'exception du SSPT) prenant des médicaments psychotropes dans les 2 semaines suivant les visites d'étude ou dans les 6 semaines suivant les visites d'étude pour la fluoxétine seront exclus.

Les patients atteints de SSPT prenant des médicaments psychotropes dans les 2 semaines suivant les visites d'étude seront exclus, à l'exception des antidépresseurs et des benzodiazépines ; les deux classes de médicaments précédentes n'empêcheront pas l'inscription des participants au SSPT uniquement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bénévole en bonne santé
Un volontaire sain subira une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et/ou magnéto-encéphalographie (MEG) et sera scanné pendant des séries de choc ou sans choc.
Sursaut acoustique pour MEG uniquement
Un participant pourrait recevoir un choc ou ne pas recevoir de choc
Expérimental: Patient
Participant avec un diagnostic actuel de trouble d'anxiété généralisée (TAG), de trouble panique, de trouble d'anxiété sociale (TAS), de phobie spécifique, de trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou de dépression majeure subira une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et sera scanné pendant courses avec ou sans choc.
Un participant pourrait recevoir un choc ou ne pas recevoir de choc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations moyennes entre les séries chronologiques moyennes - Hémisphères gauche et droit du cerveau
Délai: 10 minutes
Les corrélations moyennes du noyau de lit de la strie terminale (BNST) entre toutes les séries temporelles moyennes ont été extraites des masques individuels des évaluateurs. Des signaux dépendants du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) ont été utilisés pour extraire une série chronologique moyenne des masques BNST. Cette série temporelle a été corrélée dans le reste du cerveau à l’aide de 3dTcorr1D, qui calcule le coefficient de corrélation entre chaque série temporelle de voxel. Les évaluateurs n'ont pas été informés de l'identité du sujet en ce qui concerne les effets sensoriels subjectifs à champ élevé et les mesures inter-évaluateurs et de volume pour les masques BNST dessinés. Les corrélations ont été calculées entre les séries temporelles moyennes extraites entre les masques de tous les évaluateurs pour chaque sujet. Deux analyses distinctes pour les BNST gauche et droit ont été effectuées.
10 minutes
Différence de volume – Habenula gauche et droite
Délai: 10 minutes
Les images ont été acquises sur une IRM Siemens Magnetom 7 T avec une bobine de tête à 32 canaux pendant 10 minutes. Les participants devaient garder les yeux ouverts et regarder une croix de fixation blanche sur fond noir pendant l'acquisition de l'image. Après le traçage manuel de l'habenula, les volumes des habenulae gauche et droite pour chaque sujet ont été calculés séparément. Les volumes d'habenula gauche et droit ont ensuite été comparés à l'aide d'un test t apparié.
10 minutes
Pourcentage de bonnes pressions sur aucun bouton pendant l'IRM fonctionnelle
Délai: 2000 millisecondes pendant l'essai
Les sujets ont participé à des essais go/nogo (91 % d'essais GO avec le symbole « = » indiquant une pression sur un bouton et 9 % d'essais NOGO avec le symbole « O » indiquant l'absence de poussée)) condition de tâche pendant 3 Tesla (3T) ou 7 Tesla (7T) IRM fonctionnelle avec des périodes de menace de chocs et des périodes de sécurité où aucun choc ne pouvait être administré. Pendant le GNG, les stimuli ont été présentés sur un moniteur et distribués de manière aléatoire. Un coup de départ correct était une réponse enregistrée au cours de ces 2 000 ms avant un essai de départ. De même, une omission correcte de nogo était une réponse non au cours de la même période à un essai de nogo. Les performances ont d’abord été moyennées selon la condition (menace, sécurité) et le type d’essai (go, nogo) en divisant le nombre de réponses correctes par le nombre total de chaque type d’essai. Les effets comportementaux NOGO et GO ont ensuite été comparés séparément entre les forces 3T et 7T. La précision a été mesurée en pourcentage de pressions correctes sur les boutons pendant l'IRMf (3T ou 7T).
2000 millisecondes pendant l'essai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures autodéclarées de l'anxiété, du niveau de risque et de la sensibilisation aux éventualités CS-US.
Délai: Visite de fin d'étude
Mesures autodéclarées de l'anxiété, du niveau de risque et de la sensibilisation aux éventualités CS-US.
Visite de fin d'étude
Mesures psychophysiologiques
Délai: Visite de fin d'étude
Mesures psychophysiologiques de l'excitation anxieuse, y compris la réponse de conductance cutanée (SCR), la fréquence cardiaque, la respiration et les mesures EMG de la potentialisation de la peur du réflexe de sursaut.
Visite de fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2002

Première publication (Estimé)

23 octobre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

2 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 020321
  • 02-M-0321

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

.Nous prévoyons de soumettre des données anonymisées au référentiel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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